礼来
Analyst-Tech@Lilly MES
Analyst-Tech@Lilly MES
发布于 大约 16 小时前普通员工/个人贡献者
苏州市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
MES
ServiceNow
GMP
CSV
TrackWise
OSI PI
GRIP
Pmx
Insulin Book
Ipc Book
AI 估算 · 15k–25k
苏州外企制药厂，MES技术岗，需要GMP和CSV经验，薪资高于普通IT支持
职位详情
关于这个职位
该职位是礼来苏州工厂的MES技术分析师，负责为生产运营团队提供IT系统支持，包括PMX、Insulin Book、IPC Book、GRIP、OSI PI等系统的运维与故障排除，同时参与IT项目管理和计算机系统验证（CSV）工作，确保系统合规稳定运行
适合有制药或制造业IT背景、熟悉MES和GMP的候选人
最低要求
了解并遵守安全文化，建立安全意识，并遵循公司和工厂的安全历程
遵守HSE各项管理流程，履行安全生产职责要求
进行安全例行活动，包括BSafe和BBS
在其工作区域内遵守GMP和数据完整性标准，并严格遵循质量标准以确保其日常工作合规
%有效的完成培训
了解指定业务领域的目标，目的和业务策略，能够将IT目标与业务目标联系起来，并领导运营团队中IT相关的讨论以分享工厂目标并达成共识
在其工作范围内具有操作方面的工作知识
熟悉IT系统及相关基础架构包括网络和硬件，以及IT系统在生产中的应用，以便为运营团队提供及时的IT支持
解决由zero loop成员上报的IT系统问题，排除故障，并遵守生产问题上报流程上报给secondary loop
解决IT问题或实施IT变更/任务时，与其他部门的primary loop配合，并在故障排除或变更/任务上支持其他primary loop部门
增强IT zero loop成员IT系统能力，以帮助zero loop更有效地解决问题，包括PMX，Insulin Book，IPC Book，GRIP，OSI PI等
对其他部门primary loop成员和一线员工进行IT系统功能的培训和指导，但仅限于与药物生产无关的领域，包括PMX，Insulin Book，IPC Book，GRIP，OSI PI等
参加运营团队的例行活动并主持与IT相关的讨论，包括运营团队例行会议，PVP，Process School建设等
在运营团队中领导IT讨论，并在IT团队和运营团队之间进行协调，例如协商停机时间用于系统维护，实施运营团队提出的IT变更请求或传达到IT SME，与运营团队共享IT策略等
拥有精益生产知识，能够主动产生有助于精益生产的想法并加以实施，以加速实现精益
按照流程实施IT变更或解决IT系统问题，包括在ServiceNow中记录，作为变更所有者在Trackwise中记录变更，作为主调查员调查偏差
了解业务流程并能够部署或不断改进IT解决方案，以便利用IT技术来帮助提高生产力
这可以通过创新或增强现有IT解决方案来完成
执行IT系统生命周期管理，以确保系统保持最新状态并避免出现网络安全漏洞
预测IT解决方案的风险，并实施补救措施以降低风险，确保IT解决方案稳定，包括采取纠正/积极措施
不断改进IT程序，以确保更合规和更简化
不断完善IT系统健康检查表，指导IT zero loop定期进行健康检查，以确保IT系统可以稳定运行
不断完善IT RTS检查表并指导IT zero loop执行，以确保IT系统在停产或系统维护（例如打补丁）后能够正常运行
具有项目管理技能并领导中型IT项目，包括定义项目计划，协调项目资源以及监督项目任务执行等
参与IT和业务项目，以有效地为其运营团队实施IT解决方案
在IT项目中，领导符合GMP和礼来质量标准和实践的验证活动
编写CSV文档以确保高质量的计算机系统
不断改进CSV并确保IT解决方案满足检查条件的标准，包括系统和验证
代表IT向审计官解释与IT系统相关的问题
工作职责
安全 & 质量：了解并遵守安全文化，建立安全意识，并遵循公司和工厂的安全历程
遵守HSE各项管理流程，履行安全生产职责要求
进行安全例行活动，包括BSafe和BBS
在其工作区域内遵守GMP和数据完整性标准，并严格遵循质量标准以确保其日常工作合规
%有效的完成培训
业务支持 / 帐户管理：了解指定业务领域的目标，目的和业务策略，能够将IT目标与业务目标联系起来，并领导运营团队中IT相关的讨论以分享工厂目标并达成共识
在其工作范围内具有操作方面的工作知识
熟悉IT系统及相关基础架构包括网络和硬件，以及IT系统在生产中的应用，以便为运营团队提供及时的IT支持
解决由zero loop成员上报的IT系统问题，排除故障，并遵守生产问题上报流程上报给secondary loop
解决IT问题或实施IT变更/任务时，与其他部门的primary loop配合，并在故障排除或变更/任务上支持其他primary loop部门
增强IT zero loop成员IT系统能力，以帮助zero loop更有效地解决问题，包括PMX，Insulin Book，IPC Book，GRIP，OSI PI等
对其他部门primary loop成员和一线员工进行IT系统功能的培训和指导，但仅限于与药物生产无关的领域，包括PMX，Insulin Book，IPC Book，GRIP，OSI PI等
参加运营团队的例行活动并主持与IT相关的讨论，包括运营团队例行会议，PVP，Process School建设等
在运营团队中领导IT讨论，并在IT团队和运营团队之间进行协调，例如协商停机时间用于系统维护，实施运营团队提出的IT变更请求或传达到IT SME，与运营团队共享IT策略等
拥有精益生产知识，能够主动产生有助于精益生产的想法并加以实施，以加速实现精益
按照流程实施IT变更或解决IT系统问题，包括在ServiceNow中记录，作为变更所有者在Trackwise中记录变更，作为主调查员调查偏差
