阿斯利康
Associate Country Study Manager
Associate Country Study Manager
发布于 3 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工混合式弹性办公临床研究
临床研究
Ich-Gcp合规
临床试验管理
团队领导
患者招募策略
跨部门协作
预算管理
风险管理
值不值得投
78综合评分
综合评分 78
跨国药企临床管理岗，社会价值突出，合规要求严，WLB待确认
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
5.0万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 250 个在招 · 其中临床研究 14 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 180 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责规划并领导临床试验的全流程交付，严格把控项目进度、预算与质量
需组建并管理本地研究团队，协调内外部资源，制定患者招募策略，处理合规审计与风险管控
同时确保试验数据按时高质量交付，支持监管申报，并推动跨部门协作与最佳实践落地
最低要求
拥有生物学或医疗健康相关领域的大学学位
具备至少5年研发或临床运营相关工作经验
至少有1年担任本地研究团队负责人（LSTL）的经验
英语听说读写能力优秀
具备良好的学习能力及适应IT系统的能力
工作职责
负责规划并领导临床试验所有环节的交付，确保在时间、成本和质量要求下完成从方案到结题及CSR的全过程
组建并激励对齐的研究团队，确保试验结果按时或提前以高质量交付
参与指导委员会、提交资料汇编团队、监管辩护团队及顾问委员会等工作
准备并交付研究可行性评估，制定患者招募策略，确保获批临床方案的执行
与直线经理协作识别资源需求并从各部门获取资源，及时组建高效研究团队
预测并日常管理研究时间表、预算、物料，制定详细研究计划与可行性评估
计划并主导审计活动，配合CA+A
按要求参与监管检查策略团队
参与外部服务商的谈判与选择
制定并管理应急风险计划，确保按时按质按预算交付，并及时向利益相关者升级问题
领导研究文件（如方案/修正案、数据管理活动等）的准备与交付，确保监管、试验药物供应等职能的运营输入
跟踪并管理既定研究时间表、预算和资源，确保IMPACT、ACCORD等系统的及时更新
计划、领导并确保研究者/监查员会议上的适当培训完成
协调/参与向监管机构及时交付运营的提交材料组件（如CSR、年度报告）
确保研究决策考虑了本地研究管理要求与限制，通过会议/视频会议在整个研究过程中保持LST和CPT间的积极沟通，分享知识与最佳实践
驱动最佳实践并为项目内员工提供发展支持
配合直线管理通过指导、培训、团队支持与绩效反馈促进能力提升
愿意承担任何级别的项目活动以支持研究交付
对国家层面的研究承诺负总责，确保按SMA要求及时交付高质量数据
领导由监查员和研究行政人员组成的本地研究团队
领导并优化国家层面本地研究团队的绩效，确保符合AZ程序文件、ICH-GCP及当地法规，并及时向团队成员通报研究事项
根据目标监查指南领导开发本地监查计划
参与审查监查访视报告，主动就研究相关事宜向监查员提供建议
与研究监查员共同执行必要的协同监查与QC访视
主动识别并协助解决复杂的研究问题与障碍
以议程驱动的方式定期组织本地研究团队会议
积极致力于与所有本地研究团队成员建立良好的个人关系
向SMO研究负责人/团队汇报研究进展/更新
参与患者招募策略，必要时与相关研究者保持定期沟通
与国家协调研究者/国家主要研究者就招募及其他研究事宜进行持续沟通与协调
协调潜在研究者/医院的筛选过程，考量其能力与资质
按照当地规范计划并主导全国研究者会议
协助预测研究时间表、资源、招募、预算、研究物料与药物
与研究药物协调员紧密协作，制定稳健的药物消耗计划
确保及时准备国家SMA、fSMA和主CSA
确保研究主文件的完整性，并将必要文件发送至SMO/Hub位置/站点
确保发生本地严重不良事件（SAE）时进行核对
通过外部提供商促进文件（知情同意书、患者日记、参与卡等）的翻译
确保及时向伦理委员会/机构办公室提交适当的申请/文件
与监管部门协作，确保向监管机构及时提交适当的申请/文件
在国家层面于IMPACT系统中建立并维护研究档案
确保研究与研究相关的付款准确执行
