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SCRA/CRA（综合管线）-沈阳/长春/大连/哈尔滨(J23080)
SCRA/CRA（综合管线）-沈阳/长春/大连/哈尔滨(J23080)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Cet4
Cra
Crc
Sdv
Sop
临床试验管理
伦理审批
数据核查
研究者会议
值不值得投
44综合评分
综合评分 44
申办方入门CRA岗，多领域项目历练与职业路径清晰，但差旅强度大、起薪一般。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.2万
比临床监查员（CRA）中位数低
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择不多
沈阳 · 临床监查员（CRA） · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物SCRA/CRA岗位（综合管线，以免疫/代谢内分泌/眼科等非肿瘤项目为主），驻地沈阳/长春（另有大连、哈尔滨工作城市可选），负责研究中心的全面管理、伦理批件获取、数据核查与试验物资管理等临床监查工作
要求约1年CRA或CRC经验及GCP证书，适合临床监查入门到进阶的候选人
最低要求
学历及专业：大专或本科，临床医学或药学专业优先
工作经验：1年左右CRA或CRC工作经验
资格证书：CET4级证书、GCP证书
专业知识：熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求
技能要求：能在英文工作环境下工作
技能要求：熟练使用办公软件
其他要求：极强的组织、协调管理、沟通能力
其他要求：良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
其他要求：工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
临床医学或药学专业优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 申办方CRA岗位，比CRO更贴近药物研发全流程
- 综合管线覆盖免疫、代谢、眼科等多领域，履历面宽
- 入门门槛相对明确，职业路径清晰可预期
- 驻地东北多城市，需频繁走访各研究中心，差旅强度大
- 1年经验门槛对应的起薪不高
- 中心管理与数据核查事务琐碎，需高度细致
- 适合有1年左右CRA/CRC经验、能接受东北区域高频出差、希望在申办方体系内做临床监查的入门级候选人
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 从SCRA/CRA逐步晋升Senior CRA、Lead CRA
- 积累多项目经验后可转向项目管理（PM）或QA方向
- 非肿瘤综合管线（免疫/代谢/眼科）经验可拓宽治疗领域覆盖面
- 负责研究中心的调研、选择与全面管理，按GCP和方案开展监查
- 协助获取伦理批件与临床试验文件，组织研究者会议并记录
- 通过原始数据核查与病例报告表管理保障数据真实完整
- 管理试验物资，培训并纠导CRC，配合QA与药政稽查核查
- 约1年CRA或CRC经验，熟知中国GCP与ICH GCP
- 持有GCP证书与CET4，能在英文环境工作
- 极强的组织协调与沟通能力
- 良好的时间管理与问题解决能力
申请策略
- 面试前确认可接受的驻地城市
- 准备一个中心管理或数据核查的完整案例
- 列出监查过的项目数量、中心数量与治疗领域
- 突出GCP证书与英文工作能力
- 展示伦理递交、稽查应对等具体执行经验
- 标注免疫/代谢/眼科等非肿瘤项目经验
- 深化ICH GCP与中国GCP法规细节的掌握
- 提升临床试验数据核查与EDC工具使用熟练度
面试指南
- 用「法规依据-SOP流程-实际动作-结果」框架回答监查执行类问题
- 用STAR结构呈现中心管理与问题处理案例
- 用「风险识别-及时上报-跟进闭环」逻辑回答质量类问题
- 请描述一次你发现方案违背并处理的过程
- 如何做原始数据核查（SDV）保证数据真实性？
- 你如何管理多个研究中心的监查计划？
- 遇到研究者配合度低你会怎么处理？
- 描述你协助伦理申报或稽查的经历
职位点评
薪资福利40
成长发展65
工作生活35
使命价值70
薪资福利
40较低
JD未披露薪资，入门级监查岗在二线城市薪酬偏低，差旅补贴可部分补偿，整体收入满足度有限。
薪资信号未披露（AI估算：9.0千–1.6万/月）
成长发展
65中等
申办方CRA路径清晰，多治疗领域（免疫/代谢/眼科）经验积累面宽；JD未提及培训机制。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP
成长机会协助研究者，提供CRC的培训
业务类型ambiguous
工作生活
35较低
JD未提及工作模式与WLB信息；CRA岗位本质需频繁走访研究中心，驻地东北多城，通勤与差旅对生活影响明显。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
临床监查保障受试者安全与数据真实，直接支持新药临床试验质量，具有较明确的正向社会价值。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保受试者安全及利益、保障数据的真实性及准确性、完整性
创新程度积极采用新技术
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