百时美施贵宝
Senior Clinical Research Associate
Senior Clinical Research Associate
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工混合式弹性办公临床研究
临床研究
Ich指南
Sop
临床监查
临床试验
合规管理
生命科学
药物开发
值不值得投
77综合评分
综合评分 77
跨国药企高级临床监查岗，使命感强、专业成长空间大，但需适应频繁出差的工作节奏。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
37 个在招 · 其中临床研究 6 个
市场机会
选择不多
台北 · 临床研究 · 9 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位作为百时美施贵宝的高级临床监查员（CRA），是临床试验现场的主要联系人，负责监督临床试验的质量、完整性和合规性
你需要确保试验符合方案、SOP、ICH-GCP及相关法规要求，并可能承担指导新人的导师角色
最低要求
拥有学士学位，生命科学或相关专业优先
具备5年临床监查经验，展现出领导_attributes及担任导师/教练的能力
在角色的各个方面拥有丰富的经验并展现出强劲的业绩（注：5年监查经验为首选，但监查与相关临床研究经验的组合也可考虑）
工作职责
作为临床试验现场层面内部和外部利益相关者的主要联系人
负责监督临床试验现场的质量、完整性和合规性
确保临床试验符合方案、标准操作规程（SOP）、国际人用药品注册技术协调会（ICH）药物临床试验质量管理规范（GCP）指南以及适用的法规要求
优先资格
具有相关制药/生物科技公司申办方经验，或曾担任临床研究协调员（CRC）
拥有药物发现/开发流程方面的经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托跨国药企平台，能接触前沿创新药物研发项目
- 提供完善的培训与导师机制，利于专业能力与领导力双重深耕
- 岗位具有明确的社会价值，直接助力患者生命健康
- 需要频繁出差前往各临床试验中心，工作节奏快且对体力精力要求高
缺点 / 挑战
- 需应对复杂的现场突发状况与多方利益相关者的协调压力
- 适合具备5年以上临床监查经验、渴望在跨国药企平台深耕临床运营，且能适应较高出差频率的专业人士
角色解读
- 从高级CRA向临床监查经理（CLM）或项目主管方向发展
- 也可横向转型为临床运营、质量保证（QA）或医学事务专家
- 作为临床试验现场的核心联络人，负责监督试验质量与合规性
- 确保试验严格遵循方案、SOP及ICH-GCP规范
- 承担高级职责，可能包括指导初级CRA或CRC，发挥导师作用
- 具备扎实的临床试验监查经验与GCP/ICH法规知识
- 拥有优秀的跨部门沟通与现场突发问题解决能力
- 具备生命科学专业背景及对药物开发全流程的深刻理解
申请策略
- 了解百时美施贵宝在肿瘤或免疫等领域的最新管线，面试时结合公司核心治疗领域阐述自己的监查经验
- 突出5年以上临床监查经验及在GCP/ICH合规方面的具体业绩
- 强调在复杂临床试验中解决现场问题的能力及指导新人的经验
- 展示对药物开发全流程的深刻理解与跨部门协调能力
- 建议复习最新的ICH-GCP指导原则及台湾当地药政法规
- 提升跨文化沟通与项目协调的软技能，以应对多方利益相关者
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）描述现场问题解决案例
- 强调“以患者安全与数据质量为核心”的沟通原则与合规底线意识
- 请分享一次你在临床试验现场发现重大合规问题并成功解决的经历
- 作为Senior CRA，你如何平衡现场监查任务与指导初级成员的时间？
- 面对不配合的研究者或CRC，你通常采取什么沟通策略？
- 请谈谈你对ICH-GCP最新修订内容的理解及其对实际监查工作的影响
- 熟悉百时美施贵宝的核心产品管线及近期临床试验动态
- 复习台湾TFDA的相关法规要求及常见稽查发现项
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活60
使命价值90
薪资福利
75中等
跨国药企提供具有市场竞争力的薪酬与全面福利，但具体薪资未披露，整体补偿性满足度较好。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.5万/月）
福利待遇comprehensive benefits、wellbeing、flexibility
成长发展
85较高
岗位提供导师角色及跨国药企的成长机会，利于专业深度与领导力的双重发展。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、ICH、SOP、Clinical Trial
成长机会opportunities for growth、mentor/coach role
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
岗位提及灵活性与field-based模式，但CRA需频繁出差，实际WLB受出差频率影响较大。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡flexibility、wellbeing
使命价值
90较高
致力于发现和创新药物以战胜严重疾病，直接改善患者生活，具有极高的社会价值与使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号discover, develop, and deliver innovative medicines to prevail over serious diseases、transforms the lives of patients
创新程度开拓性创新（行业首创）
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