艾伯维
Clinical Research Physician
Clinical Research Physician
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工混合式弹性办公临床研究
临床研究
Kol管理
临床医学
临床试验设计
医学监查
方案撰写
监管注册
英语流利
药物开发
值不值得投
83综合评分
综合评分 83
跨国药企核心临床研发岗，混合办公、使命感强、专业成长空间大，薪资福利具市场竞争力。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
4.8万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
47 个在招 · 其中临床研究 15 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 140 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位作为艾伯维中国研发团队的临床研究医师，负责为新药在中国的注册和开发提供临床科学支持
你将主导本地临床开发策略、设计临床试验方案，并与全球团队及中国学术界合作，确保临床试验的质量与合规性
最低要求
拥有医学学位，具备相关治疗领域的扎实医学背景，了解药物开发流程及临床开发的监管框架
在制药（或生物制药）公司的医学和临床开发团队或等效临床实践中拥有至少3年工作经验
理解监管事务、临床开发和商业目标之间的开发项目相互作用
具备研究设计洞察力，熟练掌握数据收集、管理、分析和解释知识
具备强大的口头和书面沟通能力，能够分析和总结科学/临床数据，并制定影响试验执行和监管文件内容的建议
能够与同行、利益相关者和合作伙伴有效协作，以对开发结果产生积极影响
具有高度的客户导向和以患者为中心的思维
坚定承诺遵守所有相关规则和程序，以及科学质量和诚信
流利的英语口语和扎实的英语书面能力
工作职责
支持TA负责人和全球TA科学负责人，为中国新化合物注册提出开发策略和临床路径
作为中国本地开发项目负责人评估新的试验机会，提供科学专业知识以确定中国疾病和化合物的优先级，包括联盟和合作机会，为全球TPP提供中国科学输入
提供中国临床专业知识以设计临床开发计划和方案讨论，确保研究设计符合当地监管要求，旨在实现高效注册开发策略
发起适当的开发主导医学活动，如医学调查、Ad Board会议、KOL拜访和其他洞察开发，以支持临床开发计划的形成和执行
与监管事务部门密切合作，开发具有科学依据的高效注册路径，基于从CTA到NDA批准的临床专业知识，生成和审查中国监管申报材料
与中国学术界和主要研究中心建立科学合作伙伴关系，以在中国进行有效规划和高质量实施
向CDO和研究者提供关于项目特定标准的医学/科学培训，以确保在临床试验设计、执行和报告过程中的一致性
为全球研究团队提供本地医学支持，包括试验医学监查、回应特定方案的中心问题、解决数据查询，以及执行分析以解答疗效和安全性等问题
确保与医学事务部门就获批适应症进行无缝沟通和交接，并支持上市活动
确保所有活动符合所有适用的国家法律法规、指南、行为准则、艾伯维的政策、程序和公认的最佳实践标准
优先资格
具有领导多个、多样化临床开发项目的经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 处于创新药研发核心环节，能深度参与新药从临床开发到上市的全生命周期，积累极具价值的行业经验
- 依托跨国药企平台，有机会与全球顶尖科学家和监管机构对接，拓宽国际化视野
- 混合式办公模式（Hybrid）提供了较好的工作灵活性，有助于平衡工作与生活
- 需要频繁跨时区与全球团队沟通，并协调内外多方利益相关者，对沟通效率和项目管理能力要求极高
- 监管政策和临床指南更新频繁，需要持续学习以保持专业知识的领先性和合规性
- 适合拥有临床医学背景、对创新药研发充满热情，且具备优秀英语沟通与跨文化协作能力的医学专业人才
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 纵向发展：从临床研究医师晋升为高级医师、医学总监，最终走向研发或医学事务的高层管理岗位
- 横向发展：可转型至医学事务（Medical Affairs）、监管事务（Regulatory Affairs）或早期研发策略等核心职能
- 作为艾伯维中国研发团队的科学专家，为新药在中国的注册和开发制定临床策略与路径
- 主导本地临床开发项目，设计临床试验方案，并与全球团队及中国学术界建立合作
- 在临床试验执行期间提供医学监查与支持，确保试验质量、安全性及合规性，并支持监管申报
- 扎实的临床医学背景与药物开发知识，熟悉中国及全球临床试验监管框架
- 优秀的临床试验方案设计与数据分析能力，能独立解决试验中的医学与科学问题
- 出色的中英文沟通与跨部门协作能力，能有效对接全球团队、监管机构及外部KOL
申请策略
- 提前了解艾伯维在免疫、肿瘤或神经科学等核心治疗领域的最新管线，面试时展现对公司业务的深刻理解
- 突出医学学位背景及在药企或临床机构至少3年的相关实战经验，特别是参与过的具体治疗领域（TA）
- 详细列举主导或深度参与的临床试验项目，强调在方案设计、监管申报或医学监查中的具体贡献
- 展示与KOL、监管机构或全球团队成功合作的案例，体现跨部门沟通与项目推进能力
- 深入学习NMPA及ICH最新临床试验指导原则，提升对监管法规的敏锐度
- 强化医学英语写作与口语表达，确保能无障碍进行全球会议汇报与专业文献阅读
面试指南
- STAR法则：针对项目经验问题，按照情境(Situation)、任务(Task)、行动(Action)、结果(Result)结构化回答，突出个人贡献与科学决策过程
- 利益相关者视角：针对跨部门协作问题，从患者安全、合规性、项目进度和商业目标等多个维度阐述平衡与决策逻辑
- 请分享一个你主导或深度参与的中国本地临床开发项目，你是如何制定策略并克服困难的？
- 在临床试验执行过程中，如果遇到严重的安全性信号或数据质量问题，你会如何处理并与全球团队沟通？
- 你如何理解监管事务、临床开发和商业目标之间的相互作用？请举例说明
- 针对艾伯维的某个核心治疗领域，你认为目前中国市场上未满足的医疗需求是什么？
- 复习并熟悉中国NMPA近期的临床试验相关法规更新，以及ICH指导原则的核心要点
- 准备1-2个全英文的专业案例介绍，以应对可能的英语口语与专业能力双重考察
职位点评
薪资福利80
成长发展90
工作生活75
使命价值90
薪资福利
80较高
职位为跨国药企核心研发岗，薪资具备市场竞争力，但JD未明确披露具体薪资数字与详细福利。
薪资信号未披露（AI估算：3.5千–6万/月）
成长发展
90较高
岗位处于创新药研发核心环节，能深度参与全球与本地临床开发项目，提供极高的专业成长与国际化视野。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈Clinical Development、Protocol Design、Regulatory Submission、Medical Monitoring、TA Development
业务类型profit_center
工作生活
75中等
职位明确说明采用混合式弹性办公模式（Hybrid），提供了一定的工作灵活性，但作为核心研发岗，跨时区沟通与项目压力可能影响WLB。
工作模式混合式弹性办公
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
90较高
艾伯维致力于解决严重健康问题并应对未来医学挑战，岗位直接参与创新药研发，具有极高的社会价值与使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues、address the medical challenges of tomorrow、transforming lives
创新程度开拓性创新（行业首创）
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