艾伯维
Lab Head, Quantitative, Translational and ADME Science
Lab Head, Quantitative, Translational and ADME Science
发布于 3 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工混合式弹性办公临床研究
临床研究
Adme
Gclp
团队管理
流式细胞术
生物分析
生物标志物
质量体系
转化医学
值不值得投
83综合评分
综合评分 83
跨国药企核心研发管理岗，技术前沿且使命感强，薪资优厚但需兼顾实验室合规与现场运营。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
8万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
公司还在招多个职位
4 个在招
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 120 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责领导艾伯维定量、转化和ADME科学的生物分析实验室，主导临床试验样本分析及生物标志物数据生成，以支持药物临床开发决策
你需要建立并维护符合法规的实验室质量体系，带领跨职能团队推动创新生物分析能力的落地，确保高质量数据的及时交付
最低要求
免疫学、细胞生物学、分子生物学、生物分析科学或相关科学学科博士学位，在生物分析、转化或临床生物标志物实验室拥有至少10年责任递增的工作经验
必须具备分析临床试验样本并生成数据以支持临床开发和法规提交的经验
具备建立、管理和发展高绩效实验室团队以及实施确保法规合规和检查就绪的实验室质量体系的领导经验
在生物标志物和生物分析检测开发、资格确认、验证和实施方面具有专业知识，熟练使用多重配体结合检测平台（如Olink和/或Alamar Argo HT）以及高通量光谱流式细胞术平台（如Cytek Aurora）
深刻理解支持临床开发和法规提交的实验室质量体系，包括实验室文档实践、检测资格确认和验证、仪器确认、样本管理和可追溯性、数据完整性（ALCOA+原则）、质量保证、偏差和CAPA管理以及检查就绪
具备领导跨职能合作的能力，与临床开发、精准医疗和伴随诊断、临床运营、法规事务、质量部门、外部合作伙伴及全球高层领导合作，以支持临床项目和法规里程碑
出色的领导力、沟通、组织和战略规划能力，能够建立科学能力、优化实验室运营并指导多学科团队
中英文专业熟练
工作职责
建立、指导和发展高绩效的实验室团队，培养科学严谨、运营卓越、持续改进和协作的文化
管理实验室的日常运营，确保高效的工作流程、人员安全、高质量的数据生成以及临床样本分析的及时交付
监督实验室人员，分配工作，提供培训和指导，确保员工在实验室程序、仪器和质量要求方面的胜任能力
在生物标志物和生物分析策略、检测选择、技术评估、故障排除以及新兴分析平台的实施方面提供科学和技术领导
建立、维护并持续改进用于分析临床试验样本和支持全球法规提交数据生成的实验室质量体系
通过稳健的实验室实践确保符合适用的法规要求，包括制定、执行和维护实验室政策、SOP、人员培训和能力评估、检测资格确认和验证、设备确认和维护、样本监管链和可追溯性、文档和记录管理、数据完整性、偏差和CAPA管理以及检查就绪
确保在整个生物标志物测试工作流程中保持稳健的检测性能、样本完整性、数据质量、文档和及时报告
监督实验室基础设施、仪器、试剂库存、供应商关系、设备确认、维护和实验室安全
与中国及全球跨职能团队（包括临床开发、精准医疗和伴随诊断、发现研究、临床运营、法规事务和外部合作者）密切合作，使实验室活动与临床研究目标和法规里程碑保持一致
确保实验室活动符合适用的SOP、质量体系和法规期望，并保持检查就绪状态
优先资格
在GCLP或类似受监管实验室环境中操作的经验（高度期望）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 处于创新药研发的核心环节，直接参与支持临床决策的关键数据生成，技术壁垒与专业含金量极高
- 依托跨国药企平台，能接触全球领先的生物分析技术与合规标准，职业背书极强，利于长期发展
- 适合拥有深厚生物分析学术背景、具备丰富实验室质量管理经验，且渴望在跨国药企研发体系中承担核心管理职责的资深科学家
缺点 / 挑战
- 需同时兼顾科学严谨性与法规合规性，面临较高的监管检查压力与数据质量零容忍要求
- 作为实验室负责人，需平衡团队管理、日常运营与跨部门沟通，工作负荷与复杂度较高
角色解读
- 从实验室负责人向研发科学总监或更高阶的研发管理岗位发展，统筹更大规模的研发管线
- 可横向拓展至精准医疗、伴随诊断或全球临床运营等核心战略领域，成为跨国药企研发体系中的关键决策者
- 领导生物分析实验室，负责临床试验样本分析及生物标志物数据生成，直接支持药物临床开发决策
- 建立并维护符合法规的实验室质量体系，确保数据可靠且随时可接受监管检查
- 带领跨职能团队，推动创新生物分析技术的落地与优化，保障临床项目里程碑的达成
- 具备免疫学或分子生物学等博士学位及10年以上生物分析/转化医学经验
- 精通多重配体结合检测（如Olink）及高通量光谱流式细胞术（如Cytek Aurora）等前沿平台
- 深刻理解GCLP等受监管环境下的实验室质量体系、数据完整性（ALCOA+）与合规要求
申请策略
- 在求职信或面试中，展现对艾伯维核心治疗领域（如免疫学、肿瘤学）的了解，以及你的实验室能力如何直接赋能其临床管线的推进
- 重点突出在GCLP或类似受监管环境下的实验室管理与质量体系搭建经验，强调检查就绪（inspection-ready）的成功案例
- 详细列举使用Olink、Cytek Aurora等平台进行生物标志物检测开发的具体项目、技术难点及最终业务成果
- 深入了解最新的FDA/NMPA关于生物标志物及伴随诊断的法规指南，保持合规知识的前瞻性
- 提升跨文化沟通能力与全球跨职能团队的协作技巧，以适应跨国药企的矩阵式管理模式
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果），重点突出在合规框架下的问题解决能力、技术决策逻辑以及跨部门协同的最终业务价值
- 请分享一个你主导建立或优化实验室质量体系并成功通过监管检查的案例
- 在推进新兴分析平台（如Olink或高通量流式）落地时，你遇到过哪些技术或运营挑战，如何解决的？
- 如何平衡临床项目对数据交付的紧迫性与实验室合规操作的严谨性？
- 描述一次你与全球跨职能团队（如临床开发、法规事务）合作解决重大分歧的经历
- 复习GCLP、ALCOA+原则及最新的生物标志物检测法规指南，确保专业术语和合规理念准确无误
- 准备2-3个关于实验室危机管理（如设备故障、数据偏差、CAPA处理）的真实案例，展现应急与纠错能力
职位点评
薪资福利85
成长发展90
工作生活70
使命价值85
薪资福利
85较高
跨国药企研发管理岗，薪资福利处于行业前列，但JD未明确披露具体薪资数字与福利细节。
薪资信号未披露（AI估算：6千–10万/月）
成长发展
90较高
岗位处于创新药研发前沿，能接触全球领先的生物分析技术与合规体系，职业发展空间与专业深度极佳。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈Olink、Alamar Argo HT、Cytek Aurora、GCLP、ALCOA+、multiplex ligand-binding assay、spectral flow cytometry
业务类型profit_center
工作生活
70中等
职位明确为混合办公模式，但作为实验室负责人，日常运营和仪器管理要求较高的现场办公比例，WLB信号未明确。
工作模式混合式弹性办公
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
致力于解决严重健康问题，研发创新药物，具有极高的社会价值和使命感，行业前景广阔。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues、address the medical challenges of tomorrow、have a remarkable impact on people's lives
创新程度积极采用新技术
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