阿斯利康
Global Study Lead
Global Study Lead
发布于 4 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Clinical Research
Clinical Study Protocol
Cro Management
Cross-Functional Team Leadership
Ich-Gcp
Risk Management
值不值得投
78综合评分
综合评分 78
跨国药企核心临床管理岗，社会价值高、发展前景好，但项目交付与跨部门协调压力较大。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
4.8万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 260 个在招 · 其中临床研究 10 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 95 个在招
职位详情
关于这个职位
作为阿斯利康的全球研究负责人（GSL），你将领导跨职能临床研究团队，全面负责临床试验项目的进度、预算、质量及合规管理
你需要协调内外部资源，监督CRO及供应商表现，确保临床试验按计划推进并符合ICH-GCP及相关法规要求
最低要求
拥有大学学位（或同等学历）
年研发相关临床经验，在制药行业，包括2年项目管理经验，或教育、培训和经验的同等组合
广泛了解临床研究法规要求，并具备临床研究管理流程和临床/药物开发方面的出色能力
具备扎实的项目管理技能和相关工具知识
具备出色的团队领导能力
具备与内部和外部同事及利益相关者建立和维持有效工作关系的出色能力，以及出色的冲突管理技能
出色的沟通和人际交往能力
具备强大的战略和批判性思维能力
具备强大的组织和问题解决能力
能够管理相互竞争的优先事项
工作职责
根据STOM及其角色、责任和职责框架（RACI），领导并协调跨职能研究专家团队，确保临床研究按计划推进，推动按时间表、预算和质量标准实现里程碑
领导并促进各职能部门之间的沟通，并根据需要为核心和扩展研究团队成员提供指导和支持，符合研究特定的沟通计划
对于外包研究，作为CRO项目经理的主要AZ联系人，确保研究按照约定的时间表、预算和质量标准交付，同时确保在整个研究生命周期内保持并记录对CRO的适当监督，符合相关AZ SOP和指南
提供输入并负责制定研究级别的关键文件（即从临床研究方案CSP到临床研究总结报告CSR），符合相关AZ SOP
确保所有在研究级别聘用的外部服务提供商（如中心实验室、IXRS、ePRO等）按照合同目标、时间表/预算执行，并记录充分的监督
制定和维护相关研究计划（如全球研究管理计划及其相关组件，如研究项目计划SPP），包括对研究级别质量和风险管理计划的必要输入，确保整个研究团队清楚风险应对策略和问题升级途径
使用公司跟踪系统和项目时间表（如SPP、数据流指标仪表板、CTMS或eTMF仪表板），监督研究级别相对于约定计划、里程碑和关键绩效指标（KPI、质量和运营）的绩效，并向CPT沟通任何时间表和/或质量风险及建议的缓解措施
识别和报告研究中发生的质量问题，符合相关AZ SOP，并根据需要与所有职能部门合作克服障碍并实现里程碑
主动向相关利益相关者沟通调查结果和纠正措施计划（CAPA）
监督试验主文件（TMF）的完成，符合相关AZ SOP，包括确保TMF计划和预期文件清单（EDL）到位，并持续执行QC活动，以确保TMF始终完整
确保及时遵守公司范围的治理控制（如授权委托、阳光法案、ACCORD证明、临床试验透明度）
GSL负责在CPT提供初始预算估算后进行研究预算重新预测，并负责在整个研究生命周期内进行预算研究管理，向CPT提供预算进度报告，包括任何财务风险和缓解计划
确保研究随时准备好接受检查，符合ICH-GCP和AZ SOP及相关政策/指南
GSL是审计或检查发生时研究管理与运营（SMO）的主要联系人
向研究团队成员及其直线经理提供关于个人表现的定期反馈，以支持他们的专业发展
可能会指导经验较少的同事
参与非药物项目工作，如作为SMO代表参与流程改进和/或领导与经理讨论并同意的改进项目
优先资格
医学或生物科学专业，或与临床研究相关的学科背景优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托顶尖跨国药企平台，接触全球多中心临床试验项目，积累行业领先的临床研究管理经验
- 提供完善的培训体系、规范的SOP流程以及广阔的职业发展空间
- 适合具备丰富制药行业临床研究经验、出色项目管理能力和跨部门领导力的资深专业人士
缺点 / 挑战
- 需要协调众多跨职能团队和外部供应商，沟通与冲突管理压力大，对人际交往能力要求极高
- 需严格把控项目进度、预算和质量，面临较高的合规审查与交付节点压力
角色解读
- 可向更高级别的临床运营总监（Clinical Operations Director）或全球项目总监发展
- 也可向临床研发管理高层迈进，负责更大规模的全球多中心临床试验项目
- 领导跨职能临床研究团队，全面负责临床试验项目的进度、预算、质量和合规管理
- 协调CRO及外部供应商，确保临床试验按计划和法规要求推进，处理项目中的质量与风险问题
- 具备深厚的临床研究法规知识和项目管理经验，熟悉ICH-GCP、TMF管理及临床研发流程
- 出色的跨部门沟通协调与团队领导能力，能够有效管理冲突并推动多方合作
申请策略
- 了解阿斯利康的研发管线和近期临床试验重点，在面试中展现对公司战略的认同与业务理解
- 突出7年以上制药行业临床研究经验及2年以上项目管理经验，量化项目交付成果
- 强调跨职能团队领导、CRO管理及预算控制的实际业绩，展现解决复杂问题的能力
- 深化对最新临床研究法规（如ICH-GCP更新）的理解，提升风险管理和危机应对能力
- 熟悉更多临床试验管理数字化工具（如CTMS、eTMF），提升数据驱动的项目监控能力
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果），重点突出你在复杂环境下的决策过程、跨部门协调能力以及对合规和质量的坚守
- 请分享一个你成功领导跨职能团队克服重大挑战并按时交付临床试验项目的案例
- 在管理CRO和外部供应商时，你如何确保他们按照约定的时间、预算和质量标准交付？
- 当临床试验中出现重大质量或合规问题时，你的处理流程和沟通策略是什么？
- 你如何进行临床试验的预算重新预测和全生命周期预算管理？
- 熟悉阿斯利康近期的临床试验进展和研发战略，了解其核心治疗领域的布局
- 复习ICH-GCP指南及临床试验管理中的常见风险点、CAPA流程及应对策略
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活60
使命价值85
薪资福利
85较高
跨国药企提供具有市场竞争力的薪酬和完善的福利体系，薪资水平处于行业中上游。
薪资信号未披露（AI估算：3.5千–6万/月）
成长发展
80较高
岗位涉及全球级项目管理，能接触前沿临床研发流程，且提及对团队成员的反馈和指导，有利于个人及团队成长。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会mentor less experienced colleagues、professional development
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
跨国药企通常注重合规与工作生活平衡，但作为全球研究负责人，需应对跨时区沟通及项目紧急节点的压力。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
致力于推动创新药物研发和临床试验，直接造福患者，具有极高的社会价值和使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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