精鼎医药
CRA Trainee-北京上海广州，只考虑10months以上经验的CRA
CRA Trainee-北京上海广州，只考虑10months以上经验的CRA
发布于 4 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ctms
Edc
Gcp合规
Ich-Gcp
临床监查
临床试验
受试者招募
数据质量
现场管理
值不值得投
67综合评分
综合评分 67
跨国CRO平台、培训体系完善、社会价值高，但需适应高频出差与现场高压节奏。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.1万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
42 个在招 · 其中临床研究 31 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 95 个在招
职位详情
关于这个职位
作为临床监查员（CRA）培训生，你将负责临床试验现场的监查与管理工作，确保试验符合方案及GCP规范
该岗位需要频繁出差，与研究者沟通并解决现场问题，适合有一定临床研究经验并希望在此领域深耕的候选人
最低要求
具备10个月以上的CRA或临床研究相关工作经验
拥有生物学、药学或其他健康相关学科的学位，或具备同等护理资质及其他相关经验
具备现场管理经验或临床研究等效经验，了解临床试验方法学和术语
具备强大的解决问题能力，能独立工作并主动寻求指导
具备高级演示技巧，以客户为中心的工作方式
能够在客户组织内进行专业互动，对工作分配和新学习保持灵活态度
能够优先处理多项任务并按项目时间线达成目标，利用强大的分析能力自主决策
愿意在矩阵环境中工作并重视团队合作的重要性
具备强大的计算机技能，包括熟悉CTMS、EDMS以及MS-Office（Excel、Word）等产品
具备优秀的人际交往、口头和书面沟通能力
对完成任务有紧迫感，并能够协助他人达成研究/国家交付成果及保障患者安全
具备有效的时间管理能力，以满足研究需求、团队目标和部门目标
具备跨文化工作能力的发展潜力
始终致力于并执行 consistently 高质量的工作
能够在“虚拟”团队环境中成功工作，具备咨询技能，注重细节
能够适应大量的出差时间要求，并在需要时持有驾驶证
工作职责
作为精鼎医药与指定研究中心的直接联系人，评估并确保研究实施的整体完整性及方案依从性，解决现场问题
与研究者及现场工作人员建立关系，支持其获取相关研究系统并确保完成项目特定培训
评估现场人员分配是否准确，必要时制定并实施纠正措施及跟进
解决现场问题，包括额外培训需求、文件记录缺陷及沟通问题，跟进解决上次访问遗留问题
运用专业知识识别和评估潜在的数据质量和完整性问题，确定并实施适当的跟进措施
积极参与研究者会议、外部/内部会议及审计和监管检查
收集、审查并批准（如适用）更新/修订的现场文件（包括监管文件）
与现场人员持续评估受试者招募计划并提供改进策略
进行现场访视（包括资格认定和启动访视），独立解决现场问题
根据需要开展远程访视/联系并生成报告
评估现场及人员的整体合规性和绩效，提供建议并评估其能力和积极性
评估和管理试验用药品/研究物资的供应、问责及销毁/退回状态
跟进现场付款状态，跟进CRF数据录入、质疑状态及SAE（严重不良事件）
进行现场特定的研究培训（如适用），进行现场设施评估
认识研究不合规/问题/延迟/变更对时间线的影响，沟通需立即采取行动的问题并提出解决策略
确保及时准确完成项目目标并更新临床试验管理系统（CTMS）
与团队合作达成项目目标，定期审查临床系统（CTMS, EDC, IVRS, SIS）中的现场级数据，确保数据录入合规
管理并提交所有相关文件至试验主文件（TMF），确保首次质量，分发研究文件并维护研究者文件夹
确保指定现场随时准备好接受审计和检查，监控并维护ICH-GCP及适用法规的合规性
根据需要向行政支持团队委派任务，指导成员、审查工作并向经理提供绩效反馈
保持积极、结果导向的工作环境，建立合作伙伴关系，践行高绩效文化价值观
保持对ICH-GCP指南、法规、SOP及研究特定程序的认知与合规
确保对项目范围、里程碑、预算有基本了解，致力于高质量、及时、高效的交付
为绩效发展对话提供输入和反馈，主动让经理了解工作进展和问题
发展专业知识成为主题专家，在有限监督下自我驱动工作，按时完成额外任务（如时间表、费用、指标等）
优先资格
拥有生物学、药学或其他健康相关学科的学位优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托跨国CRO巨头平台，能接触多中心、国际化的临床试验项目，积累高质量的项目经验
- 提供完善的培训体系（Trainee项目），有助于快速建立系统的临床监查知识框架
- 现场情况复杂多变，需具备较强的突发问题解决能力和抗压能力
- 适合具备一定临床研究基础、渴望在临床运营领域深耕，且能适应出差节奏、具备较强沟通与独立解决问题能力的候选人
缺点 / 挑战
- 岗位核心聚焦于患者安全与数据质量，职业成就感强，行业壁垒较高
- 需要适应高频出差的工作节奏，对体力和时间管理能力要求较高
角色解读
- 从CRA Trainee成长为独立负责的CRA，进而晋升为Senior CRA、Clinical Trial Lead (CTL) 或项目经理，也可向临床运营管理层或质量保证（QA）方向发展
- 负责临床试验现场的监查与管理，确保试验符合方案及GCP规范
- 与研究者沟通，解决现场数据、合规及物资管理问题
- 定期进行现场和远程访视，更新并维护临床试验管理系统及文件
- 熟悉临床试验方法学、ICH-GCP规范及相关法规
- 具备优秀的跨部门沟通与问题解决能力
- 熟练使用CTMS、EDC等临床系统，并能适应高频出差
申请策略
- 在面试中展现对精鼎医药（PAREXEL）企业文化的了解，以及作为Trainee的主动学习意愿和抗压能力
- 突出10个月以上的CRA或临床研究相关经验，详细列举参与过的治疗领域及项目阶段
- 强调对GCP法规的熟悉程度及处理现场突发问题的实际案例
- 展示对CTMS、EDC等系统的实操经验及良好的跨部门沟通能力
- 深入学习ICH-GCP最新指导原则及国内外临床试验法规
- 提升对临床数据管理系统的实操熟练度及英文医学文档阅读能力
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题，重点突出你的沟通策略、合规意识和解决问题的闭环思维
- 请分享一次你在现场监查中发现数据或合规问题并成功解决的经历
- 面对研究者不配合或现场进度严重滞后时，你会如何沟通和处理？
- 你如何平衡高频出差与日常报告撰写、系统更新的工作？
- 谈谈你对ICH-GCP核心原则的理解，以及在实际工作中如何落实？
- 复习临床试验全流程（从启动到关闭）及常见违规场景的处理SOP
- 了解精鼎医药近期的业务重点及优势治疗领域，准备1-2个与患者安全或数据质量相关的深刻见解
职位点评
薪资福利65
成长发展85
工作生活40
使命价值75
薪资福利
65中等
跨国CRO企业薪资体系规范，但作为Trainee级别，起薪处于市场中等水平，主要依靠后续晋升和出差补贴提升整体收入。
薪资信号未披露（AI估算：8千–1.3万/月）
成长发展
85较高
作为Trainee项目，公司会提供系统的临床监查培训，且跨国平台能提供丰富的项目资源和清晰的成长路径。
技术前沿主流现代技术
技术栈CTMS、EDC、IVRS、TMF、ICH-GCP
成长机会Develop expertise to become a subject matter expert
业务类型profit_center
工作生活
40较低
岗位明确要求适应大量出差，工作节奏受现场访视和突发问题驱动，工作生活平衡相对受限。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
75中等
参与临床试验管理，直接推动新药或新疗法的研发上市，保障患者安全，具有较高的社会价值。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号preserving patient safety
创新程度积极采用新技术
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