参与对新加入本地研究团队成员的培训与辅导，确保符合ICH/GCP及AZ程序文件
确保所有研究文件准备好最终归档，并完成本地研究主文件的签署
计划并主导与临床流程经理及QA合作的审计与监管检查活动
为流程开发与改进提供输入
定期向国家层面的直线经理（SMM总监/CRM）提供研究/计划里程碑/关键问题的信息
向直线经理更新监查员/CRAs的绩效表现
确保国家层面的研究活动符合当地政策与行为准则
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托跨国药企平台，接触前沿临床试验项目与国际标准流程
- 明确的团队管理与项目交付职责，职业成就感强
- 完善的培训体系与导师制，利于管理能力持续提升
- 行业稳定性高，福利体系健全
- 合规与质量要求极高，容错率低，需保持高度严谨
- 跨部门协调与外部服务商管理耗时较长，沟通成本高
- 适合具备扎实临床运营背景、擅长团队统筹与跨部门协作，且对医药研发有高度责任感的求职者
缺点 / 挑战
- 临床试验周期长、节点多，需应对多方利益相关者的压力
角色解读
- 可向区域临床运营总监或大中华区临床交付负责人方向发展
- 横向拓展至医学事务、注册事务或项目管理领域
- 积累深厚后可转型为独立临床项目经理或咨询顾问
- 全面负责在华临床试验项目的整体交付，把控进度、预算与质量
- 组建并管理本地研究团队（含监查员与行政人员），确保合规执行ICH-GCP及公司标准
- 协调患者招募、研究中心管理、药物供应及监管申报材料准备
- 主导内部审计、风险管控及流程优化，并向高层汇报关键里程碑
- 扎实的临床试验运营管理经验及团队管理经验
- 精通ICH-GCP、NMPA法规及临床研究全流程管理
- 出色的跨部门沟通协调能力与英语书面/口语表达能力
- 熟练使用临床管理系统及数据分析工具
申请策略
- 提前了解阿斯利康在华重点治疗领域的最新管线
- 面试时准备具体案例说明如何在高压下保障试验质量与进度
- 突出主导过的大型临床试验项目规模、预算金额及按时交付率
- 量化团队管理成果（如带领X人团队，提升效率或降低偏差率）
- 强调ICH-GCP合规审计通过率及复杂问题解决方案
- 展示英语沟通能力及跨文化团队协作经验
- 深入学习NMPA最新临床试验指导原则与监管动态
- 强化项目管理工具及临床数据系统操作熟练度
面试指南
- 采用STAR法则结构化回答，突出数据与成果
- 强调合规底线不可破，但可通过流程优化与前置沟通提升效率
- 展现以患者为中心、以数据为依据的决策逻辑
- 请分享一个你成功解决临床试验重大偏差或延误的案例
- 如何平衡严格合规要求与快速推进项目进度的矛盾？
- 面对外部CRO或研究中心不配合的情况，你会如何处理？
- 请描述你过去管理临床团队的经验及人员培养方法
- 复习ICH-GCP核心条款及中国临床试验法规要点
职位点评
薪资福利82
成长发展78
工作生活65
使命价值88
薪资福利
82较高
阿斯利康作为上市跨国药企，薪酬福利体系完善且具备市场竞争力，虽JD未明确薪资范围，但整体补偿性动机满足度较高。
薪资信号未披露（AI估算：3.5千–6.5万/月）
成长发展
78中等
JD明确提及导师制、培训与能力提升支持，且临床运营路径清晰，技术栈偏向成熟规范，成长空间良好。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈ICH-GCP、IMPACT、ACCORD、SMA、CSR、GCP
成长机会support competency development through mentoring, training, team support performance feedback、Participate in training and coaching new members
业务类型cost_center
工作生活
65中等
JD未明确办公模式与工时安排，临床运营角色通常需兼顾办公室管理与研究中心访视，WLB取决于具体项目节奏。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
88较高
临床试验直接关联新药研发与患者救治，社会价值显著，阿斯利康聚焦重大疾病领域，使命感强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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