恒瑞医药
基因治疗上游工艺生产研究员-瑞宏迪
基因治疗上游工艺生产研究员-瑞宏迪
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公生物技术
生物技术
Aav
Gmp
Hek293细胞培养
Ind申报
大肠杆菌发酵
工艺表征
生物反应器
质粒
病毒转染
值不值得投
66综合评分
综合评分 66
前沿基因治疗上游工艺岗，技能成长与职业价值高，以现场工作为主，薪资待遇待确认。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.0万
比生物技术中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 230 个在招
市场机会
选择适中
上海 · 生物技术 · 29 个在招
职位详情
关于这个职位
这是一个面向基因治疗上游工艺的研发与生产岗位，主要负责大肠杆菌质粒发酵、HEK293细胞培养及AAV上游工艺的开发、放大与GMP生产，并参与IND申报资料撰写与工艺表征研究
适合有生物药上游工艺经验、希望在基因治疗CMC方向深耕的候选人
最低要求
有质粒上游发酵工艺开发和AAV上游工艺开发经验，生物制药相关专业，硕士且具有2年及以上相关工作经验，本科具有5年及以上相关工作经验
具有工艺表征及GMP生产经验优先
熟悉生物反应器原理及应用，有3L、10L及50L规模反应器使用经验，兼有大肠杆菌5L、10L、30L和50L发酵罐使用经验
具有扎实的专业基础知识、理解HEK293细胞培养、病毒转染和大肠杆菌发酵的基本原理，精通上游工艺开发和优化，具有较强的分析问题和解决问题的能力
有较强的英文文献检索和阅读能力
工作职责
负责大肠杆菌种子批的建立，包括质粒克隆筛选、IVT评估、菌种库的管理及保藏以及菌种库的检定，负责质粒发酵工艺的开发和优化，及时完成实验记录的填写和汇报
负责在研项目HEK293摇瓶培养工艺的开发及优化，包括实验方案的设计、细胞复苏及扩增、培养基筛选、转染条件的优化、裂解条件的摸索等
负责将细胞培养工艺从摇瓶阶段进行放大规模培养，并解决放大过程中遇到的相关问题
负责工艺表征的研究工作
进行上游细胞培养放大工作，协助完成培养基、缓冲液、细胞裂解液的配制，一次性管路的组装、灭菌等
进行质粒生产，包括相关发酵溶液的配制与灭菌、发酵罐的准备、菌种复苏、发酵、CIP清洁等
编制生产工艺规程、批生产记录、设备操作规程及管理规程等
负责GMP生产车间文件的生效、领取、批生产记录的填写、复核、归档及升版
IND申报资料上游生产工艺相关部分的撰写、参与数据完整性核查工作
完成生产车间设备的清洁、维护、报修及验证工作
优先资格
具有工艺表征及GMP生产经验优先
兼有大肠杆菌5L、10L、30L和50L发酵罐使用经验者优先考虑
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 基因治疗属于前沿赛道，AAV与质粒上游工艺经验稀缺，职业积累价值高
- 依托恒瑞医药研发平台，工艺开发到GMP生产的资源较为完整
- 覆盖从摇瓶到放大、GMP生产到IND申报的全链条，能力锻炼全面
- GMP生产与放大实验对细节和合规要求高，工作需严谨细致
- 上游工艺开发周期长，需反复优化并排查放大过程中的问题
- 适合生物制药背景、对基因治疗CMC工艺有热情、能适应实验室与生产车间现场工作的求职者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 从工艺研究员成长为资深上游工艺专家或工艺开发负责人
- 可向基因治疗CMC、工艺表征或生产管理方向延伸发展
- 负责大肠杆菌种子批建立与质粒发酵工艺的开发优化，包括克隆筛选、IVT评估、菌种库管理与检定
- 负责HEK293摇瓶培养工艺开发、转染与裂解条件摸索，并将工艺从摇瓶放大到更大规模
- 开展质粒与AAV上游生产，操作发酵罐、GMP车间生产及文件记录管理
- 参与工艺表征研究及IND申报上游工艺资料的撰写与数据完整性核查
- 生物制药相关专业背景，硕士2年以上或本科5年以上上游工艺经验
- 熟悉生物反应器与发酵罐原理，具备3L–50L规模反应器及大肠杆菌发酵罐使用经验
- 扎实掌握HEK293细胞培养、病毒转染和大肠杆菌发酵原理
- 具备GMP生产、工艺表征与IND申报经验，且有较强的英文文献检索与阅读能力
申请策略
- 提前了解瑞宏迪及恒瑞医药在基因治疗领域的产品管线布局
- 面试中可主动询问团队在中试放大与GMP生产上的具体分工
- 突出质粒发酵/大肠杆菌上游工艺开发的具体项目及所用反应器规模
- 强调HEK293细胞培养、转染与工艺放大的实操经验
- 列举GMP生产、批记录与文件管理的相关经历
- 如有IND申报或工艺表征经验，务必单独列出
- 补充工艺表征（DoE等）与GMP文件体系知识
- 熟悉IND申报上游工艺资料撰写与数据完整性要求
面试指南
- 用STAR结构描述项目背景、你的具体动作、遇到的放大问题及结果数据
- 针对工艺问题先讲原理分析，再讲优化方案与验证过程
- 强调合规意识与数据完整性，用具体文件或批记录实例支撑
- 请描述你主导的一次质粒发酵工艺开发及放大过程
- HEK293转染条件你是如何优化的？遇到过哪些问题？
- 放大过程中溶氧、剪切力等问题你如何解决？
- 你对GMP生产文件管理有哪些实际操作经验？
- 如何证明实验数据的完整性与可追溯性？
职位点评
薪资福利60
成长发展78
工作生活48
使命价值82
薪资福利
60中等
JD未披露薪资与福利，具体待遇需与招聘方确认，但上游工艺属稀缺技能，具备一定议价空间。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.5万/月）
成长发展
78中等
覆盖从工艺开发、放大到GMP生产与IND申报的完整链路，技术积累扎实，成长空间较好。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈大肠杆菌发酵、HEK293细胞培养、质粒、AAV、GMP、工艺表征、生物反应器、IND申报
业务类型ambiguous
工作生活
48较低
GMP生产与放大实验需在车间及实验室现场完成，JD未提及其他办公模式或工作节奏信息。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
82较高
基因治疗面向重大疾病治疗，社会价值较高，且AAV与质粒上游工艺属行业前沿方向。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
Watch Jobs