阿斯利康
Associate Principal Scientist, Cell Therapy Clinical Pharmacologist
Associate Principal Scientist, Cell Therapy Clinical Pharmacologist
发布于 4 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Car-T
Nonmem
Phoenix Winnonlin
Pk/Pd
临床药理学
临床试验
细胞治疗
药代动力学
药效学
值不值得投
71综合评分
综合评分 71
前沿细胞治疗临床药理学岗位，技术成长性强，但工作模式与福利信息未披露。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.8万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 280 个在招 · 其中临床研究 16 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 200 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责细胞治疗项目的临床药理学策略制定与执行，设计并解读IIT/I期临床试验的PK/PD数据，支持首次人体剂量选择和监管沟通
需要跨职能协作，推动细胞治疗药物高效通过审批
最低要求
高级学位（MD、MD/PhD、PhD或PharmD，硕士加同等经验优先），专业为临床药理学、药学或相关领域（如药代动力学、药理学或药物代谢）
至少2年制药行业、研究机构或监管机构的临床药理学工作经验，在设计、解读和报告临床药理学研究方面有良好记录
熟悉标准暴露-反应概念和药代动力学原理
有参与临床研究文件（如临床研究方案或临床研究报告CSR）的经验
能够在多学科研究团队中有效工作并管理日常研究时间线
较强的英语书面和口头沟通能力，能够跨全球矩阵团队有效协作
工作职责
领导IIT/I期临床试验的临床药理学（CP）研究的设计、执行和报告，包括首次人体剂量选择和Go/No-Go决策
为所有开发阶段的资产制定并协调短期至中期的CP计划，确保与更广泛的项目目标整合
撰写并定稿核心临床文件——包括研究方案、研究者手册（IB）和临床研究报告（CSR）——同时管理CRO以确保高质量执行
使用非房室方法、群体建模和暴露-反应模拟进行高级药代动力学/药效学（PK/PD）分析，以定义风险/获益特征
及时、可操作地向研究团队和高级领导层综合并传达PK/PD结果及其临床意义
担任跨职能临床开发团队的CP负责人，作为内部利益相关者和外部合作伙伴的主要主题专家
领导监管简报文件的准备，并作为CP专家代表项目团队与卫生机构进行正式互动
推动部门最佳实践的建立，包括创建SOP、质量体系和标准化报告模板，以支持不断壮大的团队
优先资格
有标准PK/PD软件工具（如Phoenix WinNonlin、R或NONMEM）的实操经验
接触过群体PK/PD或PBPK建模等高级建模技术
对更广泛的药物开发流程有一般了解，特别是双特异性抗体、T细胞衔接器、细胞治疗等新模态
有处理或解读生物标志物数据（如细胞因子或流式细胞术）的经验
较强的人际交往、组织和沟通能力
能够独立工作并在协作矩阵团队环境中有效工作
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 身处前沿细胞治疗领域，技术含量高
- 跨国药企平台，资源丰富，项目管线多元
- 参与首次人体试验和监管互动，职业含金量高
- 跨职能协作，视野广阔
- 需同时处理多个项目和严格时间线
- 细胞治疗PK/PD复杂，建模要求高
- 与全球团队协作，存在时差和沟通成本
- 适合有临床药理学背景、喜欢数据建模和跨团队协作的科研人员
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可晋升为首席科学家或临床药理学负责人
- 积累细胞治疗等新模态经验，向临床开发高层发展
- 拓展监管事务和全球团队领导机会
- 负责细胞治疗项目临床药理学策略，设计IIT/I期试验的PK/PD分析方案
- 撰写临床方案、IB、CSR等核心文件，并管理CRO确保执行质量
- 进行暴露-反应模拟和群体建模，支持剂量选择和风险获益评估
- 作为CP专家与监管机构沟通，并推动部门SOP和最佳实践建设
- 扎实的临床药理学、药代动力学/药效学知识
- 熟练使用PK/PD软件（WinNonlin、R、NONMEM）和建模方法
- 跨职能团队协作和项目管理能力
- 较强的英语书面和口头沟通能力
申请策略
- 了解阿斯利康细胞治疗管线，准备具体案例说明从数据到决策的影响
- 关注公司文化，强调团队协作和科学严谨性
- 突出临床药理学项目经验，尤其是细胞治疗或生物药
- 展示PK/PD建模和软件使用能力
- 强调撰写临床方案/CSR和监管沟通经历
- 体现跨文化英语沟通能力
- 补强群体PK/PD或PBPK建模技能
- 学习细胞治疗相关生物标志物和CRS管理知识
面试指南
- 用STAR法则描述项目背景、任务、行动和结果
- 强调定量药理学原理和监管指南依据
- 展示跨团队沟通和问题解决能力
- 请描述你设计或参与的一个临床药理学研究，如何选择首次人体剂量？
- 如何进行暴露-反应分析支持剂量决策？
- 如何与CRO和跨职能团队协作确保CSR质量？
- 面对细胞治疗特有的CRS毒性，PK/PD如何帮助优化给药？
- 你如何向监管机构陈述CP策略？
职位点评
薪资福利65
成长发展85
工作生活55
使命价值80
薪资福利
65中等
职位描述未提及薪资和福利细节，补偿性信息有限，需进一步沟通确认。
薪资信号未披露（AI估算：2.8千–4.8万/月）
成长发展
85较高
职位涉及细胞治疗前沿领域和PK/PD建模，能积累高价值经验，但JD未明确培训晋升体系。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈PK/PD、NONMEM、R、Phoenix WinNonlin、群体建模、PBPK、细胞治疗、CAR-T
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
JD未说明办公模式和加班情况，工作地点在上海张江，通勤和生活便利性需结合个人情况。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
职位参与细胞治疗等创新疗法开发，对患者有潜在重大影响，行业前景好。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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