GE医疗
Sr. PV Specialist
Sr. PV Specialist
发布于 2 天前普通员工/个人贡献者
上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
English
MS Office
Regulatory Affairs
Medical Device
AI 估算 · 18k–25k
药物警戒专业性强，外企薪资竞争力中等偏上，但非核心研发岗
职位详情
关于这个职位
作为高级药物警戒专员，您将负责监测、收集和报告药品及医疗器械的不良事件，确保合规性，并与内外部团队协作，支持药物警戒体系的维护和优化
适合有3年以上PV经验、熟悉中国法规的求职者
最低要求
本科及以上学历，医学、药学、流行病学或相关专业
至少3年制药/生物技术行业药物警戒工作经验
最新了解中国药物警戒法规和行业指南
流利的英语口语和书面表达能力
出色的内外部客户人际沟通和书面表达能力
熟练使用Microsoft Office（Word, PowerPoint, Excel）
工作职责
从所有来源（药品和医疗器械）检测、收集、记录、翻译、录入不良事件或其他安全信息，并及时完整地通知中央安全部门（CSU）
每月与PV-QA团队进行对账，确保符合法规和GEHC政策
审查当地语言的医学或科学文献，及时识别可能的不良事件或特殊报告情况
支持汇总报告的审查、本地化和提交，确保符合相关法规要求
根据当地法规和公司SOP归档安全相关信息和其他LSU文件（例如简历、JD、培训记录、组织架构图等）
支持安全协议（SIEA/SDEA）的准备和续签，确保根据协议向合作伙伴转发当地安全报告
为当地员工、新员工、分销商或第三方承包商提供PV/MDE培训，增强其报告责任意识
支持高质量管理当地PV/MDE SOP/工作指南和中国PSMF
协助审计和检查
与内外部利益相关者有效联系，收集见解并推广PV价值
支持法规事务（RA）、质量保证（QA）及其他相关部门处理PV/MDE相关内容或安全咨询
监测当地PV/MDE法规更新，支持差距分析
参加高价值PV/MDE相关会议或培训项目
完成PV/MDE负责人分配的任何其他任务（可能包括GPV团队内的协作、沟通和跨职能工作机会）
按分配完成其他GMAPS中国相关工作（例如医疗查询跟踪、AIRC项目管理、讲者数据库维护）
优先资格
高度组织化，逻辑性强
能同时处理多项任务
高诚信度，紧迫感，能识别时间敏感性
基本的问题解决和谈判技能
对变化持开放态度
有安全数据库（如Argus）使用经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- GE医疗作为行业巨头，提供稳定的平台和国际化工作环境
- 药物警戒是药品生命周期的关键环节，职业前景稳定且受法规保护
- 公司注重合规和培训，有助于专业知识的积累和深化
- 上海核心地段办公，交通便利
- 作为非核心业务部门，预算和晋升空间可能有限
- 适合注重工作稳定性、合规意识强、细心有条理、希望在制药行业深耕的求职者
缺点 / 挑战
- 工作内容重复性较高，需要细致和耐心，可能缺乏创造性
- 法规不断更新，需要持续学习和适应，有一定压力
角色解读
- 从PV专员向PV经理或区域负责人发展，管理团队和策略
- 跨部门转向法规事务（RA）或质量保证（QA），拓宽职业路径
- 在跨国企业中积累全球PV经验，有机会参与国际项目
- 负责药品和医疗器械不良事件的监测、收集、评估和报告，确保符合中国法规
- 与内部团队及外部合作伙伴（如分销商）沟通，提供药物警戒培训和支持
- 维护和更新药物警戒体系文件，如SOP、PSMF，并支持审计和检查
- 跟踪法规变化，进行差距分析，确保合规性
- 扎实的药物警戒法规知识，尤其是中国GVP和相关指南
- 优秀的英语读写和口语能力，能处理英文报告和沟通
- 熟练使用Office办公软件，有安全数据库（如Argus）经验
- 良好的沟通协调能力和组织能力，能处理多项任务
申请策略
- 了解GE医疗的业务线和产品组合，面试时展现对公司的认可
- 强调对合规和患者安全的热情，与公司价值观契合
- 突出至少3年药物警戒工作经验，列举具体负责的不良事件处理案例
- 强调对中国法规的熟悉程度，如参与过GVP更新应对或审计
- 展示英语能力，如撰写过英文报告或与全球团队协作
- 提及使用Argus或其他安全数据库的经验
- 系统学习中国《药物警戒质量管理规范》（GVP）及相关指南
- 熟悉Argus操作，可通过在线课程或自学
面试指南
- 使用STAR原则：情境、任务、行动、结果，具体说明
- 体现合规意识：强调遵循SOP和法规，记录完整
- 展示主动性：举例说明如何主动发现并解决问题
- 请描述您处理一个严重不良事件（SAE）的完整流程
- 当您发现合规差距时，如何推动改进？请举例
- 如何确保与分销商或第三方有效沟通PV要求？
- 您如何跟踪和适应中国PV法规的变化？
- 请分享一个您同时处理多项任务并保证质量的例子
匹配度报告
64
综合匹配度
外企PV岗，工作稳定有社会意义，但技术成长空间有限，WLB一般。
适合人群
适合追求稳定、注重工作社会价值和生活平衡的求职者，对技术成长要求不高。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
成长发展匹配
薪资福利60
成长发展50
工作生活70
使命价值75
薪资福利匹配
60中等
薪资未披露，但外企通常福利较好，稳定性强，但短期薪资涨幅有限。
薪资信号未披露（AI估算：18K-25K/月）
成长发展匹配
50较低
PV属传统合规领域，技术成长空间有限，但法规更新带来持续学习机会；JD未提及晋升或培训。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈Pharmacovigilance、Argus
业务类型cost_center
工作生活匹配
70中等
明确要求现场办公，未提及弹性工作，但上海办公室通常交通便利，WLB信号不明。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
75中等
医疗行业关乎患者安全，社会价值较高，公司为行业巨头，但JD未强调使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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