爱恩康
CRA I
CRA I
发布于 1 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ich-Gcp
临床研究
临床试验监查
患者安全
数据核查
研究中心管理
英文沟通
值不值得投
69综合评分
综合评分 69
国际化 CRO 平台的初级监查岗，合规训练扎实、职业意义感强，但出差频繁、WLB 一般且薪资未披露。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.2万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 160 个在招 · 其中临床研究 67 个
市场机会
选择适中
广州 · 临床研究 · 41 个在招
职位详情
关于这个职位
作为 ICON Strategic Solutions 的 CRA I，你将派驻申办方项目，负责临床试验的启动协调与中心监查工作：撰写研究状态报告、维护研究文档、跟进申办方 query，并与研究者及中心人员保持紧密协作，确保试验数据质量与患者安全
岗位需接受约 60% 的出差，赴各临床研究中心现场工作
最低要求
医学、理科或同等学科的大学学位
熟悉 ICH-GCP 指南，具备审阅和评估医学数据的专业能力
优秀的英文书面与口头沟通能力
良好的社交沟通能力，能够及时处理各方询问
愿意按工作需要进行出差（约 60%）
工作职责
独立、主动地协调研究启动与监查的各项活动，准确完成研究状态报告并维护研究文档
高效处理申办方生成的 query，对研究成本效率负责
按需参与研究文档的准备与审阅，以及新提案的可行性研究
与关键利益相关方、临床研究者和中心人员建立并维护紧密的协作关系
遵守 ICON 的流程、方案与法规要求，确保患者安全
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球大型 CRO 的 FSP 平台，可接触多家申办方项目，规范性与培训体系相对成熟
- 岗位技能可迁移性强，GCP 监查经验是临床运营领域的硬通货，职业路径清晰
- 工作内容直接关联新药研发与患者安全，职业价值感较强
- 福利体系较完整，覆盖健康保险、退休规划、员工援助及弹性可选福利
- 初级岗位需在严格 SOP 与合规框架下工作，细节要求高、容错率低
- 适合医学/生物医药背景、英语较好、愿意高频出差并希望在临床运营方向长期发展的求职者，尤其是注重规范训练与国际化平台积累的人
缺点 / 挑战
- 约 60% 时间出差，需要在多个城市的研究中心之间奔波，对体力与生活节奏要求较高
- 需同时应对申办方、研究者和内部团队的多方 query，时间压力与沟通成本较大
角色解读
- CRA I → CRA II → Senior CRA，再到 Lead CRA / CTM（临床试验经理）或项目负责人方向
- 依托 FSP 模式接触多家申办方与不同治疗领域，可横向拓展至质量管理、稽查、药物警戒或临床运营管理
- 在跨国 CRO 体系中，英文能力与项目交付质量是晋升的关键杠杆
- 负责临床试验从启动到关闭阶段的中心监查工作，包括现场访视、原始数据核查（SDV）和方案依从性检查
- 撰写并维护研究状态报告与研究文档，及时跟进并关闭申办方发起的 query
- 与研究者、CRC 及中心人员保持日常沟通，推动入组进度并确保研究中心按 GCP 与方案执行
- 参与新项目的可行性调研与文档准备，对研究成本效率负责
- 扎实的 ICH-GCP 与临床试验流程知识，能独立判断方案违背、AE/SAE 报告等合规问题
- 医学/药学/生物相关专业背景，具备阅读与评估医学数据（实验室单、病历）的能力
- 较强的英文书面与口头沟通能力，用于与全球申办方团队及英文文档往来
- 沟通协调与抗压能力，能在多中心、多任务并行的出差节奏中安排优先级
申请策略
- 简历中明确标注可接受出差与常驻地（广州或长沙），提高与岗位的匹配度
- 了解 FSP 派驻模式的特点（同时服务申办方与 CRO 内部），面试时可主动询问派驻项目与治疗领域
- 突出临床试验相关经历：参与过的项目阶段（启动/监查/关闭）、负责的中心数量与治疗领域
- 明确写出 ICH-GCP 培训经历与证书、熟悉的相关法规（NMPA GCP、ICH E6）
- 量化你的监查成果，如 query 关闭周期、数据核查完整率、入组推动效果
- 体现英文能力：英文监查报告撰写、与海外团队沟通、英文会议参与经历
- 系统复习 ICH-GCP E6 与国内 GCP 要求，熟悉方案违背、AE/SAE、知情同意等常见问题的处理流程
- 提升英文书面表达，练习撰写监查访视报告与 query 沟通邮件
面试指南
- 用 STAR 结构（情境-任务-行动-结果）讲述，重点落在你个人的具体动作而非团队整体
- 回答合规类问题时遵循「发现问题—评估风险—按 SOP 上报—跟进整改—记录闭环」的流程思路
- 涉及沟通冲突时强调与研究者、CRC 的协作方式，以及如何在保证数据质量的前提下推进进度
- 请介绍你过往的临床试验监查经历，负责过哪些阶段和治疗领域的研究？
- 你如何理解 ICH-GCP 的核心要求？在监查工作中如何落实？
- 如果发现研究中心存在方案违背或数据录入错误，你会如何处理？
- 面对多个中心、紧迫的 query 时限和频繁出差，你如何安排工作优先级？
- Please describe in English a difficult situation you resolved with an investigator.
职位点评
薪资福利66
成长发展78
工作生活55
使命价值82
薪资福利
66中等
JD 仅表述为「有竞争力的薪酬」，未披露具体数字，但列出了年假、健康保险、退休规划、人寿保险及多项弹性福利，保障类项目较完整。
薪资信号未披露（AI估算：9.0千–1.4万/月）
福利待遇各类年假、健康保险（覆盖员工及家庭）、退休规划、全球员工援助计划 LifeWorks、人寿保险、国家/地区特定的弹性可选福利（育儿券、自行车购置计划、健身房会员折扣、交通补贴、健康体检等）
成长发展
78中等
JD 明确提到 stability、career development 与协作环境，且依托 90 多家申办方合作可接触多类项目，但未给出具体培训体系或晋升路径说明。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈ICH-GCP、临床试验监查、可行性研究、研究文档管理、query 管理
成长机会career development、collaborative environment
业务类型profit_center
工作生活
55较低
JD 在福利部分提到关注身心健康与工作生活平衡，但同时要求约 60% 时间出差，实际作息节奏与在办公地点的时间较少。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡work life balance、well-being
使命价值
82较高
职位直接参与临床试验监查，JD 明确强调工作成果有助于惠及全球患者的治疗方案研发，并以患者安全为职责核心，意义感较强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号your work contributes to the development of treatments that benefit patients worldwide、Ensure patient safety
创新程度稳健跟随主流
Watch Jobs