精鼎医药
Senior Clinical Assitant
Senior Clinical Assitant
发布于 3 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ctms
Edc
Ich-Gcp
Ms-Office
Sop
Tmf
临床研究
临床试验
英语
值不值得投
64综合评分
综合评分 64
跨国CRO临床助理岗，发展路径清晰，薪资市场水准，WLB未明确。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
13K
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 2 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
57 个在招 · 其中临床研究 32 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 88 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是精鼎医药（Parexel）的临床助理（Senior Clinical Assistant），主要负责临床试验项目的启动、维护和关闭工作
你将协助管理试验主文件（TMF）、跟进中心人员培训、协调物资和设备、支持稽查准备，并与临床监查员（CRA）紧密合作，确保试验合规、按时、高质量地推进
这是一个深入了解临床试验运营全流程的入门级岗位，适合希望在临床研究领域长期发展的候选人
最低要求
相关资质或同等经验
熟练掌握书面和口头英语，具备所需的当地语言能力
熟练的计算机和互联网技能，包括MS-Office产品（如Excel、Word、PowerPoint、Outlook、WebEx）
良好的组织能力，能够管理多项任务并注重细节
良好的口头和书面沟通能力
灵活执行多项任务并确定优先级以达成项目时间表
对高质量工作有高度承诺并持续表现
有效的问题解决能力
良好的学习能力
行动导向
对任务和新学习持灵活态度
工作职责
协助中心启动：协助中心人员访问供应商系统，每季度进行访问对账，跟进中心人员完成研究所需的培训（包括但不限于供应商系统），根据项目团队指示协调研究者文件夹（ISF）的打印和运输，协助材料和设备运输至中心
协助项目管理：向临床项目领导团队提供所需数据（如主要研究者可用性等）
协助中心维护并保证稽查就绪：高质量管理试验主文件（TMF），包括但不限于按时上传文件，持续协助更新预期文件清单（EDL），并采取适当行动预防和解决质量问题（QIs）
跟进中心人员和内部研究团队成员关于待处理文件、所需信息或待处理行动（如待完成培训、需添加到电子数据采集系统（EDC）的数据、安全信息核实等）
将文件转移至申办方TMF系统（如适用）
支持研究者付款管理
处理已识别的中心问题并寻求指导以关闭问题，同时协助CRA关闭中心管理问题
通过持续更新CTMS、适用的研究系统和跟踪器中的中心信息，协助项目团队进行试验进度跟踪
运用工作知识和判断力识别潜在问题，并在需要时向研究团队提供反馈
遵循研究时间表以确保项目成功
参加所有必需的适用培训
跟进设备归还，并与供应商或内部利益相关者协调
协助项目团队（如临床运营负责人和临床监查员）进行数据库锁定活动
在临床团队指导下，协作确保所有适用的中心管理行政关闭程序按时、高质量完成
保持工作知识并确保遵守适用的ICH-GCP指南、当地法规要求以及Parexel WSOPs、SOPs、操作指南、工作说明和研究特定程序
及时且高效地完成日常行政任务（如工时表、培训、评估和指标）
能够独立工作，但在必要时寻求指导，并按需上报问题
在最少直线经理监督下，作为流程和/或平台的主题专家（SME）积极参与
优先资格
高中学历或以上——理想情况下拥有生命科学或其他相关背景学位
在国际环境中的办公室管理经验
有临床研究经验（如研究协调员、临床试验助理等）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 深入了解临床试验运营全流程，为在临床研究行业长期发展打下坚实基础
- 在跨国CRO公司工作，有机会接触国际项目，提升英语能力和跨文化沟通能力
- 公司平台大，有完善的培训和SOP体系，有助于培养专业规范的工作习惯
- 工作内容偏行政和协调，可能较为繁琐，需要极大的耐心和细心
- 作为入门级岗位，薪资增长可能相对较慢，需要耐心积累经验
- 适合细心、有条理、沟通能力强，对临床研究行业有浓厚兴趣，并愿意从基础做起、逐步积累经验的求职者
缺点 / 挑战
- 需要同时跟进多个任务和项目，对时间管理和优先级排序能力要求较高
角色解读
- 可以从临床助理（CTA）晋升为临床监查员（CRA），负责更核心的现场监查工作
- 在积累经验后，可以向临床运营负责人（COL）或项目管理方向发展
- 在CRO公司，也有机会转向数据管理、药物警戒等临床研究其他细分领域
- 负责临床试验项目的启动、维护和关闭，包括协调中心人员培训、管理试验主文件（TMF）、跟进文件和数据等
- 与临床监查员（CRA）、项目团队和研究中心人员紧密合作，确保试验合规、按时推进
- 处理日常行政事务，如工时表、培训记录，并维护CTMS等系统的数据更新
- 熟练掌握英语（书面和口头），因为需要与国际团队和申办方沟通
- 熟悉MS-Office（Excel、Word、PowerPoint）等办公软件，具备良好的计算机技能
- 具备优秀的组织、沟通和问题解决能力，能够管理多项任务并注重细节
- 了解ICH-GCP指南和临床研究流程是加分项
申请策略
- 在求职信中表达对临床研究行业的热情和长期发展意愿
- 了解精鼎医药（Parexel）的业务范围和近期动态，在面试中展现对公司的了解
- 突出任何与临床研究、医疗或生命科学相关的经验，即使是实习或志愿者经历
- 强调英语能力，如有相关证书（如CET-6、雅思、托福）或海外经历，务必写明
- 展示组织、协调和细节处理能力，例如在过往工作中管理复杂文件或协调多方沟通的案例
- 提前学习ICH-GCP指南和临床试验基本概念，了解TMF、CTMS等系统
- 熟悉Excel的高级功能（如数据透视表、VLOOKUP），提升数据处理效率
面试指南
- 对于理解类问题，结合你对ICH-GCP和临床试验流程的了解，清晰阐述CTA在确保试验合规和顺利推进中的作用
- 对于行为类问题，使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来结构化你的回答，突出你的组织、沟通和问题解决能力
- 对于动机类问题，将你的个人职业规划与公司业务和岗位价值相结合，展现你的热情和稳定性
- 请谈谈你对临床试验和临床助理这个角色的理解
- 你如何处理多项任务并确保按时完成？请举例说明
- 描述一次你发现并解决一个潜在问题的经历
- 你如何确保工作中的准确性和对细节的关注？
- 为什么你对在CRO公司工作感兴趣？
职位点评
薪资福利60
成长发展75
工作生活50
使命价值70
薪资福利
60中等
该职位薪资未在JD中明确披露，但作为跨国CRO的初级岗位，薪资水平预计处于市场中等水平。福利待遇在JD中未提及。
薪资信号未披露（AI估算：10K-15K/月）
成长发展
75中等
该职位能提供系统的临床研究运营培训，接触国际项目，对个人在临床研究领域的长期发展有较好助力。JD中明确提到参与培训、指导他人等成长信号。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈CTMS、EDMS、EDC、ICH-GCP、MS-Office
成长机会参与所有必需的适用培训、指导并培训经验较少的员工
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
JD未提及远程或弹性办公模式，推测为现场办公。工作地点位于上海，通勤情况取决于具体办公地址。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
临床研究行业具有较高的社会价值，该职位通过支持临床试验的合规进行，间接为药物研发和患者健康做出贡献。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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