了解业务流程并能够部署或不断改进IT解决方案，以便利用IT技术来帮助提高生产力
这可以通过创新或增强现有IT解决方案来完成
服务管理：执行IT系统生命周期管理，以确保系统保持最新状态并避免出现网络安全漏洞
预测IT解决方案的风险，并实施补救措施以降低风险，确保IT解决方案稳定，包括采取纠正/积极措施
不断改进IT程序，以确保更合规和更简化
不断完善IT系统健康检查表，指导IT zero loop定期进行健康检查，以确保IT系统可以稳定运行
不断完善IT RTS检查表并指导IT zero loop执行，以确保IT系统在停产或系统维护（例如打补丁）后能够正常运行
项目管理：具有项目管理技能并领导中型IT项目，包括定义项目计划，协调项目资源以及监督项目任务执行等
参与IT和业务项目，以有效地为其运营团队实施IT解决方案
计算机系统验证：在IT项目中，领导符合GMP和礼来质量标准和实践的验证活动
编写CSV文档以确保高质量的计算机系统
不断改进CSV并确保IT解决方案满足检查条件的标准，包括系统和验证
代表IT向审计官解释与IT系统相关的问题
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 礼来是全球知名药企，平台大、流程规范，能深入接触制药核心生产系统，技术含金量高
- 职位集IT运维、项目管理、验证合规于一体，技能多样性有助于长期职业发展
- 位于苏州工厂，工作环境稳定，福利待遇好（上市外企，13薪+）
- 有机会参与全球项目，与海外团队协作，拓展国际化视野
- 制药行业对合规和变更控制要求极高，工作流程严谨繁琐，需高度细心和耐心
- 工厂环境可能需要配合生产排班进行系统维护或紧急故障处理，偶尔加班
- 适合有2-5年制药或制造业IT经验、熟悉GMP、喜欢在规范环境中解决问题并追求稳定发展的技术人才
缺点 / 挑战
- 需要同时应对IT技术支持、项目管理和验证文档等多线程任务，压力可能较大
角色解读
- 可向MES专家或IT项目经理方向发展，积累制药行业IT经验后有机会晋升为团队负责人
- 精通CSV和合规后，可转向质量保证或IT合规管理岗位
- 在大型跨国药企积累经验后，可跳槽至其他药企或咨询公司担任高级顾问
- 作为MES系统分析师，负责工厂生产执行系统（PMX等）的日常运维和故障排除，确保生产不停顿
- 与生产团队紧密合作，将业务需求转化为IT解决方案，并协调系统变更、停机维护等
- 领导计算机系统验证（CSV）活动，编写验证文档，应对审计和合规检查
- 参与中型IT项目管理，包括计划制定、资源协调和任务监督
- 熟悉制药行业MES系统（如PMX、Insulin Book等）及其与底层基础设施的集成
- 掌握GMP和数据完整性规范，有CSV文档编写经验
- 具备IT项目管理能力，能领导中型项目并跨部门协调
- 了解精益生产和IT服务管理流程（如ITIL），熟练使用ServiceNow、Trackwise等工具
申请策略
- 在求职信中强调对制药质量的重视和对礼来使命（改善患者生活）的认同
- 准备一个具体的IT问题解决案例，展示你在复杂环境中协调多方资源的能力
- 突出MES或制造执行系统的运维经验，尤其是PMX、OSI PI等具体系统
- 强调CSV或计算机系统验证的项目经历，列出参与过的验证文档类型
- 展示项目管理案例，说明如何协调资源、把控进度
- 如有制药行业背景，务必提及GMP合规相关经验
- 若没有制药经验，可自学GMP基础知识和数据完整性（ALCOA+原则）
- 熟悉ServiceNow或Trackwise等ITSM/变更管理工具
面试指南
- STAR法则：背景-任务-行动-结果，用于回答故障处理或项目案例问题
- 对于合规类问题，强调遵循SOP、记录完整性和风险预判
- 对于协调类问题，展示沟通技巧和双赢思维，举例说明如何平衡业务需求与系统稳定性
- 请描述你在MES系统维护中遇到的一个重大故障，你是如何诊断和解决的？
- 如何确保IT系统变更符合GMP和数据完整性要求？请举例说明
- 当你需要协调生产团队和IT团队就系统停机时间达成一致时，你会怎么做？
- 你有哪些编写CSV文档的经验？如何处理验证过程中发现的偏差？
- 请谈谈你对精益生产理念在IT支持中应用的理解
匹配度报告
66
综合匹配度
苏州上市药企MES技术岗，薪资优厚、技能多元，但需工厂现场办公，WLB一般。
适合人群
适合看重薪资稳定性和技术成长，能接受工厂办公环境且对生活方式灵活性要求不高的求职者。
最强匹配
薪资福利匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利80
成长发展75
工作生活40
使命价值70
薪资福利匹配
80较高
薪资估算在苏州有竞争力，作为上市外企福利完善，稳定性高，但JD未明确薪资和具体福利。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
成长发展匹配
75中等
职位涉及MES、CSV、项目管理等多方面技能，成长空间大，但JD未提及晋升通道和培训。
技术前沿主流现代技术
技术栈PMX、OSI PI、GRIP、ServiceNow、Trackwise
业务类型cost_center
工作生活匹配
40较低
工厂现场办公，地点在苏州工厂，可能支持现场支持，WLB信号缺失，可能需配合生产排班。
工作模式仅现场办公
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
70中等
礼来作为制药企业，使命是改善患者生活，对社会有积极影响，但职位偏IT支持，直接贡献感中等。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号让全世界的人们过上更美好的生活、为有需要的人研发并带来改变生活的药物
创新程度稳健跟随主流
Watch Jobs