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礼来
Expert Technician
立即应聘

Expert Technician

发布于 6 个月前

普通员工/个人贡献者

苏州市
中级经验
全职员工
仅现场办公
学历未注明
生产制造
团队协作
故障排查
流程改进
设备监控
设备维护
预防性维护
GMP
HSE
纠正维修

AI 估算 · 12k–20k

岗位要求设备维护与故障排查等专业技能,在苏州制造业市场有竞争力,且属于知名药企,发展前景稳定。

职位详情

关于这个职位

这是一个在礼来苏州工厂的专家技术员岗位,主要负责生产设备的日常维护、故障排查和性能监控

你需要确保设备安全、高效运行,并与一线团队紧密合作,解决现场问题,同时参与持续改进项目以提升设备可靠性

最低要求

对业务范畴内的操作有知识储备,密切关注工艺设备情况,包括安全操作限制、HSE以及在设备上操作的工作方式

严格遵循工厂安全、质量要求和规程
掌握并执行工作许可证/工作安全分析/安全要求
参加安全巡检和工作安全分析评估
执行安全常规检查(Bsafe, BBS, Safety Cell participation)
完成学习计划,包括安全、质量培训课程和资质认证
理解GMP要求
能够开展跟工程相关的设备和物料传递
能够对生产区和技术区进行巡检,并向当班B4沟通发现项
严格遵循汇报流程,解决和报告设备相关问题,并予以记录
能够运用标准工具,收集初始数据、执行初始分析、提出解决方案并汇报生产运营团队
与PE/AE合作解决问题
能够与一线团队(操作员、维护专员、QA等)跨部门合作,完成行动项
确保有清楚的交接记录
能够作为工程部第一联系人,处理包括厂房、公用设施和JLL等相关问题
能够向操作员和工程部人员传授设备知识和操作技术
能够执行预防性维护,负责对工作计划的持续改进提供建议,执行其实际操作和文件规定的一致性检查
能够执行纠正维修,包括工单、维护行动计划、恢复服务、设备暂停使用标签移除
能够执行设备功能复核(例如:推杆对齐、针头检查和流量测试、划痕检查、过滤器更换、技术区泄漏检查、中止cycle、灌装线结批检查、灌装线调试、设备部件清洁)
能够对设备性能执行实时监控和健康检查
向当班组长报告任何潜在的异常情况
能够针对设备方面(设定,调试,准备,无菌边界,设备/组件常规信息和功能),与一线工作人员进行分享,并提升业务能力
能够执行工艺设备停产活动,支持公用系统停产活动
能够支持备件入库、库存盘点、配件清单更新等备件管理工作
能够持续提高设备可靠性,为持续提升工作提供意见并执行

工作职责

安全:严格遵循工厂安全、质量要求和规程

掌握并执行工作许可证/工作安全分析/安全要求
参加安全巡检和工作安全分析评估
执行安全常规检查(Bsafe, BBS, Safety Cell participation)
质量:完成学习计划,包括安全、质量培训课程和资质认证
理解GMP要求
基本技能:开展跟工程相关的设备和物料传递活动
对生产区和技术区进行巡检,向当班B4沟通发现项
严格遵循汇报流程,解决和报告设备相关问题,并予以记录
运用标准工具,收集初始数据、执行初始分析、提出解决方案并汇报生产运营团队
与PE/AE合作解决问题
与一线团队(操作员、维护专员、QA等)跨部门合作,完成行动项
确保有清楚的交接记录
作为工程部第一联系人,包括厂房、公用设施和JLL等相关问题
向操作员和工程部人员传授设备知识和操作技术
专业技能:执行预防性维护,负责对工作计划的持续改进提供建议,执行其实际操作和文件规定的一致性检查
执行纠正维修,包括工单、维护行动计划、恢复服务、设备暂停使用标签移除
执行设备功能复核(例如:推杆对齐、针头检查和流量测试、划痕检查、过滤器更换、技术区泄漏检查、中止cycle、灌装线结批检查、灌装线调试、设备部件清洁)
对设备性能执行实时监控和健康检查
向当班组长报告任何潜在的异常情况
针对设备方面(设定,调试,准备,无菌边界,设备/组件常规信息和功能),与一线工作人员进行分享,并提升业务能力
执行工艺设备停产活动,支持公用系统停产活动
支持备件入库、库存盘点、配件清单更新等备件管理工作
持续提高设备可靠性,为持续提升工作提供意见并执行

