能够更直接、具体地参与项目相关的科学讨论,与一线CRA和临床研究医师更紧密地合作,并参与方案设计和执行过程
积极识别潜在的安全相关问题,快速响应并提供反馈,并与团队合作记录和处理相关问题
能够作为培训师,向CRA团队分享早期阶段执行经验,以确保必要/专门的早期阶段监查技能
协调国家跨职能团队,并作为国家与方案经理和其他全球研究团队成员的主要联系人
在国家及研究中心可行性过程中与其他内部角色协调,包括国家研究目标的提议和确认
制定国家层面的患者招募策略和风险缓解措施
协调并确保达到国家层面的研究入组目标和时间表
领导问题解决和决议工作,包括风险管理、应急计划、问题解决以及向相关利益相关者升级
在研究启动期间(本地)评估和建立供应商
参与并准备研究者会议
确保输入临床研究管理系统的数据是最新和完整的,并且国家及临床试验中心人员能够访问eDC和供应商系统
验证研究相关材料(例如方案、知情同意书、患者材料)
负责准备国家特定文件(例如全球国家特定修正案)
准备研究中心启动访视的材料