麦迪林的Supplier Quality Engineer薪资是多少？

该职位薪资范围为 1.5–2.5万/月。

Supplier Quality Engineer的工作地点在哪里？

该职位工作地点位于苏州市。工作形式为仅现场办公。

麦迪林的Supplier Quality Engineer有什么任职要求？

该职位要求学历未注明学历及中级经验工作经验。

麦迪林

Supplier Quality Engineer

立即应聘

Supplier Quality Engineer

发布于 3 小时前

普通员工/个人贡献者

AI 估算 · 1.5–2.5万 · AI 参考估算

苏州市

中级经验

学历未注明

全职员工仅现场办公供应商管理

供应商管理

Capa

Lean

Qms审计

Scar

供应商质量管理

医疗器械

变更管理

工艺验证

质量改进

值不值得投

75综合评分

综合评分 75

跨国医疗器械外企、福利完善、社会价值高，适合追求稳定与专业深度的质量管理人才。

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。

薪资怎么样

2万

与供应商管理中位数基本持平

发布情况

新岗位 · 今天发布

市场机会

选择不多

苏州 · 供应商管理 · 4 个在招

职位详情

关于这个职位

作为供应商质量工程师，你将作为公司与供应商之间的核心质量接口，全面负责供应商的质量管理体系监督、过程验证及不合格品处理

你需要推动供应商落实纠正预防措施（CAPA），优化检验标准，并主导量产前的质量知识转移，持续提升供应商的整体质量表现与交付能力

工作职责

管理一批供应商，并作为供应商与公司QA及上海办公室QA之间的主要联系窗口

通过警戒审计监督供应商的质量管理体系（QMS）维护情况，重点关注P&PC及质量控制

支持/推动供应商建立自己的主工艺验证计划，并监督执行进度

协调并管理与所有相关利益相关者和供应商相关的不合格品问题

指导并与供应商代表合作处理质量问题（包括但不限于投诉、退货、发现项等），确保及时实施纠正措施（CAPA和SCAR），并推动供应商质量改进计划

与供应商合作跟进QSR和SA（社会责任）审计结果产生的CAPA

跟踪供应商的整体产能及我们向其采购的体积/数量

与更广泛的质量组织合作，建立和维护供应商评级，并在需要时执行计划以提高分配给自己的供应商评级

协调供应商的变更请求，从发起到结束，包括标准化发起流程、领导或协助审查供应商变更请求以评估对产品质量和QMS的影响、进度沟通等

在供应商完全批准量产前，完成QA/QC相关知识从QE到SQE的转移

包括确保相关文件从开发转移到量产，召开产前会议以与Medline保持一致的检验属性，并培训QC（Medline和供应商的）及生产人员等

识别并实施改进机会，以提高供应商质量工程和供应商质量管理计划的效率和有效性

与QC/QA合作，利用LEAN和有效的质量检验目的优化产品检验标准

完成主管或供应商质量经理分配的其他任务

AI 洞察

优缺点分析

优点

平台优势显著：麦迪林作为全球知名的医疗器械跨国企业，拥有完善的质量管理体系和成熟的供应商管理流程，能积累高含金量的行业经验
技能壁垒高：深入接触医疗器械法规（QSR）、社会责任审计（SA）及精益生产（LEAN），打造复合型质量管理能力
福利保障完善：提供包括健康保险、401(k)、带薪休假等全面的外企福利套餐，工作稳定性与保障度高
跨部门与跨文化沟通成本高：需频繁与供应商、上海办公室及公司QA团队协调，处理不合格品和变更请求时面临多方利益博弈
适合具备3年以上医疗器械或制造业质量管理经验，擅长供应商审核与问题解决，且希望在跨国企业平台深耕质量管理的求职者

缺点 / 挑战

质量与交付的平衡压力：在跟踪供应商产能与采购量的同时，需确保质量底线，可能在紧急交付与严格质量把控之间面临挑战

角色解读

纵向可晋升为高级供应商质量工程师、供应商质量经理或质量总监，负责更大规模的供应商矩阵或全球质量管理
横向可向质量合规、体系管理或研发质量（DQE）方向转型，拓宽在医疗器械全生命周期质量管理领域的职业边界
作为公司与供应商之间的核心质量接口，全面负责供应商的质量管理体系（QMS）监督与日常质量管理
主导供应商的工艺验证、变更管理以及不合格品处理，推动纠正预防措施（CAPA）的落地与闭环
负责新产品从研发到量产阶段的质量知识转移，优化检验标准，确保供应商具备稳定量产的能力
精通医疗器械质量管理体系（如ISO 13485、QSR），具备丰富的供应商审核（Vigilance audit）经验
熟练掌握CAPA、SCAR等质量工具，能够独立主导复杂质量问题的调查、根因分析与纠正措施制定
具备优秀的跨部门沟通与供应商管理能力，能够协调多方资源推动质量改进项目

申请策略

了解麦迪林的产品线与质量文化：面试前详细研究麦迪林的核心产品（如P&PC、医疗器械等）及其在全球的质量合规要求，展现对行业的深刻理解
突出供应商审核与CAPA管理经验：详细列举主导过的供应商QMS审核、过程验证及CAPA闭环案例，量化质量提升成果（如不良率降低百分比）
强调跨部门协同与变更管理能力：展示在复杂变更请求（Change requests）中评估质量影响、协调多方资源推进项目的经历
体现医疗器械法规熟悉度：明确写出对ISO 13485、FDA QSR等法规的掌握程度及实际应用经验
深化精益生产（LEAN）与质量工具应用：建议系统复习六西格玛、8D、5Why等质量工具，并了解如何在供应商端推行精益改善
提升英语商务沟通能力：作为跨国企业，需与全球团队及供应商进行高频英语沟通，建议强化专业英语及跨文化沟通技巧

面试指南

STAR法则回答行为问题：针对案例类问题，严格按照情境（Situation）、任务（Task）、行动（Action）、结果（Result）展开，重点突出你的主导作用和量化成果
风险与合规优先原则：在回答冲突处理或变更管理问题时，始终将医疗器械的合规性（QSR）和患者安全放在首位，同时展现灵活解决问题的商业思维
请分享一个你成功推动供应商实施CAPA并显著提升其质量表现的案例
当供应商的变更请求可能影响产品质量，但供应商以成本或交期为由拒绝修改时，你如何处理？
在将QA/QC知识从研发转移到量产的过程中，你通常如何确保供应商的检验标准与Medline保持一致？
你如何进行供应商的日常警戒审计（Vigilance audit）？重点关注哪些指标？
准备具体的质量改善数据：整理过往工作中供应商不良率下降、审核通过率提升等具体数据，用数据证明你的专业能力
熟悉FDA QSR及ISO 13485核心条款：复习医疗器械质量管理体系的核心要求，特别是设计控制、CAPA、供应商控制等章节，以应对专业深度提问