阿斯利康
Specialist I&II, Manufacturing
Specialist I&II, Manufacturing
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公生产制造
生产制造
Capa
Gmp
偏差调查
变更控制
数据完整性
无菌操作
纯化
细胞培养
英语
值不值得投
67综合评分
综合评分 67
前沿细胞治疗GMP生产岗，合规与技术积累扎实，需现场作业且节奏随生产计划。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.2万
与生产制造中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 280 个在招 · 其中生产制造 5 个
市场机会
选择面较广
苏州 · 生产制造 · 约 130 个在招
职位详情
关于这个职位
该岗位是阿斯利康细胞治疗产品生产一线职位，按计划执行细胞分选、培养、转导、纯化、制剂、冻存等核心GMP生产操作，并承担溶液配制、设备清洁维护、现场巡检、审计支持与人员培训等工作
适合具备2年以上无菌操作与GMP生产经验、希望在细胞与基因治疗生产方向长期发展的候选人
最低要求
细胞生物学、分子生物学等相关专业本科及以上学历
至少2年以上细胞培养、无菌操作及相关GMP生产环境工作经验
具备丰富的GMP药物生产理念，并能够指导实际应用
具备偏差调查、CAPA、变更控制等质量管理工具的实际经验
具备良好的文档撰写能力
具备良好的英语听说读写能力
具备团队协作精神、沟通能力及问题解决能力
工作职责
生产执行与操作：
执行细胞分选、培养、转导、纯化、制剂、冻存等核心操作，按计划完成细胞产品生产任务
执行溶液配制、管路组装、清洗灭菌、设备设施操作与日常清洁维护等工作
运营管理：
根据部门生产安排完成领料、生产、清场、APS等核心生产工作
参加生产车间设备、工具清洁消毒、现场5S、SHE等工作，确保生产活动现场、环境符合GMP要求
参与完成生产工艺设备、工具的计量、验证等活动
参与生产部门接收新项目生产工艺，搭建生产平台，完成项目落地
参与生产工艺转出项目中生产职责部分
参与风险评估、变更、偏差、文件规程的起草审核等活动，识别生产过程中的GMP符合性与操作风险，配合生产精益合规部，落实相关CAPA，持续提升生产工作效率与质量
完成领导交办的其他任务
遵守《药品生产质量管理规范（2010版）》、《药品记录与数据管理要求（试行）》以及公司数据完整性管理等相关规定
现场监督与审计支持：
负责生产内部车间巡检，跟踪确认巡检问题
支持准备内、外部门审计工作，包含准备审计资料，陪同审计老师或参观人员，跟踪整改跟进
培训：
完成个人培训计划，并通过考核
负责或参与对他人进行管理流程、GMP合规要求等培训
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台拥有成熟的GMP体系，可系统学习规范的生产、验证与质量管理方法
- 岗位横跨生产执行、验证、审计与培训多条线，能力面广、可迁移性强
- 苏州生物医药产业集群成熟，区域内同类岗位机会较多
- 需在洁净车间穿戴洁净服长时间操作，对体力与操作规范性要求高
- 生产批次任务与文件、审计工作叠加，节奏由生产计划驱动，细致度要求极高
- 偏差、变更、审计等工作容错空间小，需要很强的责任心与合规意识
- 适合有2年以上无菌操作与GMP生产经验、做事细致严谨、希望在细胞治疗生产方向长期深耕的求职者
缺点 / 挑战
- 细胞与基因治疗属于前沿生物药赛道，相关工艺经验稀缺，长期职业价值较高
角色解读
- 沿生产专业线成长为高级生产专员或生产主管，负责产线、车间的整体运行与人员管理
- 可横向转向工艺开发、技术转移（Tech Transfer）、MSAT等技术岗位
- 也可向质量管理（QA/QC）、验证管理、合规审计方向发展，路径较为多元
- 按生产计划执行细胞分选、培养、转导、纯化、制剂、冻存等核心操作，完成细胞产品的批次生产任务
- 负责溶液配制、管路组装、清洗灭菌及生产设备设施的日常操作与清洁维护，落实现场5S与SHE要求
- 参与车间巡检、内外部审计准备与整改跟踪，并起草审核偏差、变更、风险评估与操作规程文件
- 参与新项目工艺接收与生产平台搭建，并对他人开展GMP合规与管理流程培训
- 扎实的细胞生物学、分子生物学基础与娴熟的无菌操作手法，熟悉细胞培养全流程
- 熟悉《药品生产质量管理规范（2010版）》与数据完整性要求，能独立处理偏差、CAPA、变更控制
- 良好的文档撰写能力，可起草批记录、验证方案与生产规程文件
- 具备英语听说读写能力，能阅读英文SOP并与跨国团队沟通
申请策略
- 投递前了解细胞治疗产品的生产流程与公司在细胞治疗方向的管线布局，面试中体现业务理解
- 岗位同时看重现场操作与合规文件能力，沟通中可主动说明自己能适应洁净区作业与文档工作
- 明确列出参与过的产品类型与具体工序（细胞分选、培养、转导、纯化、制剂、冻存）
- 量化生产经历：参与批次数量、洁净区级别、操作设备类型及清洁/验证经验
- 突出偏差调查、CAPA、变更控制的实操案例与最终处理结果
- 展示文档成果：起草过的SOP、批记录、验证方案，以及英文SOP使用场景
- 系统复习GMP（2010版）、数据完整性（ALCOA+）与药品记录与数据管理要求
- 熟悉生物安全柜、一次性使用系统、细胞培养与纯化设备的操作及验证要点
面试指南
- 生产与偏差类问题用STAR结构（情境-任务-行动-结果）讲述，突出你的具体动作与可量化结果
- 合规类问题先给结论与依据（法规、SOP条款），再说明执行步骤与风险控制点
- 技术类问题按“原理—操作要点—常见风险—如何验证”的顺序展开，体现系统性思维
- 请描述一次你参与的细胞培养或无菌操作过程，你是如何保证无菌保障的？
- 你处理过的一次偏差是如何调查和关闭的？对应CAPA如何落地并验证有效性？
- GMP与数据完整性对批记录和现场操作有哪些要求？你如何执行？
- 面对内审或外审，你做过哪些准备与整改跟踪工作？
- 为什么选择细胞治疗生产方向？对阿斯利康在该领域的布局了解多少？
职位点评
薪资福利72
成长发展70
工作生活50
使命价值78
薪资福利
72中等
JD 未披露薪资与福利信息，薪酬竞争力需在面试环节确认；从岗位定位看，属于生产一线的核心执行角色，收入结构相对清晰。
薪资信号未披露（AI估算：9.0千–1.5万/月）
成长发展
70中等
岗位覆盖细胞治疗核心工艺、验证、审计与培训多条线，技能积累面较广，JD 明确提供个人培训计划与参与新项目工艺搭建的机会，但未提及明确的晋升路径。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈细胞培养、细胞分选、转导、纯化、制剂、冻存、GMP、偏差调查、CAPA、变更控制、5S
成长机会完成个人培训计划，并通过考核、参与生产部门接收新项目生产工艺，搭建生产平台、参与生产工艺转出项目中生产职责部分、负责或参与对他人进行管理流程、GMP合规要求等培训
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
JD 未提及办公模式与弹性安排；岗位需在GMP洁净车间现场操作，并按生产计划完成批次任务，同时承担巡检、审计与文件工作。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
78中等
细胞治疗属于前沿生物药方向，直接参与药品生产，对患者可及性具有正向价值；JD 本身未表述使命或行业愿景类内容。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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