阿斯利康
Senior Scientist (Analytical)
Senior Scientist (Analytical)
发布于 4 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公质量控制
质量控制
Cgmp
分析科学
制药行业
方法验证
监管合规
药物生命周期管理
质量控制
跨部门协作
项目管理
值不值得投
79综合评分
综合评分 79
跨国药企资深技术岗，聚焦分析科学与合规管理，发展路径清晰，兼顾专业成长与职业稳定
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.5万
比质量控制中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 250 个在招
市场机会
选择不多
无锡 · 质量控制 · 10 个在招
职位详情
关于这个职位
负责为阿斯利康内部及合作工厂的商业化药品提供分析科学领域的专业技术支持
主导分析方法生命周期管理、控制策略制定与技术改进评估，解决复杂的生产异常与合规问题，确保产品质量全程符合监管标准并持续优化
最低要求
需具备药物开发与商业化全流程知识
拥有药学或相关专业学士及以上学位，5-10年制药行业相关经验
深入掌握制药行业分析科学（涵盖原料、中间体及制剂），熟悉控制策略与标准制定
透彻理解SHE与cGMP原则及应用
具备商业敏锐度，能理解业务案例
工作职责
作为特定商业化产品或产品组在分析科学领域的技术专家
负责分析方法的生命周期活动，确保测试方法、药品规格和控制策略保持适用性并与技术进步对齐
通过数据看板领导分析方法性能的审查，确保QC网络内产品与方法的稳健性
提供支持商业化产品的分析标准制定，符合监管期望及良好业务/质量标准（包括药典标准）
在专业领域提供培训
开发并管理优先级项目组合，进行适当的需求与供应监督
为所有AZ制造基地及外部制造/测试合作伙伴维持出色的客户服务技术支持模式
领导并评估复杂技术改进或变更活动的影响，确保产品与方法性能及稳健性，包括可提取物和浸出物评估、亚硝胺风险评估及元素与有机杂质风险评估
基于高度发展的概念思维、战略视野和分析能力，为多样化复杂问题开发解决方案
为产品供应策略项目（采购、资产转移、产能扩张等）及业务连续性计划提供分析技术指导，贯穿生命周期交付药品控制策略与产品质量风险管理
在产品于基地间转移及向外部制造合作伙伴转移期间，提供分析技术支持，包括等效性判定支持
支持复杂技术改进或变更活动，确保产品性能与分析方法稳健性（含可提取物/浸出物、亚硝胺、杂质风险评估）
管理全生命周期的产品知识
保持专业领域技术知识更新，跟进新法规与技术进展以助力工艺与分析方法改进
负责监管文件撰写、审核、许可证续期及回复相关问题
支持药物产品PPQ项目中的转移与变更活动
提供技术分析专长，协助解决影响供应或可制造性的生产/方法/处方问题与投诉
建立有效合作关系，管理预期并积极解决问题，以符合公司最佳利益
确保所有工作符合阿斯利康及外部监管政策与标准
持续提升专业能力、科学卓越性与创新性
在最高风险管控水平下运作
具备优秀沟通能力与人际交往技巧，有效与利益相关者协作
遵守公司价值观及道德准则，按时完成合规培训并及时报告潜在违规问题
优先资格
具有CMC及相关职能（如开发、生产、质量控制、注册、质量保证、全球供应链）多领域经验或接触经历
除分析科学外，对制剂、包装、自动化、验证等多学科有深入理解
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托跨国药企平台，接触前沿制药工艺与严格监管体系，技术积累深厚
- 岗位聚焦商业化产品全生命周期，业务稳定性强，职业履历含金量高
- 适合具备扎实分析化学功底、熟悉制药GMP规范、追求技术深度与合规严谨性的资深专业人士
缺点 / 挑战
- 需同时应对内部制造与外部外包厂的多线需求，协调压力大
- 监管合规要求极高，方法变更与杂质风险评估容错率低，工作严谨度要求苛刻
角色解读
- 可向首席科学家或分析科学总监方向发展，深耕药物质量与监管合规领域
- 也可横向拓展至CMC全局管理或供应链质量战略，成为复合型技术领军人才
- 担任商业化药品分析科学领域的技术专家，负责分析方法生命周期管理与标准制定
- 对接内部制造基地与外部合作方，解决复杂的质量与控制策略问题
- 参与监管文件撰写与工艺变更评估，保障产品合规与供应稳定
- 精通制药行业分析科学与cGMP规范，熟悉控制策略与药典标准
- 具备深厚的杂质评估（如亚硝胺、可提取物）与方法验证经验
- 拥有优秀的跨部门沟通协调能力与商业敏锐度
申请策略
- 提前研究阿斯利康在无锡的业务布局与主要产品管线，面试时展现对商业化药品生命周期管理的系统性思考
- 突出5年以上制药分析经验，重点展示控制策略制定、方法验证、杂质风险评估及cGMP合规项目成果
- 量化跨部门协作与问题解决成效
- 强化对最新监管指南（如ICH Q系列）的理解，补充亚硝胺控制、可提取物/浸出物专项知识
- 提升项目管理与数据分析看板应用能力
面试指南
- 采用STAR法则结构化回答，清晰阐述背景、技术难点、采取的科学评估步骤、合规依据及最终业务结果
- 强调数据驱动决策与跨团队协同机制
- 请分享一个你主导的分析方法生命周期管理或重大工艺变更案例
- 如何评估和控制新药中的亚硝胺或可提取物/浸出物风险？
- 面对生产端与QC网络的方法性能争议，你如何协调解决？
- 系统复习ICH Q8/Q9/Q10及药典相关章节，准备1-2个完整的杂质控制或方法转移实战案例
- 了解阿斯利康核心治疗领域及无锡基地的主要产品线
职位点评
薪资福利80
成长发展85
工作生活70
使命价值75
薪资福利
80较高
阿斯利康作为成熟跨国药企，提供具有市场竞争力的薪酬与完善福利，满足求职者对稳定高薪的核心诉求。
薪资信号市场水准 (2.5千–4.5万/月)
成长发展
85较高
岗位聚焦分析科学前沿技术与监管合规，提供跨职能CMC协作机会，技术成长路径清晰。
技术前沿主流现代技术
技术栈分析科学、cGMP、控制策略、杂质评估、方法验证
业务类型ambiguous
工作生活
70中等
外企通常注重工作与生活的平衡，但分析科学家需紧密对接生产与QC网络，项目节点可能带来阶段性高强度工作。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
致力于保障商业化药品质量与患者用药安全，具有明确的医疗社会价值与行业使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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