麦迪林
Sr/ Engineer Supplier Quality
Sr/ Engineer Supplier Quality
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公供应商管理
供应商管理
Capa
Qms
Scar
供应商质量管理
变更管理
工艺验证
精益生产
质量审计
质量控制
值不值得投
74综合评分
综合评分 74
跨国医疗巨头的高级SQE岗位，福利完善、社会价值高，但需应对多线并行的供应商管理压力。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2万
与供应商管理中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
市场机会
选择不多
苏州 · 供应商管理 · 4 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责管理供应商质量，作为供应商与公司QA的主要联系人
工作内容包括供应商审计、不合格品处理、CAPA跟进、变更管理以及推动供应商质量改进计划，并在量产前主导质量知识的转移
工作职责
管理一批供应商，作为供应商与公司QA及上海办公室QA的主要联系窗口
通过警惕性审计监控供应商的QMS维护情况，重点关注P&PC和质量控制
支持/推动供应商建立自己的主工艺验证计划并监控执行进度
协调和管理所有相关利益相关者和供应商的不合格项
指导并与供应商代表合作解决质量问题（包括但不限于投诉、拒收、发现等），确保及时实施纠正措施（CAPA和SCAR），并促进供应商质量改进计划
与供应商合作进行QSR和SA（社会责任）审计结果的CAPA跟进
跟踪供应商的整体产能及我们的采购量
与更广泛的质量组织合作，建立和维护供应商评级，并在需要时执行计划以提高分配给自己的供应商评级
协调供应商的变更请求，从发起到结束，包括标准化发起流程，领导或协助审查供应商变更请求以评估对产品质量和QMS的影响，进度沟通等
在供应商完全批准量产前，将QA/QC相关知识从QE转移给SQE
包括确保相关文件从开发转移到量产，召开产前会议以与Medline保持一致的检验属性，并培训QC（Medline和供应商的）及生产人员等
识别并实施改进机会，以提高供应商质量工程和供应商质量管理计划的效率和有效性
与QC/QA合作，利用精益和有效的质量检验目的优化产品检验标准
根据需要支持和指导初级成员
复杂的项目管理，以支持内部和外部的质量改进请求
完成主管或供应商质量经理分配的其他任务
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国上市企业提供完善的福利体系与多元化包容的工作环境
- 接触全球供应链质量管理，积累深厚的医疗器械行业质量合规经验
- 岗位涉及复杂项目管理与指导初级成员，提供了一定的领导力锻炼机会
- 对供应商的管控需要较强的沟通谈判技巧与跨文化协作能力
- 适合具备丰富供应商质量管理经验、擅长跨部门沟通与问题解决，且希望在医疗器械或高端制造行业深耕的质量专业人士
缺点 / 挑战
- 需要频繁协调内外部多方利益相关者，处理突发质量异常时压力较大
角色解读
- 从高级SQE向供应商质量经理或质量总监发展
- 也可横向拓展至全球供应链质量管理或合规管理领域
- 作为供应商与公司质量部门的核心枢纽，全面负责供应商的质量管理体系监控与提升
- 处理不合格品、推动CAPA落地，并管理供应商的变更请求与产能规划
- 在量产前主导质量知识的转移，并指导初级团队成员
- 精通质量管理体系（QMS）及各类质量工具（如CAPA、SCAR、工艺验证）
- 具备出色的跨部门沟通与供应商管理能力，能独立主导质量审计与复杂项目
- 熟悉精益生产理念及医疗器械行业质量标准（如QSR）
申请策略
- 了解Medline的企业文化及多元化与包容性（D&I）理念，在面试中展现对质量合规的严谨态度及灵活解决问题的思维
- 突出在供应商审计、CAPA/SCAR管理、工艺验证及变更控制方面的具体项目成果
- 强调跨部门协作、指导初级员工及推动质量改进计划的成功案例
- 深入学习医疗器械行业法规（如FDA QSR、ISO 13485）及精益六西格玛高级工具
- 提升英语商务沟通能力，以适应跨国企业的汇报与协作需求
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果），重点突出你在复杂质量问题中的分析逻辑、跨部门协调能力以及最终带来的量化质量提升结果
- 请分享一个你成功推动供应商实施CAPA并显著提升其质量表现的案例
- 在供应商变更管理中，你如何评估变更对产品质量和QMS的影响？
- 当供应商产能不足或出现严重质量投诉时，你如何协调内外部资源进行应对？
- 你如何将QA/QC知识从研发阶段有效转移到量产阶段？
- 复习医疗器械行业的质量法规标准（如ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820）
- 准备2-3个处理供应商重大质量危机的真实案例，并梳理其中的数据指标
职位点评
薪资福利80
成长发展75
工作生活65
使命价值70
薪资福利
80较高
跨国上市企业提供具有市场竞争力的薪资及全面的福利套餐，整体薪酬福利处于市场中上水平。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.5万/月）
福利待遇health insurance、life and disability、401(k) contributions、paid time off、Employee Assistance Program、Employee Resource Groups
成长发展
75中等
岗位涉及复杂项目管理与指导初级成员，提供了一定的领导力锻炼机会，且跨国平台有助于拓宽全球供应链视野。
技术前沿主流现代技术
技术栈QMS、CAPA、SCAR、LEAN、Process Validation、QSR
成长机会Supports and coaches the junior members、grow their career
业务类型ambiguous
工作生活
65中等
跨国企业通常注重工作生活平衡并提供带薪休假，但SQE岗位可能需要应对突发质量问题，工作节奏存在一定不确定性。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡paid time off
使命价值
70中等
医疗器械行业的质量管理直接关系到产品可靠性与患者安全，具有较高的社会价值与使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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