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质量管培生(仪器分析方向)-厦门
质量管培生(仪器分析方向)-厦门
发布于 2 小时前管理培训生(管培生)
全职员工仅现场办公质量控制
质量控制
Fda法规
Gc
Gmp
Hplc
Oos调查
Qc实验室管理
原子吸收
方法验证
药典
值不值得投
薪资怎么样
1.1万
比质量控制中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 190 个在招
市场机会
选择不多
厦门 · 质量控制 · 10 个在招
职位详情
关于这个职位
该岗位是恒瑞医药面向药物分析方向的质量管培生，前期参与厦门QC实验室建设与仪器验证，并轮岗学习QC实验室运营
日常负责原辅料、中间体、成品分析检测与放行，开展方法验证、质量标准修订及OOS/偏差调查，推动GMP/FDA法规落地
最低要求
硕士及以上学历，药物分析、药学、分析化学、药物化学、应用化学等相关专业
药物分析或分析化学专业基础扎实，掌握HPLC、GC等分析仪器及设备
具备较好的英文能力，熟悉GMP、药典等相关基础知识，能够独立查阅药典等相关法规
工作勤恳、踏实，前期接收轮岗培养，具有较强的责任心及组织能力
性格稳重，逻辑思维清晰，具备良好的沟通能力、学习能力和团队合作精神
工作职责
前期参与QC实验室建设，协助开展分析仪器安装及验证，对原料药及制剂的项目转移提供分析技术支持
负责原辅料、中间体、成品的分析检测及放行，定期进行液相、气相、原子吸收等分析仪器维保与校验
承担质量标准修订、方法优化及验证方案起草，负责实施各方法验证实验出具报告
跟进分析检验过程中的异常情况，负责OOS、异常、偏差等的调查或者协助调查
负责对照品的领用和保管，同时负责样品的管理，配合进行实验室合规管理
在仪器室及理化室进行轮岗培训，推进GMP及FDA法规在实验室落地，学习QC实验室运营管理
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 管培生轮岗机制有助于系统了解QC实验室建设、仪器分析、合规管理和运营
- 岗位覆盖HPLC、GC、原子吸收、方法验证、OOS调查等硬技能，专业积累扎实
- 医药质量岗位与GMP/FDA法规紧密相关，长期职业路径相对清晰
- 厦门生物医药产业聚集，区域内有医药质量与分析检测岗位的发展空间
- QC实验室对数据完整性、合规和操作规范要求高，工作需非常细致
- 管培期需要轮岗和承担多项基础实验任务，需要较强的学习与适应能力
- 适合药物分析、药学、分析化学等专业硕士，愿意接受轮岗、在实验室现场工作，并希望长期进入医药质量体系的人
- 技术题采用“原理—操作—异常处理—合规记录”的结构回答
- 行为题用STAR框架说明情境、任务、行动和结果，突出严谨与沟通
- 动机题结合专业背景、岗位技能积累和长期质量职业规划作答
- 请介绍HPLC/GC的基本原理、常见故障及日常维护要点
缺点 / 挑战
- OOS、偏差调查涉及多部门沟通与逻辑分析，初期上手有一定压力
角色解读
- 可从质量管培生成长为QC分析骨干、方法验证专员或仪器分析负责人
- 积累GMP/FDA合规与实验室管理经验后，可向QC主管、QA、质量体系管理等方向发展
- 在医药质量领域持续深耕，后续可拓展至药品注册、质量审计或跨基地质量管理岗位
- 参与QC实验室建设、分析仪器安装验证及原料药/制剂项目转移的分析技术支持
- 负责原辅料、中间体、成品的分析检测与放行，并开展液相、气相、原子吸收等仪器维保校验
- 承担质量标准修订、方法优化、验证方案起草与验证实验报告出具
- 跟进OOS、异常、偏差调查，负责对照品与样品管理，并在仪器室、理化室轮岗学习QC实验室运营
- 扎实的药物分析/分析化学基础，掌握HPLC、GC、原子吸收等分析仪器操作
- 理解方法验证、质量标准修订、OOS/偏差调查等QC实验室核心流程
- 熟悉GMP、药典及FDA相关法规，具备独立查阅药典和英文资料的能力
- 工作细致稳重，具备沟通、学习、组织和团队协作能力，能接受前期轮岗培养
申请策略
暂无内容
面试指南
暂无内容
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