GE医疗
Lead System Designer
Lead System Designer
发布于 大约 16 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公研究与开发 (研发)
研究与开发 (研发)
Ai/Ml集成
Iso 13485
医疗器械
架构设计
系统工程
跨团队协作
需求工程
风险分析
值不值得投
68综合评分
综合评分 68
技术深度要求高、使命感强、薪资有竞争力但工作生活平衡待确认的医疗科技核心岗位。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
35K
比研究与开发 (研发)中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 160 个在招 · 其中研究与开发 (研发) 4 个
市场机会
选择面较广
上海 · 研究与开发 (研发) · 约 1190 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是GE医疗超声数字产品的系统设计负责人，负责从概念到商业化全流程的系统工程工作，包括定义跨硬件、软件、云端的系统需求、架构和接口
需要确保产品设计符合医疗器械标准和法规，并领导跨职能团队协作
最低要求
硕士学位，系统工程、电气工程、计算机工程、软件工程、生物医学工程或相关领域
至少5年以上系统工程、产品开发或复杂产品技术领导经验
具备使用正式设计控制和质量管理流程开发受监管产品的经验
深入理解医疗器械开发生命周期，包括需求工程、架构、风险管理、设计验证、确认和产品发布
具备与涵盖硬件、软件、系统和云技术的跨学科工程团队合作的经验
具有定义和管理贯穿开发生命周期的系统需求、接口和可追溯性的经验
工作职责
领导超声数字产品的系统工程，定义跨硬件、软件、云端和连接性的系统需求、架构、接口和端到端工作流
推动从概念到商业化的系统设计，使技术解决方案与客户需求、临床工作流、法规要求和业务目标保持一致
管理需求可追溯性
将用户、利益相关者、法规和产品需求转化为可验证的系统级需求
领导系统架构和设计权衡分析，考虑性能、可用性、网络安全、安全性、可靠性、可扩展性、可服务性、成本和法规合规性
与软件、硬件、云、网络安全、质量、法规、临床、制造和产品管理等跨职能团队紧密合作
确保系统设计符合适用的医疗器械标准和法规，包括ISO 13485、ISO 14971、IEC 62304、IEC 62366、IEC 60601系列、IEC 81001-5-1、FDA、MDR及其他全球法规要求
推动所有开发阶段的设计和技术评审，确保为阶段评审和法规提交做好准备
与V&V团队合作，建立全面的V&V策略，确保可测试的设计和完整的需求可追溯性至客观证据
在DHF内开发和维护系统工程交付物，包括系统规格、架构文档、接口定义、风险文件和其他设计控制文档
作为技术系统工程代表，支持法规提交、检查和审计
优先资格
具备开发诊断成像系统（包括超声数字产品）的经验
具备设计和集成云连接医疗设备、SaMD、远程服务解决方案或数字医疗平台的经验
了解超声成像架构、网络、网络安全、边缘计算、AI/ML集成和医疗互操作性标准
具备领导涉及成像扫描仪、边缘设备、云基础设施、Web/移动应用和企业医疗系统分布式解决方案的系统设计经验
具备强大的系统思维和管理复杂跨职能技术依赖关系的能力
拥有出色的沟通和利益相关者管理能力，能够影响技术和业务决策
具备在高度监管环境中，平衡技术、临床、法规和业务需求来交付创新产品的已验证能力
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托GE医疗的全球平台，接触前沿的医疗科技和国际化的工作流程，职业视野广阔
- 岗位要求高，定位核心，能快速提升个人在复杂系统设计和跨团队领导方面的综合能力
- 医疗设备开发周期长、流程严谨，对细节和文档要求极高，需要很强的耐心和严谨性
- 作为高级职位，对沟通协调和决策能力有很高要求，需要不断平衡多方利益
- 适合具备扎实系统工程背景、热衷于解决复杂技术问题，并有志于在高度规范的医疗科技领域深耕的资深工程师或技术领导者
缺点 / 挑战
- 深度参与改变医疗行业的创新产品开发，技术挑战大，能积累宝贵的医疗器械系统设计与合规经验
- 工作复杂度高，需同时兼顾技术创新、严格的法规要求和临床需求，压力较大
角色解读
- 技术专家路线：深化在医疗设备系统工程、AI/ML集成或网络安全等垂直领域的专业度，成为公司内的首席系统架构师