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 平台优势:在全球领先的制药巨头工作,能接触先进的制药生产设备和技术,品牌背书强
  • 技能积累:岗位涉及设备全生命周期管理,能系统提升维护、排故和持续改进等硬核工程技术能力
  • 行业前景:医药制造业属于长青行业,职业稳定性高,且GMP等合规经验在业内具有高迁移价值
  • 团队环境:强调与一线团队和工程部门的协作,能培养良好的沟通和项目管理能力
  • 工作强度:需要现场办公,可能涉及设备紧急故障处理,对响应速度和抗压能力有要求
  • 技术复杂度:制药设备精密,且需严格遵守GMP,对细节关注度和技术学习能力要求高
  • 适合具备一定设备维护经验,注重细节、动手能力强,且希望在稳定的制药行业深耕技术或向管理发展的工程技术人才

缺点 / 挑战

  • 责任压力:直接关系到生产线的稳定与产品质量,岗位责任重大,需具备高度的责任心

角色解读

  • 技术纵深发展:可向高级技术专家、设备工程师或工艺工程师方向发展,专注于更复杂的技术难题和工艺优化
  • 管理路径:凭借对现场和团队的熟悉,可晋升为基层主管(如组长、班长)或生产运营相关管理岗位
  • 跨领域拓展:积累的GMP和制药生产经验,为转向质量管理、生产管理或供应链等职能领域提供基础
  • 负责生产设备的日常巡检、预防性维护和故障维修,确保设备稳定运行
  • 运用标准工具进行数据收集和初步分析,与工艺工程师合作解决复杂设备问题
  • 执行设备功能复核(如流量测试、泄漏检查)和停产活动支持,并管理相关备件
  • 向一线操作员传授设备操作知识,并参与持续改进项目以提升整体设备可靠性
  • 扎实的设备维护与故障排查能力,熟悉机械、电气或自动化系统的基本原理
  • 深刻理解GMP(药品生产质量管理规范)和HSE(健康、安全与环境)要求,并能严格执行相关规程
  • 具备良好的数据收集、分析和问题解决能力,能运用工具进行初步技术分析
  • 优秀的跨部门沟通与团队协作能力,能与操作员、工程师、QA等多方有效合作

申请策略

  • 深入了解礼来公司的产品线和苏州工厂可能涉及的生产工艺,在面试中展现对业务的兴趣
  • 强调对‘安全第一’和‘质量至上’理念的认同,这与公司文化高度契合
  • 重点突出在设备维护、预防性保养、故障诊断与排除方面的具体项目或日常工作经验,量化成果(如提升设备效率、减少停机时间)
  • 详细描述对GMP、安全生产规程(如工作许可证、JSA)的理解和实践经验,这是制药企业的核心要求
  • 展示与操作员、工程师、质量部门等跨职能团队合作解决实际问题的案例,体现沟通协作能力
  • 如有参与持续改进(CI)项目、备件管理或技术文件编写的经验,也应重点说明
  • 提前系统学习或复习GMP基础知识、制药设备常见原理及制药行业HSE标准
  • 加强数据分析和问题解决工具(如根本原因分析RCA)的应用能力,准备能体现分析过程的案例

面试指南

  • 使用STAR法则(情境、任务、行动、结果)来结构化回答行为问题,重点突出个人行动和量化结果
  • 对于涉及安全和质量的问题,始终将合规性置于首位,再谈效率优化,体现风险意识
  • 在回答技术问题时,先阐述基本原理和标准流程,再结合个人经验具体说明,展现系统性和实践性
  • 请分享一次你成功排查并解决复杂设备故障的经历,你采用了哪些步骤和方法?
  • 当生产现场的安全规程与维修效率发生冲突时,你会如何处理?
  • 你如何向一位没有技术背景的操作员解释一个设备操作要点或安全注意事项?
  • 请描述你参与过的一次设备预防性维护或持续改进项目,你具体贡献了什么?
  • 你如何确保你的工作完全符合GMP的质量要求?

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