礼来
Associate-Quality Assurance
Associate-Quality Assurance
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公质量保证
质量保证
Capa
Gmp
Sap
Wms
偏差管理
文档管理
温度监控
质量保证
值不值得投
66综合评分
综合评分 66
跨国药企质量岗位，使命感强，现场办公，WLB一般。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.2万
比质量保证中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 110 个在招
市场机会
选择面较广
上海 · 质量保证 · 约 140 个在招
职位详情
关于这个职位
负责礼来上海仓库的产品质量控制工作，包括按批次进行产品验收、在SAP和WMS系统中完成批次放行、处理质量异常和退货、审核追溯码与温度数据、维护质量文档，以及参与偏差管理和质量改进项目，确保药品仓储环节符合GMP要求
工作职责
主要负责产品进入MIC仓库后，按批次开展产品验收及实物核对
产品验收完成后，及时在SAP系统和WMS系统中完成批次放行
如发现任何质量问题或可疑假药情况，应及时向MIC质量经理报告并反馈，并与团队共同处理和管理
负责退货产品的收货与验收，并移交MIC质量经理进行判定
复核上传至网站的追溯码准确性
负责产品运输温度数据的下载与审核确认
维护批次放行相关文件及记录
开展并管理可能影响产品质量的偏差或事件，确保相关处理符合礼来GSOP要求
有效跟进纠正和预防措施，确保其落实并完成
主导和/或参与质量改进项目或CAPA，以提升仓库整体质量体系或合规水平
相关活动可包括SOP修订、变更控制，以及其他项目或系统相关的改进活动
完成主管分配的其他工作任务
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 制药行业质量岗位经验专业性强，市场需求稳定
- 跨国企业提供规范培训和职业发展机会
- 仓库工作可能涉及轮班或体力操作，工作环境较艰苦
- 技术系统操作和文档维护可能繁琐，需要持续专注
- 适合细致负责、对药品质量有热情、能适应现场办公节奏的求职者
缺点 / 挑战
- 工作直接关联药品安全，具有较高的社会价值
- 质量责任重大，需应对法规更新和严格审计压力
角色解读
- 从质量专员晋升为质量主管或经理，负责更全面的质量体系管理
- 向供应链质量管理或生产质量管理方向发展，拓宽专业领域
- 积累行业经验后，可能转向合规、审计或培训岗位
- 负责仓库药品的质量验收和批次放行，确保产品符合标准
- 处理质量异常、偏差事件和退货，维护质量文档
- 参与质量改进项目，如CAPA和SOP修订，提升整体质量水平
- 熟悉GMP和药品质量管理规范，具备质量控制经验
- 掌握SAP和WMS系统操作，能处理数据验证和追溯
- 具备偏差管理和CAPA能力，注重细节和流程遵循
申请策略
- 研究礼来公司文化、质量方针和GSOP要求，面试时体现契合度
- 准备回答关于质量优先、细节处理和应急响应的问题
- 突出质量保证、仓储或GMP相关经验，展示具体项目成果
- 强调SAP、WMS等系统技能，以及偏差管理和CAPA案例
- 体现对药品质量的关注和团队协作能力
- 学习中国GMP法规和ISPE指南，提升专业知识
- 通过在线课程加强数据验证和文档管理技能
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）描述具体经历，突出质量思维
- 强调流程遵循、细节关注和持续改进，结合个人技能与岗位要求
- 连接个人动机与公司使命，表达对药品质量和社会价值的重视
- 请描述你处理过的质量偏差事件及解决过程
- 你如何确保批次放行的准确性和及时性？
- 对GMP和药品质量管理的理解是什么？
- 为什么选择制药行业的质量保证岗位？
- 如何平衡工作质量与效率？
职位点评
薪资福利70
成长发展65
工作生活50
使命价值85
薪资福利
70中等
未提及具体薪资福利，但跨国企业通常提供有竞争力的薪酬和稳定保障。
薪资信号未披露（AI估算：8千–1.5万/月）
成长发展
65中等
岗位涉及质量体系管理，可积累制药行业专业经验，但成长路径需个人主动学习。
技术前沿主流现代技术
技术栈SAP、WMS、CAPA、GMP
业务类型cost_center
工作生活
50较低
仓库岗位通常需要现场办公，可能涉及轮班，工作节奏较紧张。
工作模式仅现场办公
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
公司强调帮助患者，质量工作直接保障药品安全，使命感强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号帮助患者、改变生活的药物
创新程度稳健跟随主流
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