阿斯利康
Associate Country Study Manager
Associate Country Study Manager
发布于 大约 1 小时前中层管理(经理/总监)
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
Ich-Gcp
Sma
临床试验管理
临床运营
团队管理
法规事务
英语
预算管理
AI 估算 · 20k–35k
外企临床管理岗，5年+经验，薪资在同行业较高，综合上海市场水平估算。
职位详情
关于这个职位
作为国家研究经理，您将负责中国区临床试验的规划与执行，领导本地研究团队，确保试验按时、高质量交付，并符合GCP及当地法规
该职位需要与全球团队协作，制定招募策略，管理预算与供应商，是连接全球研发与本地运营的关键角色
最低要求
大学本科及以上学历，生物科学或医疗保健相关领域
至少5年研发/临床运营或其他相关领域经验
担任LSTL至少1年
优秀的英语口语和书面表达能力
良好的学习能力和IT系统适应性
工作职责
Serve as SDTL:
负责从研究规范到临床研究关闭及报告的所有组件的规划与交付
组建高效的研究团队并按时高质量交付
参与指导委员会、注册提交团队、监管答辩等
准备和交付研究可行性分析，制定招募策略
与直线经理合作确定资源需求，组建团队
管理研究时间线、预算、物资
领导审计活动，参与监管检查策略
参与外部服务提供商的谈判与选择
制定应急风险计划
准备和交付研究文件（方案、修正案等）
跟踪管理时间线、预算、资源
确保研究者会议的培训
协调及时交付注册提交的操作组件
确保决策考虑当地研究管理要求
推动最佳实践并支持员工发展
Serve as LSTL:
负责国家层面的研究承诺，按时交付高质量数据
领导本地研究团队（监查员和研究管理员）
优化团队绩效，确保合规
领导制定本地监查计划
审阅监查报告，主动提供建议
进行联合监查和质量控制
组织本地研究团队会议
报告研究进展
贡献患者招募策略，与研究者沟通
协调潜在研究者选择
计划并领导全国研究者会议
协助预测时间线、资源、招募、预算
与药品协调员合作制定药品消耗计划
确保及时准备国家SMA、fSMA和主CSA
确保研究主文件完整性
确保当地SAE复核
协调文件翻译
确保及时提交伦理/监管文件
维护IMPACT系统
确保准确付款
培训新团队成员
确保研究文件最终归档
领导审计和监管检查相关活动
为流程改进提供输入
向直线经理提供研究信息
更新监查员绩效
确保国家层面符合当地政策和行为准则
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 阿斯利康是全球知名药企，平台大，能参与国际多中心临床试验，积累宝贵经验
- 职位管理职责明确，能锻炼领导力和跨部门协作能力
- 薪资福利优厚，外企文化通常重视员工发展
- 需要频繁与不同团队沟通，协调多方需求，对沟通能力和耐心要求高
- 可能有不定期的出差，参与研究者会议或监查活动
- 适合有临床运营经验、希望向管理方向发展、能适应快节奏和高压环境、善于团队协作的候选人
缺点 / 挑战
- 临床试验管理压力较大，需同时跟进多个项目和时间节点
角色解读
- 可晋升为Country Study Manager或Senior Study Manager，负责更大规模或更复杂的研究
- 有机会转向全球研究管理或临床运营总监等更高职位
- 在制药行业积累经验后，也可进入CRO或生物技术公司担任高级管理岗位
- 负责临床试验在中国区的全面管理，包括制定研究计划、管理预算、协调资源
- 领导本地研究团队（监查员、研究管理员），确保试验按GCP和法规要求高质量交付
- 与全球研究团队、研究者、供应商等各方沟通，推动患者招募和试验进度
- 扎实的临床研究知识和GCP/ICH准则，能解读并应用法规
- 出色的项目管理和领导力，能同时管理多个任务和团队
- 优秀的沟通和英语能力，需与全球团队和英文文档打交道
- 熟练使用临床试验管理系统（如IMPACT）和办公软件
申请策略
- 深入了解阿斯利康的企业文化和价值观，面试中展现与公司的契合度
- 准备具体案例，说明如何处理复杂的研究问题或团队冲突
- 突出临床研究管理经验，尤其是领导团队成功交付试验的案例
- 强调对GCP、ICH准则的熟悉程度，以及法规遵从性
- 展示英语能力，如英文报告、国际会议参与经历
- 可提及使用过的临床试验系统（如IMPACT、CTMS）和项目管理工具
- 若领导经验不足，可提前学习项目管理或团队领导相关课程
- 熟悉阿斯利康的产品线和治疗领域，特别是肿瘤或呼吸等核心领域
面试指南
- 使用STAR法则：描述情境、任务、行动和结果，突出你的领导和问题解决能力
- 对于法规相关问题，强调你坚持标准和细节，同时灵活应对
- 对于团队管理问题，展示你如何激励和支持团队成员
- 请描述一次你成功领导临床试验交付的经历
- 如何处理研究进度延迟或预算超支？
- 你如何确保团队遵守GCP和法规？
- 你与管理者和研究者的沟通策略是什么？
- 你如何制定患者招募计划？
职位点评
69
综合评分
外企临床管理岗，薪资高、意义感强，但现场办公，WLB一般。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合追求职业发展、看重社会价值、能接受现场办公和一定工作强度的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展70
工作生活50
使命价值80
薪资福利
75中等
外企高级岗位，薪资水平偏高，福利完善，但JD未明确列出具体福利。
薪资信号未披露（AI估算：20K-35K/月）
成长发展
70中等
有明确的培训、mentoring和领导力发展机会，但技术层面更多依赖传统临床运营，非前沿技术。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH-QCP、IMPACT
成长机会mentoring、training
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
仅现场办公，未提及WLB或灵活工作，可能面临一定工作强度。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
制药行业，参与创新药物研发，有改善患者健康的社会价值，行业稳定且前景好。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
阿斯利康 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs