阿斯利康
Specialist I&II, Manufacturing
Specialist I&II, Manufacturing
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公生产制造
生产制造
Capa
Gmp生产
偏差调查
制药工程
工艺验证
无菌操作
细胞培养
英语沟通
值不值得投
74综合评分
综合评分 74
前沿细胞治疗制造、GMP规范严谨、外企平台稳定、现场办公为主
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.1万
比生产制造中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 270 个在招 · 其中生产制造 3 个
市场机会
选择面较广
苏州 · 生产制造 · 约 130 个在招
职位详情
关于这个职位
负责细胞治疗产品的GMP标准化生产操作，涵盖细胞培养、纯化、制剂及冻存全流程
执行生产现场5S管理、设备维护验证及SHE安全规范
参与新工艺导入、偏差调查与CAPA落实，协助完成内外部GMP审计支持与合规培训
最低要求
细胞生物学、分子生物学等相关专业本科及以上学历
至少2年以上细胞培养、无菌操作及相关GMP生产环境工作经验
具备丰富的GMP药物生产理念，并能够指导实际应用
具备偏差调查、CAPA、变更控制等质量管理工具的实际经验
具备良好的文档撰写能力 具备良好的英语听说读写能力
具备团队协作精神、沟通能力及问题解决能力
工作职责
执行细胞分选、培养、转导、纯化、制剂、冻存等核心操作，按计划完成细胞产品生产任务
执行溶液配制、管路组装、清洗灭菌、设备设施操作与日常清洁维护等工作
根据部门生产安排完成领料、生产、清场、APS等核心生产工作
参加生产车间设备、工具清洁消毒、现场5S、SHE等工作，确保生产活动现场、环境符合GMP要求
参与完成生产工艺设备、工具的计量、验证等活动
参与生产部门接收新项目生产工艺，搭建生产平台，完成项目落地
参与生产工艺转出项目中生产职责部分
参与风险评估、变更、偏差、文件规程的起草审核等活动，识别生产过程中的GMP符合性与操作风险，配合生产精益合规部，落实相关CAPA，持续提升生产工作效率与质量
完成领导交办的其他任务
遵守《药品生产质量管理规范（2010版）》、《药品记录与数据管理要求（试行）》以及公司数据完整性管理等相关规定
负责生产内部车间巡检，跟踪确认巡检问题
支持准备内、外部门审计工作，包含准备审计资料，陪同审计老师或参观人员，跟踪整改跟进
完成个人培训计划，并通过考核
负责或参与对他人进行管理流程、GMP合规要求等培训
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国药企平台，提供完善的GMP培训体系与清晰的职业发展通道
- 聚焦前沿细胞治疗赛道，技术积累深厚，行业前景广阔
- 外企文化相对规范，注重员工成长与工作生活平衡
- GMP环境要求极高，需严格遵守SOP与数据完整性规范，容错率低
- 生产节奏受项目节点影响，可能面临阶段性加班或倒班安排
- 需持续更新法规知识，应对频繁的内外部审计与合规检查
- 适合具备生物医学背景、追求规范化制药生产环境、愿意深耕细胞治疗制造领域的求职者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可向高级工艺工程师、生产主管或QA/QC方向晋升，深入参与细胞疗法商业化生产
- 积累GMP合规与项目管理经验后，可转向工艺开发、技术转移或供应链质量管理领域
- 负责细胞治疗产品的GMP标准化生产操作，涵盖细胞培养、纯化、制剂及冻存全流程
- 执行生产现场的5S管理、设备维护验证及SHE安全规范，确保生产环境合规
- 参与新工艺导入、偏差调查与CAPA落实，协助完成内外部GMP审计支持
- 扎实的细胞生物学/分子生物学背景，熟练掌握无菌操作与GMP生产规范
- 熟悉偏差处理、CAPA、变更控制等制药质量管理体系工具
- 优秀的英文读写能力及技术文档撰写能力，具备跨部门沟通协作意识
申请策略
- 提前了解阿斯利康苏州基地的细胞治疗管线布局，面试时可结合业务提问
- 关注外企合规文化，展现严谨细致的工作习惯与强烈的规则意识
- 突出细胞培养、无菌操作及GMP车间实操经历，量化产量或良率提升数据
- 详细列举参与的偏差调查、CAPA闭环或工艺验证项目，体现合规意识
- 强调英文技术文档撰写能力及跨部门协作案例
- 系统学习ICH-GMP及中国新版GMP附录（如细胞治疗产品）
- 掌握LIMS、MES等制药信息化系统操作逻辑，提升数字化生产能力
- 强化根因分析（RCA）与统计过程控制（SPC）工具应用
面试指南
- 采用STAR法则（情境-任务-行动-结果）结构化回答，重点突出合规底线与问题解决逻辑
- 强调“质量源于设计”理念，将GMP规范融入日常操作细节，而非事后补救
- 展现跨部门协同思维，说明如何联动生产、QA、工程等部门推动CAPA闭环
- 请分享一次你处理生产偏差或CAPA的经历，你是如何定位根因并落实整改措施的？
- 在GMP环境下，如何确保细胞培养过程的无菌操作和数据完整性？
- 如果生产进度与SOP合规要求发生冲突，你会如何处理？
- 请举例说明你如何参与新工艺的平台搭建或技术转移
- 复习细胞治疗产品GMP生产关键控制点（如支原体检测、内毒素控制、环境监控）
职位点评
薪资福利72
成长发展85
工作生活60
使命价值80
薪资福利
72中等
跨国药企提供具有市场竞争力的薪酬与完善福利，但制造业一线岗位薪资上限受行业规律限制。
薪资信号未披露（AI估算：8.5千–1.4万/月）
成长发展
85较高
聚焦前沿细胞治疗制造，提供系统化GMP培训与技术转移机会，技能成长空间大。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈细胞培养、GMP、CAPA、无菌操作、偏差调查
成长机会完成个人培训计划，并通过考核、负责或参与对他人进行管理流程、GMP合规要求等培训
业务类型profit_center
工作生活
60中等
外企通常注重规范化管理，但GMP生产环境要求严格现场值守，工作模式以现场为主。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
直接参与创新细胞疗法的规模化生产，助力罕见病或肿瘤患者获得前沿治疗，社会价值显著。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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