精鼎医药
Clinical Research Associate II
Clinical Research Associate II
发布于 大约 14 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ctms
Edc
Ivrs
Sop
临床研究
数据质量
沟通能力
问题解决
项目管理
值不值得投
71综合评分
综合评分 71
跨国CRO平台，临床研究经验丰富，发展前景好，但出差频繁，工作强度大。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
20K
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 220 个在招 · 其中临床研究 19 个
市场机会
选择适中
成都 · 临床研究 · 13 个在招
职位详情
关于这个职位
作为精鼎医药的临床研究助理，您将负责管理临床试验现场，确保研究按照方案和法规执行
您需要与研究者建立良好关系，解决现场问题，并确保数据质量
该职位需要频繁出差，适合具备临床研究经验、沟通能力强且能独立工作的专业人士
最低要求
具备现场管理经验或同等临床研究经验，理解临床试验方法和术语
具备学位（生物科学、药学或其他健康相关专业优先）或同等护理资格或其他同等经验
工作职责
作为Parexel与指定研究中心的直接联系人，评估并确保研究实施的完整性，遵守研究中心的研究方案，并解决问题
与研究者及研究中心工作人员建立关系
协助研究中心访问相关研究系统，确保研究中心符合项目特定的培训要求
评估现场工作人员分配是否准确，并在必要时确定和实施纠正措施及后续行动
解决研究中心的问题，包括额外培训、文件缺陷和沟通问题
处理/评估/解决上次访问遗留的问题
跟进并回应研究中心相关问题
应用工作知识和判断力，识别和评估潜在的数据质量和数据完整性问题，并确定和实施适当的后续行动
积极参与研究者会议及其他内外部会议、审计和监管检查
收集、审查和批准（如适用）更新/修订的研究中心文件，包括监管文件
与现场工作人员合作，持续评估研究中心招募计划并提供改进策略
进行现场访问，包括资格访问和启动访问，独立解决现场问题
根据要求进行远程访问/联系
生成访问/联系报告
评估研究中心及工作人员的整体合规性和表现，提供建议
评估和管理试验用品/研究用品，包括供应、核算和销毁/退回状态
审查和跟进研究中心付款状态
跟进CRF数据录入、查询状态和SAE
进行现场特定培训（如适用）
进行研究中心设施评估
识别研究不合规/问题/延迟/变更对研究时间表的影响，并沟通需要立即采取行动的问题，提出解决方案
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国CRO平台，提供丰富的项目经验和职业发展机会
- 接触国际多中心临床试验，提升专业知识和技能
- 工作内容多样，涉及现场管理、数据管理、培训等多个方面
- 需要频繁出差，工作强度较大
- 需要不断学习新法规和新技术，保持专业竞争力
- 适合具备临床研究经验、注重细节、能独立工作且适应出差的专业人士
缺点 / 挑战
- 对细节要求极高，工作压力较大
角色解读
- 在CRO行业，临床研究助理可晋升为高级CRA、临床研究经理或项目经理
- 积累丰富经验后，可转向临床运营管理、培训或质量保证等方向
- 在跨国CRO公司，有更多机会参与国际多中心试验，提升职业发展空间
- 作为Parexel与临床研究中心的直接联系人，负责管理研究中心的日常运营，确保研究遵循方案和GCP
- 进行现场访问，包括资格和启动访问，解决现场问题，并提供培训和支持
- 管理临床试验数据，确保数据质量和完整性，并跟进CRF、SAE等关键数据
- 与研究者、申办方和内部团队合作，确保项目按时、高质量完成
- 扎实的临床研究知识，包括GCP、ICH指南和当地法规
- 优秀的沟通和人际交往能力，能够与研究者、团队和客户有效互动
- 熟练使用CTMS、EDC、IVRS等临床试验管理系统和MS Office
- 具备独立工作能力、问题解决能力和时间管理能力
申请策略
- 了解精鼎医药的业务和项目，展示对公司的兴趣
- 强调对出差和灵活工作的适应能力
- 突出临床研究经验，特别是现场管理和项目协调经验
- 强调对GCP和法规的理解和应用
- 展示数据管理、问题解决和沟通能力
- 熟悉CTMS、EDC等临床试验管理系统
- 提升项目管理和沟通协调能力
- 了解最新的临床研究法规和趋势
面试指南
- 回答时，使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来结构化您的经历，突出您的解决问题能力和成果
- 请描述一次您处理研究中心问题的经历
- 您如何确保临床试验数据的准确性和完整性？
- 您如何与研究者建立和维护良好关系？
- 您如何管理多个研究中心和多个任务？
- 您对GCP和ICH指南的理解是什么？
- 准备具体的临床研究案例，展示您的经验和能力
- 了解Parexel的业务和临床研究行业的最新动态
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活40
使命价值80
薪资福利
75中等
该职位薪资水平在成都市场具有竞争力，且公司为跨国巨头，福利待遇较好，但具体薪资未在JD中披露。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
成长发展
85较高
该职位提供丰富的临床研究经验，接触全球多中心项目，有明确的职业发展路径，能提升专业技能。
技术前沿主流现代技术
技术栈CTMS、EDC、IVRS、GCP
成长机会Develop expertise to become a subject matter expert.
业务类型ambiguous
工作生活
40较低
该职位需要频繁出差，工作强度较大，对工作生活平衡有较大影响。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
80较高
该职位在临床研究领域，对改善患者健康和推动医学进步有积极贡献，具有较高的社会价值。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号preserving patient safety
创新程度稳健跟随主流
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