武田制药
Compliance, System & Innovation Partner, CQ
Compliance, System & Innovation Partner, CQ
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公质量管理
质量管理
Eqms
Sop管理
供应商质量管理
内部审计
医药行业
合规管理
质量管理
值不值得投
80综合评分
综合评分 80
顶尖跨国药企核心合规岗，薪资福利优厚、技术栈现代、社会价值高，适合追求专业深耕的医药质量人才。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.3万
与质量管理中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
17 个在招
市场机会
选择面较广
上海 · 质量管理 · 约 460 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责武田制药商业质量（CQ）体系下的合规运营与质量系统管理，主要推动质量管理体系（QMS）的运营交付与持续改进
你需要作为区域质量系统专家，管理eQMS、DMS等关键系统，并主导供应商与客户质量管理、合规监控及内外部审计支持，确保业务符合GDP/GMP等法规要求
最低要求
药学、生命科学、工程、质量管理或相关学科的本科学位
通常具有5-8年制药、生物技术、医疗保健或受监管行业的质量工作经验
具备商业质量、GDP、质量系统、合规管理或质量运营方面的经验
具有支持检查、审计、供应商质量管理及质量改进计划的经验
英语流利，并掌握额外的区域/本地语言
工作职责
独立协调并执行全球SOP差距评估，识别差距，支持补救计划，跟踪完成情况并评估有效性
作为指定QMS SOP的区域/本地业务流程负责人（BPO），确保与全球及适用的地方法规要求保持一致，推动持续的流程改进，并提供Veeva eQMS培训
为LMS和DMS提供运营管理和治理，包括课程分配、角色映射、合规监控、文件控制和生命周期管理
担任LMS管理员和合格培训师及培训师培训项目的主培训师
并在需要时解决DMS/LMS相关的IT工单
执行区域内GxP供应商/分销商的生命周期供应商质量管理活动，包括审计计划、审计执行和CAPA跟进等
维护与其他武田实体及供应商/分销商的内部和外部质量协议
执行生命周期客户质量管理活动，包括客户资质认证和真实身份核查等
在需要时参与自检
参与监管检查和内部审计，提供质量系统专业知识并支持检查准备工作
协助维护质量风险登记册，通过准备材料、记录结果并跟踪指定行动至结束，支持跨职能风险审查
收集、验证和整合区域质量指标数据，为区域CQ合规、系统与创新负责人准备质量委员会审查材料
识别数据中的基本趋势或问题，并提出观察结果或潜在的跟进领域
及时合规地接收产品投诉，在需要时管理样品退回流程，并在需要时向客户/患者提供适当的回复
跟踪区域内的适用法规并协调评估
根据需要，作为同一地点LOC质量团队的备份，执行批次放行和其他QA活动
作为跨职能或区域项目的一部分，支持或领导定义的持续改进计划（如模板统一、工作流简化、系统使用增强）
与LOC质量团队和关键利益相关者建立协作关系，以支持有效的QMS执行，在既定程序和权限内提供关于QMS流程和系统的实用指导，并为实践社区、培训和知识共享论坛做出贡献，以交流经验并加强专业知识
优先资格
具备在有限监督下领导项目或工作流的经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入全球顶尖跨国药企，平台大且合规体系完善，职业稳定性高
- 接触前沿的质量管理系统（如Veeva eQMS），提升数字化质量管理能力
- 岗位核心度高，直接支持区域合规与患者安全，业务价值显著
- 跨国药企法规更新频繁，需持续学习并保持高度的合规敏锐度
- 适合在医药行业有5年以上质量管理经验，熟悉数字化质量系统，且具备较强跨部门协作与项目推动能力的专业人士
缺点 / 挑战
- 需同时兼顾系统运营、合规监控与多方利益相关者协调，工作复杂度较高
角色解读
- 从区域质量系统专家向区域CQ合规负责人或全球质量系统管理专家发展
- 横向拓展至更广泛的商业质量运营或全球合规管理岗位
- 负责武田商业质量（CQ）体系下的合规运营与质量系统（eQMS/DMS/LMS）管理
- 主导供应商与客户质量管理、内外部审计支持及SOP差距评估
- 推动质量数据监控、风险管理与持续改进项目，确保业务符合GDP/GMP等法规要求
- 精通医药行业GDP/GMP法规及质量管理体系（QMS）
- 熟练使用Veeva eQMS、LMS和DMS等数字化质量系统
- 具备出色的跨部门沟通、项目领导及英语工作能力
申请策略
- 了解武田制药的企业文化及“以患者为中心”的价值观，在面试中展现对合规底线和患者安全的深刻理解
- 突出在GDP/GMP环境下的质量系统（eQMS/LMS/DMS）管理与实施经验
- 列举主导或参与的内外部审计、供应商质量管理及SOP优化的具体成果
- 强调英语工作能力及跨文化沟通经验
- 深入了解Veeva等主流eQMS系统的最新功能与应用场景
- 复习ICH Q9/Q10及最新国内外医药合规法规动态
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果），重点突出你在复杂合规环境下的问题解决能力、跨部门协调能力以及最终带来的质量或效率提升
- 请分享一个你主导或参与的质量系统（如eQMS）实施或优化的成功案例
- 在面对全球SOP与地方法规存在差距时，你通常如何进行差距评估并推动补救？
- 请描述一次你处理供应商或客户质量投诉/审计的经历，你是如何确保合规并推动CAPA落地的？
- 如何平衡业务推进的灵活性与质量合规的严格性？
- 熟悉武田的商业质量（CQ）架构及近期在数字化质量系统方面的战略
- 准备具体的质量风险管理、CAPA跟进及审计应对的实战案例
职位点评
薪资福利80
成长发展85
工作生活70
使命价值85
薪资福利
80较高
跨国药企提供具有市场竞争力的薪酬福利体系，薪资水平处于行业中上游，稳定性高。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4万/月）
成长发展
85较高
岗位涉及前沿质量系统管理与全球合规标准，能显著提升数字化质量管理能力与国际化视野。
技术前沿主流现代技术
技术栈eQMS、DMS、LMS、Veeva、GDP/GMP、ICH Q9/Q10
成长机会communities of practice、training、knowledge-sharing forums
业务类型ambiguous
工作生活
70中等
跨国药企通常注重工作生活平衡，但合规与审计岗位在面临检查或项目交付时可能存在阶段性高压。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
医药合规岗位直接关系到患者用药安全与产品质量，具有极高的社会价值与使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号product quality、patient safety
创新程度积极采用新技术
武田制药 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs