阿斯利康
PQS Associate Director
PQS Associate Director
发布于 3 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公质量管理
质量管理
Gmp
Gmp审计
供应商管理
变更控制
法规合规
精益工具
统计过程控制
质量管理
质量风险
值不值得投
76综合评分
综合评分 76
跨国药企质量管理高级岗位，专业发展平台好、行业价值感强，但工作地点在生产基地，WLB信息不明。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.8万
比质量管理中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 280 个在招 · 其中质量管理 4 个
市场机会
选择面较广
无锡 · 质量管理 · 64 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位为阿斯利康无锡生产基地的PQS副总监，主要负责建立和维护专业的法规合规文化，监督与协调各职能部门的质量与合规事务，并主导持续改进项目以提升整体质量管理体系
这是一个要求高、责任重的中层管理岗位
最低要求
大学毕业，药学或相关学科
年以上质量工作经验
有制药外企工作经验
跨部门工作经验
良好的GMP和质量体系管理知识
质量管理体系关键流程专家
对行业技术和法规具有与时俱进的认识
质量风险管理专家
具备过程控制方法和统计学的知识，类似Ppk, FEMA等工具
熟悉微软应用，SAP或类似系统
英语水平良好
电脑使用熟练
良好的沟通技巧
强烈的质量观念和服务意识
工作职责
质量体系管理：1. 对部门质量及合规性提供适当的协调和监督
组织和协调关键质量体系的运行，包括但不限于GMP培训、文件管理、质量保证协议的管理、变更控制、质量风险管理、自检、投诉管理、质量管理回顾
利用精益工具持续改善质量体系管理
主导/支持质量部/工厂持续改善项目
维护工厂良好的质量文化
质量合规日常事务：1. 对非PET部门的业务，如QC，工程部等提供QA支持，包括变更管理，复杂的质量事件处理，验证活动等
组织外部法规的解读评估，并在需要的时候提供合规评估意见
必要时作为SME支持工厂各质量团队的业务
支持QA/QC相关事件调查
支持3PS和CMO事务
协调和组织内外部对生产基地的GMP审计工作
组织全球QCM的本地化，确保本地流程设计符合全球质量体系要求
维护优化PQS流程和相应的电子化系统
提供质量系统相关的培训，指导和发展质量部员工质量专业能力
协调和当地药政部门的沟通
协调中国市场的工厂注册的相关事宜
协助CMCRA在国外市场的工厂注册以及产品注册的相关事宜
协助法规事务部在中国市场的产品注册的相关事宜
SHE安全环境健康：1. 符合公司的行为规范和SHE的要求
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在行业顶尖的跨国制药公司积累全面的生产质量管理经验，专业平台极高
- 工作涉及法规、质量体系、生产、供应链等多个领域，能构建宽广的专业视野和知识体系
- 直接参与全球质量体系的本地化与优化，有机会接触国际前沿的质量管理理念和实践
- 岗位对合规与质量文化有明确要求，工作成果直接关系到产品安全和企业信誉，价值感强
- “建立和保持法规合规文化”意味着需要持续推动内部变革，可能遇到跨部门协调的阻力
- 制药行业法规更新快，需不断学习新标准（如ICH指南、中国新GMP），保持知识前沿性
缺点 / 挑战
- 作为质量管理核心，需同时应对国内外法规、生产、审计等多线压力，责任重大
- 适合拥有扎实制药质量管理背景、注重细节与体系化思维、具备较强领导力和沟通协调能力的资深专业人士，希望在一个高标准平台上发挥专业影响力并挑战更高管理职责
角色解读
- 纵向深耕质量管理领域，成为工厂质量负责人（Site Quality Head）或更高层级的区域质量管理领导者
- 横向发展，将质量专业知识应用于供应链、法规事务（RA）或临床运营等相关职能
- 进入公司全球质量管理网络，参与更高级别的国际标准制定与审计工作
- 负责建立和维护整个生产基地的专业法规合规文化，确保生产活动符合国内外GMP等法规要求
- 领导和监督关键质量体系（如变更控制、风险管理和自检）的运行，协调跨部门质量事务
- 主导持续改进项目，利用精益工具优化质量流程，同时作为专家支持复杂的质量调查和审计
- 深厚的制药行业GMP法规知识和质量管理体系实战经验，能独立领导质量项目
- 强大的风险评估与问题解决能力，熟悉FMEA、Ppk等统计工具用于过程控制
- 出色的跨部门沟通协调能力和英语水平，能与全球团队、本地监管部门有效对接
- 领导力与指导能力，需要带领团队并培养下属的专业技能
申请策略
- 在求职信或面试中，清晰表达你对“质量文化”建设的理解，以及如何通过质量工作创造商业价值
- 了解阿斯利康“科学至上、患者为先”的企业文化，并结合自身经验阐述契合点
- 突出“8年以上制药质量管理经验”，特别是与GMP、质量体系（如变更控制、风险管理）直接相关的项目成果
- 列举主导或参与的具体“持续改进项目”，用量化结果（如效率提升%、缺陷减少率）体现价值
- 强调“制药外企”和“跨部门工作经验”，展示在多元文化环境和复杂组织结构中解决问题的能力
- 明确提及“英语能力”和“SAP等系统”应用经验，匹配职位基础要求
- 深入研究中国药品监管最新动态（如NMPA新规）及ICH核心指南（Q9， Q10），更新法规知识库
- 复习或学习精益六西格玛等持续改进方法论的工具与应用案例，为面试中的项目讨论做准备
面试指南
- 对于项目类问题，使用STAR法则：清晰说明 Situation（背景）、Task（任务）、Action（你采取的具体行动）和 Result（可量化的成果）
- 对于冲突或原则性问题，强调基于法规、质量风险和患者安全的原则，同时展现合作与解决问题的灵活思维
- 对于宏观概念类问题（如质量文化），结合具体实践案例（如领导自检、培训、流程优化）来阐述，避免空泛
- 请描述一个你主导的、对制药生产质量体系有显著改进的项目，你的角色、遇到的挑战和最终结果？
- 当生产部门出于效率考虑，想简化某个已批准的变更控制流程时，你会如何沟通和处理？
- 你如何确保一个制造基地的质量体系不仅满足全球总部的要求，也能完全符合中国本地法规？
- 请谈谈你对FMEA或Ppk等统计工具在药品生产过程控制中的应用经验
- 你认为建立积极的质量文化，最关键的要素是什么？你会如何推动？
职位点评
薪资福利82
成长发展85
工作生活55
使命价值78
薪资福利
82较高
作为已上市跨国企业的高级职位，在薪酬福利体系、工作稳定性和员工保障方面通常具有优势，能满足对补偿性动机的较高期望。
薪资信号偏高 (3千–4.5万/月)
成长发展
85较高
该职位能深入参与全球质量体系的本地化与优化，接触前沿法规和行业实践，并承担领导与发展团队的职责，对专业技能和管理能力均有显著提升。
技术前沿主流现代技术
技术栈GMP、质量风险管理、过程控制、FMEA、Ppk、SAP
成长机会指导和发展质量部员工质量专业能力、组织全球QCM的本地化
业务类型cost_center
工作生活
55较低
JD未明确说明办公模式和WLB情况，作为生产基地的管理岗位，现场办公的可能性极高，工作节奏可能受生产与审计周期影响。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
78中等
制药行业本身具有明确的“改善患者健康”的社会价值导向，该岗位通过确保生产质量与合规，直接支持企业核心使命。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号建立和保持法规规范体系，以符合法规要求、增加价值并为公司业务提供竞争性的优势
创新程度积极采用新技术
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