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Senior Manager Biostatistical Programming
Senior Manager Biostatistical Programming
发布于 9 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Sas
Sop制定
临床试验
团队管理
数据分析
监管提交
统计编程
值不值得投
80综合评分
综合评分 80
跨国药企资深技术管理岗，提供全球视野与广阔晋升空间，社会价值高，但需适应跨时区协作节奏。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.5万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
公司还在招多个职位
9 个在招
市场机会
选择不多
台北 · 临床研究 · 10 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责领导安进台湾的全球统计编程团队，确保临床试验产品端到端编程活动的成功执行与监管提交
你需要与全球编程负责人合作，管理离岸团队，优化编程策略，并指导团队成员的职业发展
最低要求
生物统计、统计、数学、计算机科学或其他相关定量/科学专业本科/学士或更高学位，在临床开发环境中至少有8年统计编程经验
强大的技术、沟通和领导能力
能够领导和管理程序员成功、及时地完成一项或多项研究的端到端编程活动
有成功开发离岸统计编程团队的经验
灵活性和跨时区工作的意愿
SAS（包括SAS/STAT, Macro, Graph, SQL等）和/或R的高级分析和报告技能
有药物批准的监管提交经验
对数据质量和合规性检查有透彻的理解和经验
软件开发经验（如收集用户需求、创建技术规范、开发代码、创建和推动测试计划）
在全球分散的团队环境中与跨文化合作伙伴有效工作的经验
有员工发展领导和项目管理经验
优秀的英语口头和书面沟通能力
能够有效执行复杂的统计编程及相关任务
工作职责
负责确保由离岸编程团队支持的安进产品或产品组的全球统计编程里程碑分析交付物和监管提交包的成功执行与交付
与全球编程负责人（GPL）合作，确保在全球范围内成功实施分配产品的编程策略（如功能标准和行业要求）
计划并监控项目进度，并相应地解决问题
提供GSP产品级输入，以开发和管理GSP的资源计划和预算
根据优先级，高效地监控和利用产品级分配的员工
领导和/或参与部门流程改进倡议和跨职能工作组
协助内部和外部机构进行研究及系统审计和检查
开发、审查和实施影响全球GSP的政策、标准操作程序（SOP）和其他受控文件
根据要求为分配的产品领域提供实际支持
为当地编程员工提供指导与辅导
为分配项目的所有员工提供职业发展计划的输入
优先资格
统计、生物统计、数学或相关定量/科学专业硕士或更高学位
熟悉开源编程工具（如R, Python）、自动化平台及统计编程中的新兴技术
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托跨国药企平台，能接触全球前沿的临床试验项目与监管标准，积累高价值的行业经验
- 提供完善的全面奖励计划及全球组织内的学习、晋升与跨部门调动机会
- 具备丰富临床统计编程经验、渴望在跨国药企平台带领团队并参与全球新药研发项目的资深技术管理人才
缺点 / 挑战
- 需要跨时区与全球分散团队协作，对时间管理和沟通效率要求较高
- 作为离岸团队负责人，需平衡全球标准与本地执行，面临一定的跨文化管理挑战
角色解读
- 可向全球统计编程（GSP）更高层级的管理岗位发展，或横向拓展至临床运营、数据科学等核心业务领域，参与全球性战略项目
- 领导离岸统计编程团队，负责临床试验产品端到端编程活动的执行与交付
- 与全球编程负责人协作，制定并实施编程策略，确保监管提交包的高质量产出
- 管理项目进度、资源预算，并为团队成员提供技术指导与职业发展规划
- 精通SAS和/或R语言，具备深厚的临床开发环境统计编程经验及药物监管提交经验
- 拥有出色的跨文化团队管理能力、项目管理能力以及优秀的英语沟通能力
申请策略
- 深入了解安进的治疗领域产品线及全球统计编程（GSP）的战略布局，展现对跨国药企合规与质量标准的深刻理解
- 突出8年以上临床统计编程经验，特别是SAS/R的高级应用及药物监管提交的成功案例
- 强调带领离岸团队、跨时区协作及员工职业发展的管理经验
- 巩固开源工具（如Python）及自动化平台在统计编程中的应用，提升数字化转型相关的技术视野
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果），重点突出在复杂环境下的领导力、技术决策过程以及最终对业务目标（如按时提交、质量合规）的贡献
- 请分享一个你成功领导离岸统计编程团队完成复杂临床试验项目的案例
- 在跨时区、跨文化团队协作中，你如何确保编程策略和标准的一致性？
- 面对监管提交的高压和紧迫期限，你如何管理资源并保证数据质量与合规性？
- 你如何利用SAS/R或自动化工具优化现有的编程流程并提升团队效率？
- 复习临床试验统计编程的最新行业标准（如CDISC）及安进相关治疗领域的背景知识
- 准备具体的跨文化团队管理和流程改进的实际案例
职位点评
薪资福利80
成长发展85
工作生活70
使命价值85
薪资福利
80较高
跨国药企高级管理岗位，提供具有市场竞争力的薪酬及慷慨的全面奖励计划，涵盖健康、财务及工作生活平衡。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.5万/月）
福利待遇全面奖励计划、健康福利、财务与财富福利、工作生活平衡、职业福利
成长发展
85较高
职位提供在全球组织内学习、晋升及跨部门调动的广阔机会，注重员工职业发展规划与导师制指导。
技术前沿主流现代技术
技术栈SAS、R、Python、SQL、SAS/STAT、Macro、Graph
成长机会在全球组织内学习和晋升及跨部门调动的巨大机会、提供指导与辅导、为职业发展计划提供输入
业务类型ambiguous
工作生活
70中等
职位提及工作生活平衡福利，但需跨时区与全球团队协作，可能对工作时间灵活性有一定要求。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡工作生活平衡
使命价值
85较高
参与全球新药研发与临床试验，致力于开发治疗疾病、照顾患者的药物，具有高度的社会价值与使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号服务患者、开发照顾他人的治疗方案
创新程度积极采用新技术
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