费森尤斯医疗
Technical leader, Hardware Verification
Technical leader, Hardware Verification
发布于 2 小时前基层主管/组长
全职员工仅现场办公硬件工程
硬件工程
Emc测试
Iso 13485
Matlab
医疗器械
测试自动化
电子测试
硬件验证
值不值得投
76综合评分
综合评分 76
跨国医疗巨头核心研发验证岗，专业壁垒高、社会价值大，薪资稳健但需适应合规与项目压力。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.3万
比硬件工程中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
市场机会
选择面较广
苏州 · 硬件工程 · 83 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责医疗产品（如血液透析机）的硬件验证与系统测试，包括制定测试计划、设计电子测试用例、搭建测试环境并执行测试，同时为团队提供技术支持
要求具备8年以上医疗研发经验，熟悉电子电路、EMC及医疗安全标准，需具备优秀的英语沟通能力
最低要求
全日制本科或硕士学历，电子信息、自动化、通信工程等相关专业
至少8年医疗研发相关领域工作经验
熟悉数字和模拟电路基础知识
熟练使用基本电子测试仪器（如万用表、示波器、信号源、频谱仪等）
熟悉基本EMC知识
熟悉基本医疗安全测试
能独立编写电子相关测试用例，包括但不限于仪器选择、样本数量、测试方法等
具备主人翁精神和责任感
工作努力，注重质量与细节
具有团队合作精神，沟通能力强
熟悉QMS相关标准（ISO 9001, ISO 13485等）
具备较强的英语口头和书面沟通能力
熟练使用通用计算机及办公软件（Word, Excel, PowerPoint）
愿意根据业务需要出差
适应在全球化组织中工作
能够在压力下工作
工作职责
组织和执行医疗产品、配件和模块的产品验证
与电子设计师一起审查产品要求，确保其可测试性
规划和组织系统验证，包括与其他部门、项目和外部实验室的协调
根据产品和组件要求设计电子测试用例，定义并创建测试设置
根据测试用例执行测试，创建相关验证文件并确保此类文档可经受审计
测试实验室的常规仪器维护
确保一定程度的测试自动化
成为测试方法设计、样品准备、操作、调试和模拟方面的专家，以满足项目需求
为团队提供技术支持，包括方法、测试设置和实验室运行
完成上级主管分配的其他任务
优先资格
血液透析（HD）领域经验优先
有EMC相关测试经验优先
有IEC60601-1相关测试经验优先
了解医疗器械的国际标准和中国标准者优先
具备EMC测试和EMC测试设备操作经验，了解无线测试者优先
有使用通信协议（如RS232, CAN, LAN等）经验者优先
熟练掌握Matlab/Simulink或Labview的测试规范是很大的加分项
熟悉医疗器械行业，了解血液透析机者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 医疗器械行业壁垒高、抗周期性强，费森尤斯作为全球巨头平台大、体系规范
- 能深入接触血液透析等核心医疗设备，积累高价值的合规与验证经验
- 全球化组织提供跨文化技术交流机会，有利于拓宽国际视野
- 需要频繁跨部门协调及对接外部实验室，对沟通和项目管理能力要求高
- 适合具备扎实硬件测试基础、熟悉医疗法规标准，且希望在医疗器械行业长期深耕、追求稳定与专业深度的技术人才
缺点 / 挑战
- 医疗合规与验证标准极其严格，文档和审计要求高，工作压力较大
角色解读
- 可向硬件验证专家、测试架构师或研发质量/合规管理方向发展
- 在外企医疗体系内，也有机会向研发项目经理或更高阶的技术管理岗位晋升
- 负责医疗产品（如血液透析机）的硬件验证与系统测试，设计测试用例并搭建测试环境
- 协调跨部门及外部实验室资源，确保产品符合医疗安全与质量标准
- 为团队提供测试方法、设备搭建及实验室运行的技术支持，推进测试自动化
- 具备扎实的电子电路基础，熟练使用示波器等测试仪器，熟悉EMC及IEC60601-1等医疗安全标准
- 掌握Matlab/Simulink或LabVIEW等测试自动化工具，能独立编写测试用例
- 具备优秀的英语沟通能力，适应全球化团队的协作与文档审计要求
申请策略
- 了解费森尤斯医疗在血液透析领域的最新产品线及市场布局，面试时可结合其对质量与细节的极致要求，展现自己的严谨性与责任心
- 突出8年以上医疗硬件研发/验证经验，特别是血液透析设备相关经验
- 详细列举主导过的EMC、IEC60601-1等安规测试项目及通过的认证
- 展示在测试自动化（Matlab/LabVIEW）和团队技术支持方面的具体成果
- 复习并深化对ISO 13485、IEC60601-1等医疗器械核心标准的理解
- 提升英语技术文档编写和口语沟通能力，以适应全球化团队的工作需求
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果），重点突出在合规要求下的问题解决能力、跨部门协调能力以及测试自动化的实际收益
- 对于技术问题，强调“发现问题-分析根因-验证整改-文档闭环”的严谨流程，体现对医疗质量体系的敬畏
- 请分享一个你主导过的最复杂的医疗产品硬件验证项目，你是如何设计测试用例并解决突发问题的？
- 在EMC或IEC60601-1测试中，你遇到过哪些典型的失败案例？是如何定位并整改的？
- 如何平衡测试自动化的投入与项目进度的要求？请举例说明
- 作为Technical Leader，你如何为团队提供技术支持并确保测试实验室的高效运行？
- 熟悉费森尤斯的核心产品（如血液透析机）的基本原理和硬件架构
- 准备好过往项目的验证文档模板或测试报告样例（脱敏），以证明自己的文档规范和审计意识
职位点评
薪资福利75
成长发展80
工作生活65
使命价值85
薪资福利
75中等
费森尤斯作为上市跨国企业，薪资福利体系完善且稳定，8年经验的技术Leader在苏州市场具备较强竞争力，但外企通常薪资爆发力有限，以稳健为主。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4万/月）
成长发展
80较高
医疗器械硬件验证技术壁垒高，能接触到IEC60601-1等严苛标准，专业深度成长空间大；全球化组织提供跨文化技术交流机会。
技术前沿主流现代技术
技术栈硬件验证、EMC测试、IEC60601-1、Matlab、Simulink、LabVIEW、ISO 13485
业务类型ambiguous
工作生活
65中等
外企通常注重合规与流程，工作节奏相对规范，但JD明确要求“能够在压力下工作”且涉及大量测试执行与跨部门协调，可能存在项目节点前的加班压力。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
85较高
医疗器械行业直接关乎患者生命健康，血液透析设备更是维持肾病患者生命的关键，社会价值与使命感极强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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