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职位搜索/百时美施贵宝/Early Phase focused CTM, AD
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百时美施贵宝 (BMS)

职位信息

上海市
高级经验
全职员工
混合式弹性办公
硕士
中层管理(经理/总监)

标签

跨团队协作供应商管理问题解决风险管理方案设计临床监查临床研究管理患者招募策略早期临床试验 (Early Phase)
💡

核心评价

顶尖药企前沿研发管理岗,社会价值感拉满,成长空间广阔,薪资福利优厚,WLB需平衡工作强度。

Early Phase focused CTM, AD

🤖 AI 估测:¥50K-80K

发布时间:30 天前

立即应聘

ℹ️关于这个职位

这是一个专注于早期临床试验管理的总监/高级经理职位
你将负责在中国区领导和管理早期临床研究项目,从方案设计、启动到执行的全过程
核心职责包括与全球研究团队、国内跨职能团队及临床研究机构(CRA)紧密合作,确保研究质量、进度和患者安全,并负责解决项目中的关键问题和风险

✓工作职责

能够更直接、具体地参与项目相关的科学讨论,与一线CRA和临床研究医师更紧密地合作,并参与方案设计和执行过程
积极识别潜在的安全相关问题,快速响应并提供反馈,并与团队合作记录和处理相关问题
能够作为培训师,向CRA团队分享早期阶段执行经验,以确保必要/专门的早期阶段监查技能
协调国家跨职能团队,并作为国家与方案经理和其他全球研究团队成员的主要联系人
在国家及研究中心可行性过程中与其他内部角色协调,包括国家研究目标的提议和确认
制定国家层面的患者招募策略和风险缓解措施
协调并确保达到国家层面的研究入组目标和时间表
领导问题解决和决议工作,包括风险管理、应急计划、问题解决以及向相关利益相关者升级
在研究启动期间(本地)评估和建立供应商
参与并准备研究者会议
确保输入临床研究管理系统的数据是最新和完整的,并且国家及临床试验中心人员能够访问eDC和供应商系统
验证研究相关材料(例如方案、知情同意书、患者材料)
负责准备国家特定文件(例如全球国家特定修正案)
准备研究中心启动访视的材料

⭐最低要求

职位描述中未明确列出格式化的最低任职要求清单
根据工作职责描述,隐含的要求包括:
具备早期临床试验(Early Phase)的丰富执行和管理经验
能够深入参与项目相关的科学讨论,并与一线CRA和临床研究医师紧密合作
具备识别和快速响应潜在安全性问题的能力
能够作为培训师,向CRA团队分享早期阶段执行经验
具备协调国家跨职能团队、作为国家主要联络人、管理风险、解决问题和进行升级的能力
熟悉临床研究启动流程,包括供应商评估、研究者会议准备、研究材料验证等
能够确保临床研究管理系统数据的准确性和完整性
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