- 技术管理路线：凭借出色的项目领导力，逐步管理更大的系统工程团队或产品线，负责更全面的技术战略
- 行业专家路线：凭借在高度监管和复杂产品开发领域的经验，成为行业内的标准制定参与者或咨询专家
- 作为超声数字产品的系统设计核心，你将定义从需求到架构的完整蓝图，确保产品在技术、临床和法规上都可行
- 你将领导整个开发生命周期中的系统设计、评审和文档化工作，协调软件、硬件、云等多个团队
- 你需要确保所有设计都严格遵守ISO 13485等全球医疗器械法规，并负责应对监管审查和审计
- 推动从概念到产品上市的技术决策，并平衡性能、安全、成本等多个维度的考量
- 精通系统工程方法论和生命周期管理，具备将复杂需求分解为可执行系统规格的能力
- 深入掌握医疗器械设计控制流程和相关国际标准（如ISO 13485， IEC 62304）
- 具备跨硬件、软件、云和网络的复杂系统架构设计和权衡分析能力
- 出色的跨部门沟通与领导力，能有效协调多学科团队并影响技术决策
申请策略
- 仔细研究GE医疗在超声和数字化医疗方面的最新产品与技术战略，在面试中展示你的了解和兴趣
- 准备一些你过去在‘平衡技术创新与合规要求’或‘推动设计评审’方面的具体案例，用STAR法则组织回答
- 考虑通过内部推荐渠道申请，可以让你更直接地了解团队文化和项目细节
- 突出你参与过的最复杂的系统工程项目，详细描述你在其中扮演的角色，如何定义需求、设计架构、以及最终的交付成果
- 重点展示你对医疗器械法规（如ISO 13485， IEC 62304）的理解和实际应用经验，这是该岗位的核心要求
- 举例说明你如何领导或深度参与跨职能团队（软硬件、临床、法规等）的合作，成功解决技术冲突或推进项目
- 如果涉及云连接设备、AI/ML集成或分布式系统经验，务必在简历中清晰体现
- 系统学习并考取医疗器械相关法规和质量管理体系（如ISO 13485）的认证，增强专业背景
面试指南
- 对于项目经验问题，采用STAR（情境、任务、行动、结果）结构，突出你的系统思维、决策过程和最终影响力
- 对于技术和法规结合的问题，先阐述你的设计理念（如安全优先、可测试性），然后具体说明你是通过哪些活动（如风险分析、验证计划）将其落地的
- 对于团队协作问题，重点说明你的沟通策略、如何建立共识，以及如何确保决策基于技术和法规事实而非个人偏好
- 请描述一个你主导过的最复杂的系统项目，你是如何从概念阶段推进到最终设计的？遇到了哪些主要挑战？
- 如何确保你的系统设计在满足性能要求的同时，完全符合ISO 13485和FDA等法规？请举例说明
- 当软件团队、硬件团队和法规团队对系统架构有不同意见时，你通常如何协调并做出最终的技术决策？
- 你如何看待AI/ML技术在下一代医疗成像设备中的应用？你认为系统工程师在其中应扮演什么角色？
- 请解释一下什么是‘设计控制’，以及它在医疗器械开发流程中是如何体现的
职位点评
薪资福利60
成长发展85
工作生活45
使命价值90
薪资福利
60中等
作为高级技术岗位且公司背景雄厚，预期提供有市场竞争力的薪资，但JD未明确提及具体薪酬福利包。
薪资信号未披露（AI估算：25K-45K/月）
成长发展
85较高
职位要求掌握前沿的医疗设备系统设计、AI/ML集成及全球法规，技术含量高，且位于创新医疗科技领域，能提供显著的技术成长和行业知识积累。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈系统工程、医疗器械、AI/ML集成、云连接设备、网络安全、超声成像
业务类型profit_center
工作生活
45较低
JD未明确提及办公模式和WLB相关信息，但医疗设备研发通常流程严谨、周期长，且涉及多团队协作，对工作投入度要求可能较高。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
90较高
职位服务于全球领先的医疗科技公司，直接参与开发能改善医疗质量的超声数字产品，社会价值感和行业使命感极强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号create a world where healthcare has no limits、build a healthier world
创新程度积极采用新技术
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