海尔
生物耗材设计开发工程师
生物耗材设计开发工程师
发布于 4 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公医疗器械销售支持
医疗器械销售支持
Cad
Dfmea
Iso10993
产品设计
医疗器械
高分子材料
生物耗材
高频热封
值不值得投
75综合评分
综合评分 75
海尔生物耗材研发核心岗，技术壁垒高、成长空间大，依托大平台参与行业标准制定与商业化落地。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.6万
比医疗器械销售支持中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 390 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责一次性生物耗材（如生物反应袋、储液袋等）的结构设计与产品开发，涵盖从需求定义、工艺落地到法规注册的全流程
你需要运用高分子材料知识及热封工艺，协同供应商与市场团队，推动产品标准化及商业化落地
最低要求
本科及以上学历，高分子材料、生物工程、制药、医疗器械等相关专业
具备3年及以上一次性生物袋类（反应/储液/移液/投料袋等耗材）开发设计经验
熟练使用SolidWorks、CAD，熟悉DFMEA、设计验证全流程
精通多层医用膜、高频热封结构设计，熟悉ISO10993、溶出析出、辐照老化相关标准
能独立完成样品试制与问题整改
文档严谨，具备合规意识，可配合客户、药监审计设计资料
工作职责
牵头耗材系列产品开发及用户交互需求定义产品，完成产品相关法规注册
梳理优秀供应商资源，建立供应商资源库，同时制定供应商断供下的备选方案
耗材相关产品的生产流程、加工及检验工艺及质量管控方案及配套实验方案落地实施
制定耗材相关系列产品中长期规划及技术引领路线
耗材产品用户样板建立，模式提炼并推进市场终端复制，协同市场平台达成收入目标
主持、制定或参与耗材系列产品相关团标、行标或国标
优先资格
硕士学历优先
有药企客户对接、样品测试经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托大平台资源，接触前沿生物医疗耗材研发，积累从设计到法规注册的全链路经验
- 参与行业标准制定，提升个人在医疗器械领域的专业壁垒与行业影响力
- 适合具备高分子材料或医疗器械背景，有3年以上生物耗材研发经验，且对合规与标准化有深刻理解的工程师
缺点 / 挑战
- 医疗器械法规严格，设计验证与合规审计周期长、压力大，对文档严谨性要求极高
- 需兼顾技术研发与商业化落地，对跨部门协同和供应链管理能力要求较高
角色解读
- 可向资深医疗器械研发专家、耗材产品线技术总监发展
- 或转型为医疗器械产品经理、法规注册专家及行业标准制定者
- 负责一次性生物耗材（如生物反应袋、储液袋等）的结构设计与产品开发，打通从需求定义、工艺验证到法规注册的全流程
- 协同供应商与市场团队，推动产品标准化、商业化落地及行业标准制定
- 熟练掌握SolidWorks/CAD等设计软件及DFMEA工具，精通多层医用膜及高频热封结构设计
- 熟悉医疗器械法规（ISO10993等）及药监审计要求，具备扎实的高分子材料背景
申请策略
- 了解海尔生物医疗在生物安全、血液安全等领域的业务布局，准备关于生物耗材商业化落地及成本控制的见解
- 突出一次性生物袋类产品的开发设计经验，特别是多层医用膜和高频热封结构设计的成功案例
- 强调参与法规注册、药监审计及行业标准制定的经历，展现合规意识与严谨性
- 深入学习最新医疗器械法规（如NMPA、FDA相关指南）及ISO10993标准
- 提升跨部门项目管理及供应商供应链管理能力，以应对断供备选方案等实际业务需求
面试指南
- 采用STAR法则，重点突出在合规框架下的技术创新、跨部门协同解决工艺难题，以及最终达成的商业或标准化成果
- 请分享一个你主导的一次性生物袋类产品的开发案例，遇到了哪些技术难点及如何解决？
- 在多层医用膜和高频热封结构设计中，你如何平衡产品性能与制造成本？
- 面对药监审计或客户合规要求，你在设计资料准备和流程管控上有哪些经验？
- 如何制定耗材产品的中长期技术规划并推动其商业化落地？
- 复习ISO10993、溶出析出等核心标准，准备过往项目的DFMEA文档或设计验证报告作为面试展示材料
- 了解海尔生物医疗的核心产品线及竞品情况，思考耗材产品在市场终端复制的痛点与对策
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活60
使命价值80
薪资福利
75中等
上市企业提供完善的薪资福利体系，青岛地区该岗位薪资处于中上水平，但受限于城市非一线，绝对值有一定上限。
薪资信号未披露（AI估算：1.2千–2万/月）
成长发展
85较高
岗位涉及核心技术攻关、法规注册及行业标准制定，技术壁垒高，个人专业成长与行业影响力提升空间大。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈SolidWorks、CAD、DFMEA、ISO10993、高频热封、多层医用膜
业务类型profit_center
工作生活
60中等
制造业研发岗通常需要现场跟进工艺与样品试制，工作节奏受项目节点和审计要求影响，WLB情况未明确。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
生物耗材直接服务于生物制药与医疗健康行业，具有较高的社会价值与行业使命感，赛道发展前景广阔。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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