艾伯维
Associate, Study Management III/CTM III
Associate, Study Management III/CTM III
发布于 10 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工远程工作临床研究
临床研究
Ctms
Edc
Etmf
Ich
Irt
临床研究
临床试验管理
供应商管理
项目管理
值不值得投
81综合评分
综合评分 81
跨国药企高级临床研究岗位，远程办公，发展前景好，薪资未明确。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.8万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
13 个在招 · 其中临床研究 5 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 130 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是艾伯维全球临床研究团队的核心成员，负责在全球范围内计划、执行和管理一个或多个0-4期临床试验
你将作为临床研究负责人，与跨职能团队协作，确保试验按照时间表和预算高质量完成，支持公司的战略目标
这是一个全球性角色，可远程办公
最低要求
学士学位或海外同等学历
至少4年制药相关/临床研究相关经验，具备较高的核心和技术能力
熟练掌握标准质量程序（SOP、ICH/GCP、全球法规）的应用
熟练使用EDC、IRT、CTMS和eTMF等系统
较强的分析和批判性思维能力，能从多角度评估复杂问题，积极制定策略并推动明智决策，以加速研究时间表并确保研究顺利进行
出色的组织能力和时间管理能力，注重细节
卓越的人际交往能力，能够在全球环境中清晰、有说服力地有效沟通
精通商务/技术英语（口头和书面）
积极主动，具有协作精神
能够在快节奏的全球团队环境中独立工作
工作职责
作为临床研究负责人独立工作，在符合质量标准（ICH/GCP、全球法规和艾伯维政策程序）的前提下，在项目经理的支持下负责以下活动：
在跨职能环境中对一个或多个全球试验进行研究层面的监督和领导，从启动到关闭，连接全球研究的功能工作和战略工作，包括但不限于：
支持项目经理通过利益相关者参与和影响力对跨职能团队进行战略领导，以推动交付成果和时间表，包括战略制定、会议促进和及时的研究层面文档记录，以推动临床试验的及时执行
供应商管理，包括提案请求（RFP）/启动、选择、工作范围制定和审查、交付成果监督以及一个或多个外部供应商的风险管理，例如中心实验室、招募、影像、内部和外部委员会
招募管理，包括对情报数据的深思熟虑的审查、领导、跨职能开发和执行全球范围内的招募策略和缓解计划，从国家可行性到受试者招募和保留
领导指定的会议（跨职能（内部）、供应商和/或研究者），并定期提供研究状态更新，例如议程制定、会议记录整理和归档
确保检查就绪并参与相关活动
风险识别、缓解和管理，包括及时的问题审查、上报和管理，以支持趋势分析和风险预防
共同制定和管理（审查、修订、跟踪和归档）研究材料，包括但不限于：
方案、监管提交、患者报告结果测量、研究执行计划、知情同意、研究中心预算和协议、临床研究报告、培训材料、通讯、面向各种利益相关者的演示文稿
CTMS和eTMF管理，以确保合规/检查就绪，支持趋势分析并支持时间表
EDC、IRT和ePRO，包括审查设计规范、参与用户验收测试、参与相关计划和关键风险指标的制定和审查，以及系统管理活动，如访问支持、查询解决和监督
管理研究产品和相关研究用品
根据需要向确定的利益相关者（例如研究团队成员、供应商）提供引人入胜的培训
支持全球提交策略
支持流程改进计划或担任主题专家和/或导师
优先资格
优先考虑：有从研究启动到完成的活动经验
有全球研究经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球性角色，可远程办公，工作灵活性高
- 在跨国药企（艾伯维）工作，平台大，能接触全球前沿的临床试验项目
- 职责范围广，从供应商管理到策略制定，能全面提升个人能力
- 行业前景好，临床研究是医药研发的核心环节，经验价值高
- 工作独立性强，需要自我驱动，对时间管理和抗压能力要求高
- 全球协作可能涉及跨时区沟通，对英语能力要求高
- 适合有4年以上临床研究经验，具备独立工作能力和全球协作精神，希望在跨国药企平台深耕临床试验管理的专业人士
缺点 / 挑战
- 临床试验周期长、环节多，需要极强的细节把控和风险管理能力
角色解读
- 可向更高级别的Study Management Associate或Study Project Manager发展，承担更复杂、更大规模的试验管理
- 可横向拓展至其他治疗领域或职能，如临床运营、供应商管理、质量保证等
- 在跨国药企积累全球临床试验管理经验后，可向区域或全球临床运营管理岗位发展
- 作为临床研究负责人，独立管理一个或多个全球临床试验，从启动到关闭的全过程
- 与跨职能团队（如医学、法规、数据管理等）协作，制定和执行研究策略，确保试验按时、按预算、高质量完成
- 管理外部供应商（如中心实验室、CRO），包括合同谈判、工作范围制定和绩效监督
- 负责试验层面的风险识别、上报和缓解，确保检查就绪，并支持全球提交策略
- 扎实的临床研究知识，精通ICH/GCP和全球法规，确保试验合规
- 熟练使用EDC、IRT、CTMS、eTMF等临床试验管理系统
- 出色的项目管理、组织协调和沟通能力，能在全球团队中有效推动工作
- 较强的分析和批判性思维，能解决复杂问题并做出明智决策
申请策略
- 了解艾伯维在免疫学、肿瘤学、神经科学等领域的在研管线，展现对公司的兴趣
- 面试中强调你对远程办公和全球协作的适应能力
- 突出在过往工作中独立管理临床试验的经验，特别是从启动到关闭的完整周期
- 强调对EDC、IRT、CTMS、eTMF等系统的熟练使用，并举例说明如何利用这些系统提升效率
- 展示供应商管理和跨职能团队协作的成功案例，量化成果（如按时完成率、成本节约等）
- 如有全球研究经验，务必重点提及，这是该职位的加分项
- 复习ICH/GCP和全球法规，确保面试时能准确回答合规相关问题
- 熟悉临床试验管理的最新趋势和数字化工具
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来结构化你的回答，突出你的个人贡献和量化成果
- 在回答风险管理问题时，展示你的前瞻性思维和系统性方法，如使用风险登记册、定期审查等
- 在回答供应商管理问题时，强调你的沟通、谈判和绩效监督能力
- 请描述一次你如何管理一个复杂临床试验并确保按时完成的经历
- 你如何与外部供应商（如CRO）进行有效合作和管理？
- 在临床试验中，你如何识别和缓解风险？请举例说明
- 你如何确保试验数据的完整性和检查就绪？
- 请谈谈你对ICH-GCP和全球法规的理解，以及如何在日常工作中应用
职位点评
薪资福利70
成长发展85
工作生活90
使命价值85
薪资福利
70中等
该职位为跨国药企高级岗位，薪资水平预计较高，但JD未明确具体薪资和福利，因此补偿性动机满足程度中等偏上。
薪资信号未披露（AI估算：3千–4.5万/月）
成长发展
85较高
该职位提供全球临床试验管理经验，涉及多个系统和流程，技能成长空间大，且公司为行业巨头，发展前景好。
技术前沿主流现代技术
技术栈EDC、IRT、CTMS、eTMF、ePRO
业务类型ambiguous
工作生活
90较高
JD明确标注为远程工作，工作地点灵活，对生活化动机满足程度很高。
工作模式远程工作
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
艾伯维的使命是解决严重健康问题，该职位直接参与全球临床试验，对患者和社会有积极影响，意义感较强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号solve serious health issues、address the medical challenges of tomorrow、remarkable impact on people's lives
创新程度积极采用新技术
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