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Clinical Application Manager - Voluson

Clinical Application Manager - Voluson

发布于 6 个月前

普通员工/个人贡献者

无锡市
高级经验
全职员工
仅现场办公
学历未注明
医疗、制药与临床研究
临床数据管理
临床验证
产品规划
英语沟通
跨职能协作
NMPA
Voluson系统
超声医学

AI 估算 · 20k–38k

无锡二线,GE医疗临床应用经理,专业技术性极强且有研发属性。

职位详情

关于这个职位

这是一个面向超声医师的临床应用经理职位,专注于GE医疗的Voluson(妇产超声)产品线

您将作为临床专家,深度参与全球产品规划,与研发和产品管理团队紧密合作,定义并开发先进的临床功能
同时,您将负责支持NMPA临床验证、收集临床数据,并确保产品功能满足全球市场的需求

最低要求

注册医师,具备扎实的超声专业知识

在超声行业或医院环境中拥有至少5年工作经验,最好具备妇产健康或心脏超声知识
具备出色的英语和本地语言沟通能力
具备领导力、清晰的思维能力和深刻的产品洞察力(非团队管理职责)
拥有临床验证和法规流程经验(熟悉NMPA者优先)

工作职责

全球产品规划活动:与研发和产品经理合作定义功能、设定优先级,并与全球利益相关者协作,确保与全球产品战略保持一致

与上游研发团队紧密合作,推动功能开发,确保先进的临床功能满足客户需求
参与全球里程碑评估,验证功能在全球范围内的适用性
支持NMPA临床验证,包括准备临床文件、志愿者扫描和法规合规
收集、分析和标注临床数据,以支持产品开发和法规提交
与医院、关键意见领袖和客户互动,收集见解、识别痛点,并将客户声音转化为产品需求
在产品开发过程中,就可用性、图像质量和工作流程需求提供临床意见
与销售和营销团队合作,支持产品发布活动
通过将客户反馈转化为可操作的产品开发见解,推动持续改进
质量特定目标:遵守GEHC质量手册、质量管理体系和适用法规
在截止日期前完成所有计划的质量与合规培训
识别并报告质量或合规问题并采取纠正措施
在完成设计输出/项目交付成果前支持关闭法规和质量要求
通过识别产品质量差距并提供解决方案参与持续改进活动

优先资格

具备全球产品规划和跨职能协作经验

拥有临床研究和超声产品开发背景
有动力拥抱新技术,并致力于创新医疗应用
拥有国际工作经验
对推进医疗技术有浓厚兴趣,并愿意探索新的应用领域

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 平台优势:GE医疗是全球医疗技术领导者,提供顶尖的技术平台、丰富的资源和广阔的全球视野
  • 复合型成长:岗位横跨临床、研发和法规,能培养稀缺的“医工结合”复合型能力,职业壁垒高
  • 行业前景:处于医疗科技创新的前沿,直接参与将先进技术转化为临床产品,工作意义感和行业影响力强
  • 能力要求高:需要同时精通临床医学、产品知识和法规,学习曲线陡峭,对个人的持续学习能力要求极高
  • 责任重大:工作成果直接关系到产品能否成功上市和临床应用,对准确性和严谨性要求极高
  • 适合拥有丰富超声临床经验,不满足于单纯临床工作,希望利用医学知识影响产品创新,并具备出色学习与沟通能力的医师

缺点 / 挑战

  • 沟通协调复杂:作为连接临床、研发、法规、市场的枢纽,需要处理多方、跨文化沟通,工作复杂度和压力较大

角色解读

  • 专业深度路径:可以成为特定超声产品线(如妇产、心脏)的顶尖临床专家或首席临床科学家
  • 管理广度路径:凭借对产品和临床的深刻理解,可向产品管理、临床事务管理或研发项目管理等方向拓展
  • 全球化路径:在国际化公司中,有机会参与更多全球项目,成长为具有国际视野的临床策略专家
  • 作为临床专家,深度参与超声产品的全球规划与功能定义,将临床需求转化为产品规格
  • 主导或支持产品的临床验证工作,包括在中国NMPA的注册申报,确保产品符合法规要求
  • 通过收集、分析临床数据和与医院、KOL沟通,为产品迭代提供关键输入,并支持市场推广
  • 核心临床技能:必须具备注册医师资格和深厚的超声医学专业知识,特别是妇产或心脏超声领域
  • 产品与法规知识:需要理解产品开发流程,并熟悉NMPA等医疗器械的临床验证和注册法规
  • 沟通与协作能力:出色的中英文沟通能力至关重要,用于与全球研发团队、内部跨部门及外部客户/专家高效协作

申请策略

  • 深入研究GE Voluson产品线:了解其技术特点、市场定位和最新进展,在面试中展现出你对产品和公司的浓厚兴趣与了解
  • 准备“临床需求转化”案例:思考并准备1-2个你在工作中发现的临床痛点,以及你设想的产品解决方案,展示你的产品思维
  • 突出临床经验:详细描述在超声科室的工作年限、擅长的检查领域(特别是妇产/心脏)、处理过的复杂病例
  • 展示产品/项目参与:如果有参与过设备评估、临床研究、或与厂商合作的经验,务必重点说明,体现“医工结合”潜力
  • 强调法规熟悉度:若有参与过医疗器械临床试验、注册申报或质量体系相关工作的经验,是极大的加分项,需明确写出
  • 补充法规知识:提前学习中国NMPA关于医疗器械(特别是影像设备)临床评价的指导原则和流程
  • 提升专业英语:强化医学英语和产品技术英语的读写能力,确保能流畅阅读英文文献和技术文档,并进行专业交流

面试指南

  • STAR原则:针对行为类或案例类问题(如经历、冲突处理),采用情境、任务、行动、结果的结构清晰阐述
  • 展现桥梁思维:在回答中始终体现您连接“临床”与“工程/产品”的独特价值,说明您如何理解双方语言并促成有效协作
  • 结果导向:强调您的行动所带来的具体、可衡量的积极影响,例如提升了诊断效率、优化了产品设计、加速了注册进程等
  • 请结合您的超声临床经验,谈一谈您认为当前Voluson系统在妇产检查中还有哪些可以改进的临床功能或工作流程?
  • 请描述一次您参与或了解的医疗器械临床验证或注册相关工作的经历,您在其中扮演了什么角色?
  • 如果研发团队设计了一个新功能,但临床反馈不佳,您作为临床应用经理会如何沟通并推动改进?
  • 您如何理解这个岗位“双线汇报”(向中国工程领导和全球临床产品总监汇报)的工作模式?您将如何平衡?
  • 请用英文简要介绍一下您过去的一项主要工作成就

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