阿斯利康
Specialist I&II, Manufacturing
Specialist I&II, Manufacturing
发布于 大约 1 小时前普通员工/个人贡献者
苏州市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
生产制造
Capa
Gmp
偏差调查
变更控制
文档撰写
无菌操作
细胞培养
英语
AI 估算 · 8k–15k
跨国药企生产岗位，要求GMP经验，薪资中等偏上
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责细胞产品的生产执行与操作，包括细胞培养、纯化、制剂等核心环节，同时参与GMP合规管理与现场监督
适合具备细胞生物学背景、熟悉无菌操作和GMP环境的制造专员，工作稳定，行业前景广阔
最低要求
细胞生物学、分子生物学等相关专业本科及以上学历
至少2年以上细胞培养、无菌操作及相关GMP生产环境工作经验
具备丰富的GMP药物生产理念，并能够指导实际应用
具备偏差调查、CAPA、变更控制等质量管理工具的实际经验
具备良好的文档撰写能力 具备良好的英语听说读写能力
具备团队协作精神、沟通能力及问题解决能力
工作职责
执行细胞分选、培养、转导、纯化、制剂、冻存等核心操作，按计划完成细胞产品生产任务
执行溶液配制、管路组装、清洗灭菌、设备设施操作与日常清洁维护等工作
根据部门生产安排完成领料、生产、清场、APS等核心生产工作
参加生产车间设备、工具清洁消毒、现场5S、SHE等工作，确保生产活动现场、环境符合GMP要求
参与完成生产工艺设备、工具的计量、验证等活动
参与生产部门接收新项目生产工艺，搭建生产平台，完成项目落地
参与生产工艺转出项目中生产职责部分
参与风险评估、变更、偏差、文件规程的起草审核等活动，识别生产过程中的GMP符合性与操作风险，配合生产精益合规部，落实相关CAPA，持续提升生产工作效率与质量
完成领导交办的其他任务
遵守《药品生产质量管理规范（2010版）》、《药品记录与数据管理要求（试行）》以及公司数据完整性管理等相关规定
负责生产内部车间巡检，跟踪确认巡检问题
支持准备内、外部门审计工作，包含准备审计资料，陪同审计老师或参观人员，跟踪整改跟进
完成个人培训计划，并通过考核
负责或参与对他人进行管理流程、GMP合规要求等培训
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 阿斯利康作为跨国药企，提供稳定的职业平台和完善的培训体系，有助于扎实掌握GMP生产技能
- 细胞治疗是行业前沿方向，该岗位能积累宝贵的领域经验，未来职业发展空间大
- 工作环境规范，注重质量与合规，适合注重细节和标准化的求职者
- 适合生物相关专业、注重操作规范、希望在细胞治疗生产领域长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- 生产操作重复性较高，且GMP环境要求严格，需要高度的专注和责任心
- 涉及无菌操作和细胞培养，对操作精度和清洁度要求高，初期可能压力较大
角色解读
- 从制造专员向高级制造专员或生产主管发展，负责更大规模的生产团队或项目管理
- 转向工艺开发、质量控制或合规方向，拓展在细胞治疗领域的职业宽度
- 积累GMP和细胞治疗经验后，有机会进入更前沿的研发或技术转移岗位
- 执行细胞产品的生产操作，包括细胞分选、培养、纯化、制剂等核心步骤，确保按时完成生产任务
- 参与生产现场管理，包括设备维护、清洁消毒、5S管理，并确保符合GMP规范
- 支持审计准备和培训工作，参与偏差调查和CAPA实施，持续改进生产质量
- 扎实的细胞生物学基础和无菌操作经验，能够独立完成细胞培养及相关操作
- 熟悉GMP生产环境，具备偏差调查、CAPA、变更控制等质量管理工具的实际应用能力
- 良好的文档撰写和英语听说读写能力，能够编写生产相关文件并进行跨部门沟通
申请策略
- 深入了解阿斯利康在细胞治疗领域的产品线和发展战略，在面试中展现对公司的认同
- 准备好使用STAR原则回答行为面试问题，重点突出质量导向和合规意识
- 突出细胞培养和无菌操作的具体经验，包括使用的细胞类型、培养规模和操作时长
- 详细描述GMP环境下的工作经历，特别是偏差处理、CAPA或审计支持的实际案例
- 展示英语能力，例如通过英语撰写文件或参与国际合作的经历
- 强调团队协作和问题解决能力，例如在跨部门项目中的贡献
- 提前复习GMP相关法规（如中国GMP 2010版）和细胞治疗产品生产指南
- 加强无菌操作技术，可参加相关培训或模拟练习
面试指南
- 采用STAR原则：描述情境（Situation）、任务（Task）、行动（Action）、结果（Result），重点突出你的分析能力和解决问题的步骤
- 强调合规意识：回答中体现对GMP法规的熟悉，以及如何平衡效率与质量
- 展示团队协作：突出沟通和协调能力，尤其是在跨部门或培训他人的经历中
- 请描述一次你处理偏差或不符合项的经历，你是如何调查并制定CAPA的？
- 在无菌操作中，你如何确保操作的合规性和产品的无菌保障？
- 你对GMP的基本要求有哪些理解？如何在实际工作中应用？
- 举一个你与团队成员协作完成生产任务的例子，你在其中扮演什么角色？
- 如果发现生产环境存在潜在的污染风险，你会如何应对？
职位点评
63
综合评分
细胞治疗前沿岗位，平台稳定、意义感强，但现场办公严格，WLB一般。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
该职位最适合追求行业意义和职业发展的求职者，若看重工作生活平衡则需谨慎。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利60
成长发展75
工作生活40
使命价值85
薪资福利
60中等
薪资未明确披露但跨国药企福利稳定，综合满足度中等。
薪资信号未披露（AI估算：8K-15K/月）
成长发展
75中等
涉及前沿细胞治疗技术，有培训计划，但晋升路径未明确说明。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈细胞培养、GMP、无菌操作、CAPA、变更控制
成长机会培训
业务类型ambiguous
工作生活
40较低
现场办公，生产环境严格，未提及弹性工作或WLB，满足度较低。
工作模式仅现场办公
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
细胞治疗行业高速增长，工作直接改善患者生命健康，意义感强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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