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(Sr.) Global Study Associate
立即应聘

(Sr.) Global Study Associate

发布于 26 分钟前

普通员工/个人贡献者

北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
学历未注明
医疗、制药与临床研究
Etmf
Ich/Gcp
临床试验
会议安排
供应商协调
文档管理
监管申报
组织能力
英语沟通

AI 估算 · 12k–18k

跨国药企临床研究支持岗位，专业性强，北京薪资中等偏上，13薪常规

职位详情

关于这个职位

作为全球研究助理，你将支持全球研究负责人和经理完成临床试验的行政与文档管理工作，包括建立和维护电子试验主文件、协调内部团队与外部供应商、跟踪研究预算等

该职位需要良好的组织能力和英语沟通能力，适合希望在临床研究领域发展的求职者

最低要求

Proven organizational and analytical skills

Previous administrative training/experience
Computer proficiency in day-to-day tasks
Develop working knowledge of the Clinical Study Process and an understanding of the range of working procedures relating to it, together with an understanding of the ICH/GCP guidelines
Excellent verbal and written communication in English
Demonstrate ability to work independently, as well as in a team environment
Ability to prepare presentation materials
Demonstrate professionalism and mutual respect
Willingness and ability to train others on study administration procedures
Display excellent organization and time management skills, excellent attention to detail, and ability to multi-task in a high volume environment with shifting priorities

工作职责

Support Global Study Leaders (GSL) and Global Study Associate Manager (GSAM) by completing delegated study work.

Initiate and lead the set-up of the electronic Trial Master File (eTMF). Maintain and close the eTMF to ensure compliance to ICH/GCP and AZ SOPs.
Interact/collaborate with Site Management & Monitoring, other internal staff and external vendors in collection of regulatory and other essential documents.
Contribute to electronic applications/submissions in ANGEL by creating and managing clinical-regulatory documents according to the requested technical standards and supporting effective publishing and delivery to regulatory authorities. Proactively plan and collate the administrative appendices for the CSR.
Initiate and maintain production of study documents, ensuring template and version compliance per study specific requirements.
Set-up, populate and accurately maintain information in AstraZeneca tracking and communication tools (e.g. VCV/VQV, SharePoint, BOX if used, MS teams and study team shared mailbox) and support team members in the usage of these tools.
Support the set-up, maintenance and close-out of Clinical Trial Transparency (CTT) activity in PharmaCM, coordinating with relevant stakeholders to fulfil AstraZeneca compliance and meet the regulatory authority needs.
Support the GSL/GSAM with tracking, reconciliation and follow-up of the study budget/payments in relevant systems (e.g. Accord, Coupa, FIND).
Contribute to application, coordination, supply and tracking of study materials and equipment. Contribute to collection of study supplies, if required, at the study close-out.
Coordinate administrative tasks and logistic support throughout the conduct of the study, audits and regulatory inspections, according to company policies and SOPs.
Lead the practical arrangements coordination and contribute to the preparation of internal and external meetings e.g. study team meetings, committee meetings, monitor meetings, Investigator meetings and virtual meetings. Liaise with internal and external participants and/or vendors.
Prepares, contribute and distribute presentation material for meetings, newsletters and web-sites.
Work on non-drug project work in process improvements and/or leading improvement projects as discussed and agreed upon with their manager.

优先资格

Education in medical or biological sciences or discipline associated with clinical research preferred

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 加入全球领先制药公司阿斯利康，平台大、资源丰富
  • 接触国际多中心临床试验，积累专业经验
  • 工作稳定，福利待遇完善
  • 有机会参与过程改进项目，提升综合能力
  • 行政事务繁杂，需处理大量文档和协调工作
  • 多任务并行，需适应高强度环境
  • 适合注重细节、有条理、英语好的求职者，对临床研究有兴趣且愿意在大型组织中稳定发展

缺点 / 挑战

  • 对细节要求极高，工作压力较大

角色解读

  • 积累临床研究经验后可晋升为全球研究助理经理
  • 可转向临床试验项目管理或临床运营方向
  • 在大型药企中可横向拓展至监管事务、质量保证等岗位
  • 管理临床试验文件，确保符合GCP和公司SOP
  • 协调内部团队和外部供应商，收集监管文件
  • 支持研究预算跟踪、会议安排和物资供应
  • 维护电子文档系统和沟通工具
  • 熟悉临床试验流程和ICH/GCP指南
  • 出色的英语书面和口头沟通能力
  • 强大的组织、时间管理和多任务处理能力
  • 熟练使用办公软件和文档管理系统

申请策略

  • 关注阿斯利康的企业文化，强调团队合作和职业素养
  • 可提前了解阿斯利康在研管线，展现对公司的兴趣
  • 突出临床试验或行政支持相关经验，特别是文档管理
  • 强调英语能力（如雅思成绩、英文工作经历）
  • 展示组织、多任务处理和时间管理能力（可举例）
  • 如有GCP培训或认证，务必列出
  • 提前学习ICH GCP指南和临床试验基础知识
  • 提升Excel和文档管理系统技能

面试指南

  • 使用STAR方法（情境、任务、行动、结果）回答行为问题
  • 回答技术问题时先展示知识框架，再结合实例
  • 强调学习能力和适应能力，尤其对新流程的快速掌握
  • 请描述一次你同时处理多个紧急任务的经历
  • 你对ICH GCP指南有多少了解？
  • 如何确保文档的准确性和合规性？
  • 描述你与不同部门协作完成项目的经验
  • 为什么想加入阿斯利康做临床研究支持？

职位点评

72
综合评分

稳定大厂、薪资福利优、社会价值高，但发展空间一般、行政事务较多

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。

更适合这类人
该职位最适合追求稳定、良好福利和平台资源的求职者，若注重技能快速成长可能稍显不足
表现最好
薪资福利
相对薄弱
成长发展
薪资福利85
成长发展60
工作生活65
使命价值80

薪资福利

85较高

大型跨国药企，薪资中等偏上，福利完善，稳定性高，满足补偿性动机较好

薪资信号未披露（AI估算：12K-18K/月）

成长发展

60中等

有培训他人的机会，但未明确晋升通道，技术含量偏低，发展空间中等

技术前沿非技术岗（不适用）
业务类型ambiguous

工作生活

65中等

北京固定办公，未提及弹性工作或远程，可能工作节奏较快，但外企一般双休

工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

80较高

参与临床试验，有助于新药研发，社会意义较高，制药行业稳定但非高速增长

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流

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