阿斯利康
Global Study Lead
Global Study Lead
发布于 大约 4 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cro管理
临床研究
团队领导
文档管理
跨职能沟通
问题解决
项目管理
预算管理
风险管控
值不值得投
73综合评分
综合评分 73
顶尖药企中层管理岗，专业成长性强，社会价值高，但办公灵活性与工作强度信息不明确。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
40K
与临床研究中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 230 个在招 · 其中临床研究 10 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 74 个在招
职位详情
关于这个职位
作为全球研究负责人，你将领导和协调一个由临床研究专家组成的跨职能团队，确保临床研究按时、按预算、按质量标准推进
你将负责从研究方案到研究报告的整个生命周期管理，包括协调内部团队、管理外部CRO和服务提供商、制定并维护研究计划、监控关键绩效指标以及确保研究随时处于可接受审计的状态
最低要求
大学学位（或同等学历），最好是医学或生物科学或与临床研究相关的学科
在研发领域拥有7年相关的临床经验，包括制药行业内的2年项目管理经验，或相应的教育、培训和经验组合
具备广泛的临床研究法规要求知识，并展现出在临床研究管理和临床/药物开发方面的能力
展现出扎实的项目管理技能和相关工具知识
展现出强大的团队领导能力
展现出与内部和外部同事及利益相关者建立和维护有效工作关系的强大能力，并具备强大的冲突管理技能
优秀的沟通和人际交往能力
强大的战略和批判性思维能力
强大的组织和解决问题的能力
能够管理相互竞争的优先事项
工作职责
根据STOM及其角色、职责和责任框架（RACI），领导和协调一个由专家组成的跨职能研究团队，确保临床研究按计划进行，推动在时间表、预算和质量标准内实现里程碑
领导并促进所有职能的沟通，根据研究特定的沟通计划，根据需要向核心和扩展研究团队成员提供指导和支持
对于外包研究，作为阿斯利康与CRO项目经理的主要联系点，确保研究根据商定的时间表、预算和质量标准交付，同时确保在整个研究生命周期中对CRO保持适当水平的监督并记录在案，遵守相关的阿斯利康标准操作程序和指南（例如，服务描述和义务转移）
为研究层面的基本文件（即临床研究方案(CSP)到临床研究报告(CSR)）的制定提供输入并承担责任，遵守相关的阿斯利康标准操作程序
确保在研究层面参与的所有外部服务提供商（即中心实验室、IXRS、ePRO等）执行合同目标和时间表/预算，并充分监督记录在案
制定和维护相关研究计划（例如，全球研究管理计划及其相关组件，如研究项目计划SPP），包括对研究层面质量和风险管理计划的必要输入（例如，基于风险的质量管理、主动风险和应急计划等），确保风险应对策略和问题升级路径对整个研究团队清晰明了
监督研究层面的绩效，对照商定的计划、里程碑和关键绩效指标（KPI，质量和运营），使用公司跟踪系统和项目时间表（例如SPP、数据流指标仪表板、CTMS或eTMF仪表板），并向CPT沟通任何对时间表和/或质量的风险以及提出的缓解措施
根据相关的阿斯利康标准操作程序识别和报告研究中出现的质量问题，并与所有职能必要时合作克服障碍并实现里程碑
主动向相关利益相关者（例如CPT、质量保证人员、职能部门管理等）沟通调查结果和纠正行动计划（CAPA）
监督试验主文件（TMF）的完成，遵守相关的阿斯利康标准操作程序，包括确保TMF计划和预期文件列表（EDL）到位，并持续执行质量检查（QC）活动，以确保TMF随时完整
确保及时遵守全公司范围的治理控制（例如，授权委托、阳光法案、ACCORD证明、临床试验透明度）
全球研究负责人负责在CPT提供初始预算估算后对研究预算进行重新预测，并对研究生命周期内的研究预算管理负责，并向CPT提供预算进展报告，包括任何财务风险和缓解计划（作为持续研究变更控制过程的一部分）
确保研究根据ICH-GCP和阿斯利康标准操作程序及相关政策/指南随时处于可接受审计状态
全球研究负责人是在审计或检查事件中的主要研究管理和运营（SMO）联系人
向研究团队成员及其直线经理提供关于个人绩效的定期反馈，以支持他们的职业发展
可能会指导经验不足的同事
参与非药品项目工作，例如作为SMO代表参与流程改进和/或在与经理讨论和商定后领导改进项目
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在顶级跨国药企从事核心临床研究管理工作，能接触全球化的研发标准和流程，专业成长平台高
- 工作内容综合性强，能全面锻炼项目管理、团队领导、财务管控和跨部门沟通等复合能力
- 临床研究领域专业壁垒高，积累的经验和资质具有长期职业价值
- 需频繁协调内外部多方资源（如CRO、实验室、内部各部门），对沟通协调和冲突解决能力要求极高
- 临床研究领域法规严格，工作需高度合规并随时准备接受审计，细节管理和文档工作要求严苛
- 适合拥有多年制药行业临床研究经验，具备优秀项目管理和团队领导能力，并寻求在专业深度和管理职责上进一步发展的专业人士
缺点 / 挑战
- 负责从启动到关闭的全流程，需应对复杂多变的研究进度、预算和质量风险，工作压力和责任重大
角色解读
- 可纵向发展为更高级别的临床研究管理负责人，负责多个研究项目或特定治疗领域
- 可横向拓展至临床开发运营、质量管理或战略规划等相关管理职能
- 凭借项目管理和行业经验，也可向CRO管理或生物制药公司的其他运营管理岗位发展
- 领导一个跨职能临床研究团队，确保从方案制定到研究报告的整个研究过程符合法规、预算和质量要求
- 作为项目核心协调人，负责研究计划制定、进度监控、风险管理以及与内外部利益相关者（如CRO、实验室）的沟通与监督
- 管理研究预算，进行财务预测和风险控制，并确保团队工作符合公司内部治理和审计要求
- 扎实的项目管理能力，能运用相关工具协调复杂项目，确保交付
- 卓越的领导力与团队协作能力，能有效管理跨职能团队、指导成员并与外部合作方建立高效工作关系
- 深厚的临床研究专业知识，熟悉ICH-GCP、相关法规以及药物研发全流程
申请策略
- 在申请和面试中，突出你处理过最棘手的项目挑战及解决方案，体现你的战略思维、问题解决和抗压能力
- 准备好阐述你对'确保研究随时处于可接受审计状态'的理解和过往实践，这是该岗位的重要职责
- 详细描述你领导过的复杂临床研究项目，突出从启动到关闭的全生命周期管理成果，包括时间、预算和质量目标的达成情况
- 量化你管理跨职能团队和外部合作伙伴（如CRO）的经验，展示如何协调资源、解决冲突并确保项目交付
- 列举你熟悉的临床研究法规（如ICH-GCP）和使用的项目管理工具/系统（如CTMS, eTMF），证明你的专业性和实操能力
- 系统复习临床研究全流程和关键法规（GCP, ICH指南），确保知识体系与职位要求完全匹配
- 深入了解阿斯利康的研究治疗领域、研发管线和近期研究动态，以便在面试中展现与公司目标的契合度
- 强化财务预算管理和风险量化分析的能力，这是该岗位负责预算管理的核心要求
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化你的回答，重点突出你作为领导者的具体行动和决策
- 在回答中融入对风险管理、沟通和质量控制的思考，展示你的系统性思维和全局观
- 分享具体的工具、流程或方法（如风险评估矩阵、定期项目会议、KPI跟踪仪表板），证明你的实操能力
- 请描述一个你领导过的最具挑战性的临床研究项目，你是如何管理团队、协调资源并最终达成里程碑的？
- 当你发现研究进度或预算出现重大风险时，你会采取哪些步骤来识别、上报和缓解这些风险？
- 如何确保与CRO及其他外部服务商的合作符合阿斯利康的标准并达到预期质量？请举例说明你的监督方法
- 你如何管理一个跨职能团队，并在不同职能的优先级发生冲突时进行协调？
- 谈谈你对确保临床研究数据完整性和合规性的理解，你过往是如何监督试验主文件（TMF）的？
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活50
使命价值80
薪资福利
75中等
作为跨国药企的中层管理岗位，薪资具有市场竞争力，福利体系（五险一金）完善，能提供较为稳定的职业平台和收入保障。
薪资信号市场水准 (30K-50K/月)
福利待遇五险一金
成长发展
85较高
该职位要求深厚的专业知识与管理技能，能提供从项目执行到战略管理的全面锻炼，在顶尖药企平台能接触前沿研发流程与国际化标准，职业成长空间明确。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈ICH-GCP、Clinical Research、Project Management、Risk-Based Quality Management、CTMS、eTMF
成长机会support their professional development、may mentor less experienced colleagues、leading improvement projects
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
职位未明确说明办公模式，无法判断工作灵活性。作为研究管理岗，可能存在应对研究进度和审计的阶段性工作压力。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
临床研究直接关系到新药研发和患者健康，工作具有明确的社会价值和行业使命感，处于生命科学这一稳定且重要的领域。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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