艾伯维
Clinical Research Associate II
Clinical Research Associate II
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工远程工作临床研究
临床研究
Crm工具
Ich指南
临床试验监查
数据完整性
跨部门协作
风险管理
值不值得投
83综合评分
综合评分 83
跨国药企远程临床监查岗，创新药研发使命感强，工作灵活性极高，薪资福利具市场竞争力。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
47 个在招 · 其中临床研究 15 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 140 个在招
职位详情
关于这个职位
作为艾伯维的临床监查员（CRA II），你将作为研究中心的主要联系人，负责临床试验的现场评估、培训、常规监查及关闭工作
你需要确保试验符合GCP及公司SOP，保障数据质量与受试者安全，并指导初级CRA，推动临床试验的高效合规执行
最低要求
具备健康相关学科（医学、科学、护理）的适当高等教育学历（优先）
至少1年临床相关经验，其中必须有6个月的临床试验（研究药物或器械）监查经验
熟悉基于风险的监查方法以及现场和非现场监查
优先具备相关治疗领域适应症知识，能够理解并应用与临床试验执行相关的科学概念
深入了解现有及新兴的当地监管和法律要求、ICH/GCP指南及相关政策
展现出强大的内部和外部利益相关者跨职能协作技能
具备强大的计划和组织能力，能够在动态环境中有效处理竞争项目和截止日期
具备高级能力，能够利用技术、工具和资源，基于中心的健康状况提供以客户为中心的支持
具备强大的人际交往能力，拥有出色的书面、口头、积极倾听和演讲技巧，能够通过参与、激励和培训建立并利用中心关系和信任的合作伙伴关系
能够在适当指导下运用职能专长，运用批判性思维并做出良好判断以解决临床中心问题
按照艾伯维商业行为准则和领导力价值观诚信行事
在快节奏环境中专注于交付及时和高质量结果的自我激励型个人
工作职责
作为研究中心的主要联系人，在提供临床试验背景信息方面具备高水平的能力或经验，将利益相关者与研究中心联系起来，并加强艾伯维的定位
协调、培训和激励研究中心工作人员和研究者（PI），使其了解临床试验项目的目标、方案和患者治疗原则，确保建立信任的合作伙伴关系
根据方案、监查计划、适用法规、GCP、ICH指南、艾伯维SOP和质量标准，进行现场评估、现场培训、常规监查和现场关闭监查活动，确保受试者的安全和保护
具备高级的现场参与理解能力，能够为分配的研究定制现场参与策略
收集当地/现场洞察并利用CRM等现场参与工具，报告/跟踪进度并衡量该策略的影响
具备高级能力，将研究方案、科学原理和临床试验要求与日常临床试验执行活动联系起来
基于患者疾病旅程评估并确保有效的招募和保留技术/计划
发展对治疗领域、资产和临床景观/患者旅程的扎实知识，以实现成功的患者招募和整体方案合规
具备经验丰富的能力，能够指导和培训经验较少的CRA，为他们的职业发展提供输入
可能参与全球/本地工作组和倡议
负责经理分配的活动
负责主动进行持续风险评估，并与中央监查团队合作，监查临床中心进行的活动，以尽早发现整体研究表现或患者安全问题
具备高级批判性思维能力以解决现场风险信号，同时对现场流程有扎实的理解以推动研究执行
确保根据需要制定预防和纠正措施计划，以降低风险并以客户为中心的方法促进合规
持续识别、评估和推荐新的/潜在的研究者/中心
潜在中心可能通过网络或内部艾伯维请求来识别，以协助将计划中的临床研究分配给合格的研究者
确保研究中心提交的数据质量，并确保数据及时提交，包括中心人员对所有安全事件的适当报告和跟进
确保分配的临床中心随时准备好接受审计和监管检查
根据执行的合同义务管理研究者付款（如适用）
优先资格
健康相关学科（医学、科学、护理）的高等教育学历优先
优先具备相关治疗领域适应症知识
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国药企平台，提供完善的合规培训与职业发展体系，履历含金量高
- 岗位明确为远程办公，无需每日通勤，工作灵活性极高，利于平衡工作与生活
- 接触前沿创新药临床试验，积累深厚的治疗领域知识与行业人脉
- 适合具备1年以上临床监查经验、自我驱动力强、追求工作灵活性且希望在跨国药企深耕临床研发的候选人
缺点 / 挑战
- 需频繁出差前往各临床中心进行现场监查，对体力和时间管理能力要求较高
- 作为研究中心与公司的核心枢纽，需应对多方利益相关者，沟通与协调压力较大
角色解读
- 从CRA II向高级CRA（Senior CRA）或临床监查主管（Lead CRA）发展
- 未来可横向转型为临床试验项目经理（CTM）或中央监查/质量管理专家
- 作为临床试验现场的主要联系人，负责研究中心的评估、培训、常规监查及关闭工作
- 确保临床试验严格遵循GCP、ICH指南及公司SOP，保障数据质量与受试者安全
- 运用CRM等工具定制现场参与策略，指导初级CRA并协同中央监查团队进行风险管理
- 具备医学、药学或护理学等相关专业背景，熟悉ICH/GCP及国内临床试验法规
- 拥有至少1年临床相关经验（含6个月监查经验），熟练掌握现场及非现场监查技能
- 出色的跨部门沟通协调能力、批判性思维及解决现场突发风险的能力
申请策略
- 在求职信中表达对艾伯维核心治疗领域（如免疫、肿瘤）的了解与热情
- 准备好应对关于远程办公时间管理及多任务并行处理的行为面试问题
- 突出至少6个月以上的临床试验监查经验，明确列出参与过的治疗领域及项目类型
- 强调在GCP合规、数据完整性保障及受试者安全保护方面的具体成果或案例
- 展示使用CRM工具进行中心管理及跨部门协作的成功经验
- 深入学习基于风险的监查（RBM）理念及中央监查与现场监查的结合应用
- 提升英语读写能力，以适应跨国药企的全英文系统操作及全球项目沟通需求
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答行为面试题，突出批判性思维与解决问题的能力
- 在回答策略类问题时，遵循‘发现问题-分析原因-制定计划-执行与反馈’的逻辑闭环
- 请分享一个你成功解决临床中心重大风险或合规问题的案例
- 在远程办公模式下，你如何规划时间以确保高效完成现场监查与文书工作？
- 如果研究中心的入组进度严重滞后，你会采取哪些策略来推动受试者招募？
- 请描述你如何指导和培训经验较少的CRA
- 复习ICH-GCP最新指南及国内临床试验相关法规，准备应对专业合规类提问
- 了解艾伯维近期的核心管线及重点治疗领域，展现对公司业务的关注
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活90
使命价值90
薪资福利
75中等
跨国药企提供具有市场竞争力的薪资与完善的福利体系，但JD未明确披露具体薪资数字与特殊津贴。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.5万/月）
成长发展
85较高
岗位涉及前沿创新药研发，提供指导新人的机会及参与全球/本地工作组的可能，利于专业深度与广度的拓展。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈GCP、ICH Guidelines、CRM、Risk-based monitoring
成长机会mentor and train less experienced CRAs、participate in global/local task forces
业务类型ambiguous
工作生活
90较高
JD明确标注为Remote（远程工作），且说明无需或极少前往办公室，工作灵活性极高，WLB信号强烈。
工作模式远程工作
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡Remote
使命价值
90较高
致力于解决严重健康问题并应对未来医学挑战，推动创新药上市，具有极高的社会价值与使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues、address the medical challenges of tomorrow、remarkable impact on people's lives
创新程度积极采用新技术
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