恒瑞医药
药物分析研究员
药物分析研究员
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公药物研发
药物研发
方法验证
气相色谱(Gc)
药典
药物分析
质谱分析
Cde指导原则
液相色谱(Hplc)
药物质量研究
值不值得投
薪资怎么样
1.0万
比药物研发中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 190 个在招 · 其中药物研发 13 个
职位详情
关于这个职位
该职位在恒瑞医药厦门团队从事药物质量分析研究工作
你将独立完成理化、气相、液相、质谱等仪器分析，建立并验证药品质量方法，撰写注册申报资料，是药物研发链条中保障药品质量与合规的关键岗位
最低要求
药物分析、分析化学等相关专业硕士及以上学历，熟悉仪器分析理论以及理化分析知识，有使用液相色谱等分析仪器开展过药物质量实习经历可以优先考虑
熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法，具有清晰的科研思路和逻辑思维能力，以及深度分析和高效解决技术问题能力
熟悉药典、CDE中药物质量标准技术指导等与质量分析相关的内容
具有较强的检索、提取和转化文献资料关键信息的能力，并实际运用于项目开发和技术问题突破
具有高度学习内驱力、跨领域思索能力、社会洞察力和同理心、情绪恢复力的高潜力人才
具有良好的沟通能力、执行能力、抗压能力和团队合作精神
工作职责
独立完成样品的各项理化指标、气相、液相、质谱等仪器分析研究工作
负责整理分析实验得出的数据，并写出报告
负责药品的质量方法的建立和验证，并制定相关的方案
负责撰写相关的注册申报资料和原始记录，完成质量研究
负责维护保养各种分析使用仪器
协助上级完成实验室的日常管理工作
项目开展需要的其他工作
优先资格
有使用液相色谱等分析仪器开展过药物质量实习经历者优先考虑
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 进入恒瑞医药这类大型创新药企业，平台与研发体系成熟，有助于建立规范的药物分析职业素养
- 岗位覆盖仪器分析、方法验证到注册申报全流程，技能积累扎实
- 医药研发行业刚需稳定，专业成长路径清晰
- 质量研究对合规与细节要求严格，容错空间小
- 适合药物分析、分析化学等相关专业硕士背景，热爱实验室工作、注重细节、逻辑严谨、愿意在药物研发质量方向长期深耕的求职者
缺点 / 挑战
- 实验与数据工作要求高严谨性，注册申报资料撰写繁琐，需承受一定项目节点压力
- 日常与多台精密仪器打交道，重复性实验较多，需要耐心与细致
角色解读
- 可从研究员向高级研究员/项目负责人方向发展，深耕药物质量研究方法学
- 也可向药物注册、质量保证（QA/QC）、CMC等方向横向拓展，或进入团队管理路线承担实验室管理职责
- 独立完成药品样品的理化、气相、液相、质谱等仪器分析，产出实验数据与研究报告
- 负责药品质量方法的建立与验证，撰写注册申报资料与原始记录，支撑药品质量研究与申报
- 同时承担分析仪器的日常维护保养，并协助上级管理实验室日常事务
- 扎实的仪器分析与理化分析功底，熟练操作HPLC、GC、质谱等分析仪器
- 熟悉药典与CDE质量技术指导原则，能独立进行方法学验证
- 具备清晰科研思路、数据整理与报告撰写能力，以及文献检索与信息转化能力
申请策略
- 投递前了解恒瑞医药在研产品管线与质量研究体系，面试中主动展示对合规与质量严谨性的理解
- 关注实验室现场工作的适应性，提前确认具体工作地点与团队方向
- 突出硕士阶段的仪器分析实操经历，具体写明使用HPLC、GC、质谱完成的项目与样品类型
- 列出参与过的方法学验证、质量研究或注册申报相关经历及成果
- 体现文献检索与数据分析报告撰写能力，用量化数据呈现实验成果
- 系统复习药典、CDE药物质量标准相关技术指导原则，熟悉方法验证的关键参数
- 强化色谱/质谱数据处理软件与统计工具的操作熟练度，补充GMP/GLP基础认知
面试指南
- 用STAR法描述实验项目：说明背景与目标、你承担的具体操作、采用的方法与仪器、最终数据与结论
- 回答方法验证类问题时按“目的—参数—接受标准—结论”结构展开
- 遇到问题排查类提问，展示“假设—验证—定位—解决”的逻辑闭环
- 请介绍你使用HPLC/GC/质谱完成的一项具体分析工作及数据结果
- 你如何进行药品质量方法的建立与验证？关键考察哪些参数？
- 你如何理解药典与CDE质量技术指导原则在质量研究中的作用？
- 当实验数据出现异常偏差时，你会如何排查与处理？
- 面对多个项目并行与申报节点压力，你如何安排优先级？
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