阿斯利康
QA Associate Director (PQS)
QA Associate Director (PQS)
发布于 大约 4 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公质量保证
质量保证
Fmea
Gmp
Sap
变更控制
沟通技巧
精益工具
英语
质量体系管理
质量风险管理
值不值得投
73综合评分
综合评分 73
跨国制药企业质量高管职位，注重合规与改进，薪资福利较好，但工作现场要求高、强度可能较大。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
33K
比质量保证中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 230 个在招
市场机会
选择适中
无锡 · 质量保证 · 26 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是阿斯利康无锡供应基地的质量保证副总监，负责建立和维护法规合规体系，协调各部门质量及合规事务，领导质量关键系统（如GMP培训、文件管理、变更控制）运行，并利用精益工具推动质量持续改进，确保符合全球及本地法规要求
最低要求
大学毕业，药学或相关学科
年以上质量工作经验
具有制药外企工作经验
跨部门工作经验
良好的GMP和质量体系管理知识
质量管理体系关键流程专家
对行业技术和法规具有与时俱进的认识
质量风险管理专家
具备过程控制方法和统计学知识，例如Ppk、FMEA
熟悉微软应用、SAP或类似系统
英语水平良好
电脑使用熟练
良好的沟通技巧
强烈的质量观念和服务意识
工作职责
质量体系管理：对部门质量及合规性提供适当的协调和监督
组织和协调关键质量体系的运行，包括但不限于GMP培训、文件管理、质量保证协议管理、变更控制、质量风险管理、自检、投诉管理、质量管理回顾
利用精益工具持续改善质量体系管理
主导/支持质量部/工厂持续改善项目
维护工厂良好的质量文化
质量合规日常事务：对非PET部门的业务（如QC、工程部）提供QA支持，包括变更管理、复杂质量事件处理、验证活动等
组织外部法规的解读评估并在需要时提供合规评估意见
必要时作为SME支持工厂各质量团队的业务
支持QA/QC相关事件调查
支持3PS和CMO事务
协调和组织内外部对生产基地的GMP审计工作
组织全球QCM的本地化，确保本地流程设计符合全球质量体系要求
维护优化PQS流程和相应的电子化系统
提供质量系统相关的培训，指导和发展质量部员工质量专业能力
协调和当地药政部门的沟通
协调中国市场的工厂注册的相关事宜
协助CMCRA在国外市场的工厂注册以及产品注册的相关事宜
协助法规事务部在中国市场的产品注册的相关事宜
SHE安全环境健康：符合公司的行为规范和SHE的要求
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在跨国制药巨头平台工作，接触全球领先的质量管理实践和体系
- 角色涉及战略规划和团队管理，提供显著的职业发展机会和行业影响力
- 制药行业稳定性高，质量岗位是确保产品安全的核心，具有长期职业价值
- 公司提供多元化环境和培训资源，有助于个人技能和领导力提升
- 适合具备多年制药质量管理经验、追求管理职业发展、并注重合规与持续改进的专业人士
缺点 / 挑战
- 工作强度可能较高，需要应对严格的法规审计、多部门协调和突发事件处理
- 持续学习压力大，需跟踪不断更新的国内外法规和技术趋势
- 作为中层管理，需平衡团队执行与战略目标，可能面临资源分配和冲突解决挑战
角色解读
- 从Associate Director晋升为Director或更高层质量管理职位，负责更大范围的区域或全球职能
- 通过积累跨国制药企业经验，转向法规事务、运营或供应链管理等相关领域
- 发展成为行业质量专家，参与制定企业质量战略或外部标准
- 负责无锡基地质量体系的整体管理，确保符合GMP和法规要求
- 领导关键质量系统（如变更控制、风险管理）的运行和持续改进
- 协调跨部门质量事务，提供合规指导并支持审计和注册事宜
- 培训和发展团队成员，提升部门质量专业能力
- 深厚的GMP知识和质量管理体系实践经验，能够独立处理复杂质量事件
- 熟悉统计学工具（如Ppk、FMEA）和精益方法，以推动数据驱动的改进
- 出色的跨部门沟通和协调能力，能够在多文化环境中有效合作
- 良好的英语水平和计算机技能，以使用SAP等系统并参与国际交流
申请策略
- 研究阿斯利康的质量文化和全球QCM体系，在面试中展示对公司战略的理解
- 准备具体案例，说明如何处理质量危机或推动系统优化，以应对行为面试
- 突出8年以上制药质量经验，特别是GMP、体系管理和审计相关项目成果
- 详细描述跨部门协调和领导质量改进项目的案例，体现管理能力
- 强调SAP、统计学工具（Ppk/FMEA）和英语应用技能，以匹配职位要求
- 展示在复杂法规环境下解决问题的能力，如变更控制、风险管理实例
- 深化精益工具和统计过程控制（SPC）的应用知识，可考虑相关认证
- 加强英语商务沟通能力，尤其是法规文档和审计场景下的表达
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答，突出个人角色和量化成果
- 强调对法规和标准的理解，结合具体工具或方法论（如FMEA）展示专业深度
- 体现管理思维，如团队培养、资源协调、风险评估和持续改进理念
- 请描述你管理过的一个复杂质量体系项目，如何确保其符合GMP要求？
- 当面对跨部门质量冲突时，你通常采取什么策略来协调解决？
- 你如何利用统计学工具（如Ppk）来监控和改进生产过程？
- 举例说明你如何领导一次GMP审计或应对审计发现？
- 你如何确保质量文化在组织内得到维护和推广？
职位点评
薪资福利75
成长发展80
工作生活60
使命价值75
薪资福利
75中等
作为跨国制药企业的中层管理职位，预计提供有市场竞争力的薪酬和福利，但JD未披露具体信息，需进一步确认。
薪资信号未披露（AI估算：25K-40K/月）
成长发展
80较高
职位强调质量体系管理、持续改进和团队培训，提供技能深化和领导力发展机会，但技术前沿性以成熟体系为主。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GMP、Quality Risk Management、Ppk、FMEA、SAP、Lean Tools
成长机会Coach and develop quality professional capability
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
JD未明确办公模式，但制药生产岗位通常需现场办公，工作强度可能因审计、合规事务而较高，生活平衡有待评估。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
制药行业具有正向社会影响力，职位确保产品质量和患者安全，但JD未突出使命导向语句，更多聚焦职能执行。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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