阿斯利康
(Associate) Principal Bioanalysis Scientist
(Associate) Principal Bioanalysis Scientist
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公生物技术
生物技术
Ddpcr
Elisa
Gxp
Ich M10
Msd
Nda/Bla
Pcr
Qpcr
方法验证
值不值得投
82综合评分
综合评分 82
跨国药企前沿细胞治疗研发岗，技术成长空间大、薪资竞争力强，但需现场办公且项目交付压力较高。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
4.8万
比生物技术中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 290 个在招 · 其中生物技术 8 个
市场机会
选择适中
上海 · 生物技术 · 31 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位在阿斯利康中国研发中心的生物分析实验室工作，主要负责领导细胞治疗及生物治疗项目的临床生物分析研究
你需要开发、验证并实施PCR、LBA及流式细胞术等检测方法，管理内外部研究项目，并指导初级科学家，确保数据符合监管申报要求
最低要求
生物学、生物化学、药理学或相关领域学位
具备制药或生物技术行业经验
在GxP环境下，具备开发和验证LBA（ELISA、MSD）、ddPCR/qPCR（VCN、RCL）及多参数流式细胞术检测（细胞计数、免疫表型分析、功能/胞内染色）的丰富实操经验
具备根据ICH M10、FDA和EMA指南进行生物分析方法验证的经验
具备中英文书面和口头沟通能力
能够管理多个项目并按时交付
工作职责
作为主要研究者领导临床生物分析项目：在GxP环境下开发、确认/验证和实施基于PCR（VCN、RCL）、LBA（ELISA、MSD）和流式细胞术的检测方法
与内部团队和CRO合作，管理内部和外包的生物分析研究
支持实验室管理，优化运营并扩展生物分析能力
与美国/英国生物分析团队合作，进行PK/IMG/PD/生物标志物检测方法的转移、故障排除、验证、样本测试和报告
设计、执行和审查ddPCR或qPCR（VCN、RCL）、LBA（ELISA、MSD）和流式细胞术（绝对计数、免疫表型分析、受体占有率、功能检测）方法开发和验证的实验
审查和批准样本分析数据、方法验证方案/报告、生物分析样本测试报告、NDA/BLA档案部分以及符合GLP/GCP要求的SOP
指导初级科学家进行实验规划、故障排除和数据解释
在团队/部门会议上展示结果
准备受控文件、研究计划、报告和监管提交贡献
管理资源和时间表，确保按时交付
优先资格
本科学历具有10年以上，硕士学历具有8年以上，或博士学历具有6年以上制药/生物技术行业经验
具备单细胞测序、生物信息学质量控制或转化基因组学经验者优先
熟悉NDA/BLA申报要求
具备监督CRO生物分析活动（方法转移、审计支持、数据审查）的经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托阿斯利康全球研发平台，能接触到细胞治疗等前沿生物技术，参与全球多中心项目的核心数据生成
- 有机会与美/英顶尖团队直接合作，拓展国际化视野和全球研发网络
- 需同时管理内部实验和外部CRO，对多项目并行管理和跨文化沟通能力要求极高
- 具备深厚生物分析技术背景，拥有丰富GxP合规及方法验证经验，且具备较强项目管理与跨国协作能力的高级研发人才
缺点 / 挑战
- 岗位级别高（Principal Scientist），在跨国药企中具有较高的技术话语权和职业稳定性
- 细胞治疗等创新疗法的生物分析方法开发难度大，需不断解决新技术带来的方法学挑战
- 监管申报（NDA/BLA）对数据合规性和SOP要求极严，工作压力和容错率较低
角色解读
- 纵向可晋升为实验室负责人或生物分析部门总监，负责更大规模的团队和战略规划
- 横向可向转化医学、临床运营或全球研发项目管理方向发展，成为跨职能的复合型研发专家
- 作为主要研究者，主导细胞治疗和生物治疗项目的临床生物分析研究，开发并验证PCR、LBA及流式细胞术等核心检测方法
- 管理内部实验室及外包CRO的生物分析项目，确保数据生成符合GLP/GCP及监管申报（NDA/BLA）要求
- 指导初级科学家，优化实验室运营，并与全球（美/英）团队进行技术转移和协作
- 精通GxP环境下的生物分析方法开发与验证，特别是ddPCR/qPCR、LBA（ELISA/MSD）及多参数流式细胞术
- 熟悉ICH M10、FDA和EMA的生物分析方法验证指南及NDA/BLA申报流程
- 具备出色的中英文沟通能力、项目管理能力以及跨部门/跨国团队协作能力
申请策略
- 在求职信或面试中展现对细胞治疗（如CAR-T等）生物标志物和PK/PD分析的深刻理解
- 准备好中英文双语面试，特别是专业术语的准确表达和跨国沟通场景的模拟
- 突出在GxP环境下主导PCR、LBA和流式细胞术方法开发与验证的具体项目经验及成果
- 强调参与NDA/BLA申报、撰写相关SOP及应对监管审计的实战经验
- 展示管理CRO项目、指导初级员工及与全球团队协作的成功案例
- 深入了解单细胞测序、生物信息学QC等前沿技术，以匹配JD中的加分项
- 复习并更新对最新ICH M10指南及FDA/EMA生物分析相关法规的理解
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果），重点突出在GxP合规框架下的技术决策和项目管理能力
- 回答技术问题时，结合ICH M10等法规要求，展现严谨的科学态度和合规意识
- 请分享一个你主导的复杂的生物分析方法验证项目（如ddPCR或流式），遇到了哪些技术挑战，如何解决的？
- 在管理CRO外包项目时，你如何确保数据质量和进度符合内部及监管要求？
- 针对细胞治疗项目，PK/PD和生物标志物分析有哪些特殊考量？
- 你如何指导初级科学家进行实验规划和故障排除？请举例说明
- 请描述一次你与全球团队（如US/UK）进行方法转移或技术协作的经历
- 复习阿斯利康在细胞治疗领域的最新管线和研发动态，了解其核心产品的生物标志物策略
职位点评
薪资福利85
成长发展90
工作生活65
使命价值85
薪资福利
85较高
作为跨国药企的高级科学家岗位，薪资福利处于行业前列，且具备较高的职业稳定性。
薪资信号偏高 (3.5千–6万/月)
成长发展
90较高
处于细胞治疗等前沿领域，能接触全球顶尖研发项目，技术成长与国际化视野拓展空间巨大。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈PCR、ddPCR、qPCR、LBA、ELISA、MSD、流式细胞术、单细胞测序、生物信息学
成长机会Mentor junior scientists
业务类型ambiguous
工作生活
65中等
实验室岗位需现场办公，且涉及多项目管理和跨国协作，可能存在一定的时差沟通和项目交付压力。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
致力于细胞治疗和生物治疗等创新疗法研发，直接推动改善患者生命的突破性医学进展。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
阿斯利康 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs