信达生物
西中国（MRCT） - 临床监查SM/M/AM(J30604)
西中国（MRCT） - 临床监查SM/M/AM(J30604)
发布于 19 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra管理
Ich
临床监查
临床试验
伦理递交
合同谈判
团队管理
绩效管理
英文沟通
值不值得投
65综合评分
综合评分 65
临床监查管理岗，负责郑州区域团队与项目执行，要求GCP与外企背景，薪资福利未披露。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.4万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
公司还在招多个职位
7 个在招 · 其中临床研究 22 个
市场机会
选择适中
郑州 · 临床研究 · 18 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责郑州区域临床研究医院端事务，组织研究中心筛选、伦理递交、合同谈判及启动前准备，并管理CRA团队、监控项目进度与质量
需要精通GCP、具备3年以上CRM及外企背景，适合有临床监查管理经验、英文良好的求职者
最低要求
学历及专业：本科/硕士学历（或特优秀大专生），药学或临床相关专业
工作经验：3年以上CRM经验，有外企CRM背景
语言：良好的英文听说读写能力
专业知识：
精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
熟悉临床研究开展各环节相关过程
技能要求：
娴熟的办公设备及办公软件操作技能
良好的沟通能力和语言表达能力
较强的公关能力、危机处理能力和解决问题的能力
团结和凝聚团队能力，具有较强的影响他人的能力
其他要求：
对达成目标有执着的态度和高度的责任感及使命感
有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力
有经营意识和底线思维，不断追求提升团队能效
工作职责
（1）根据试验方案、SOP和GCP的要求，负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作
（2）制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查管理、研究中心费用预算，可能出现的问题及解决方法等
了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制
（3）保证临床研究的执行和监查质量
（4）CRA工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目的执行重点和难点问题的实时监控、绩效考核、思想动态等
（5）监督CRA所在项目所负责中心的进展和实施情况，以确保临床试验进度符合既定要求、成本控制在预算内，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求
（6）保证团队成员良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构、伦理等各方的沟通，和对内与公司内部的医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门的沟通
（7）团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义
团队绩效管理：目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导
（8）团队文化建设及氛围打造：理解公司文化价值观，并通过沟通加强团队成员的理解，以身作则，践行文化价值观
将公司文化价值观的内容与日常招聘、绩效管理、反馈与沟通融合
（9）协助上级领导开展培训交流平台工作，包括制定针对CRA的培训计划，协助完成培训课件，开展知识培训或经验交流分享等活动
（10）协助上级领导完成体系建设，包括制定针对CRA中心管理工作相关的WI，完善部门体系
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 管理岗职责完整，可系统锻炼团队管理、绩效辅导和临床运营能力
- 临床研究专业壁垒高，GCP和外企背景积累后职业稳定性较强
- 信达生物创新药管线丰富，可接触较规范临床项目
- 岗位涉及研究中心多方协调，对沟通和危机处理能力要求高
- 对GCP合规和项目质量要求高，容错空间较小
- 适合有临床监查管理经验、擅长团队辅导和医院端沟通、重视合规与项目质量的求职者
缺点 / 挑战
- 需要同时承担医院端沟通、项目进度和团队管理，工作复杂度较高
角色解读
- 从临床监查经理/高级经理向大区负责人、临床运营总监发展
- 积累创新药临床运营和团队管理经验，可转向临床质量、项目管理或运营体系搭建
- 在生物制药行业持续深耕，提升国际多中心临床研究管理能力
- 负责郑州及所辖区域临床研究中心端事务，组织中心筛选、伦理递交、合同谈判和启动前文件准备
- 制定中心运营计划与预算，监控入组进度、项目风险和监查质量
- 管理CRA团队，安排工作、审阅监查报告、处理研究者问题并开展绩效考核
- 协助上级建设培训与体系文件，推动团队能力提升和跨部门沟通
- 精通GCP、中国及ICH临床试验法规，熟悉临床研究全流程
- 具备3年以上CRM经验和外企临床监查管理背景
- 能进行团队管理、绩效辅导和跨部门沟通，英文听说读写良好
- 具备危机处理、公关和问题解决能力
申请策略
- 关注信达生物创新药管线及临床研究布局，面试中体现对质量与效率平衡的理解
- 主动与HR确认工作地点、团队规模、汇报关系和岗位日常安排
- 突出3年以上CRM/临床监查管理经验，写明管理CRA团队规模和项目数量
- 量化中心启动、入组进度、质量核查、伦理递交和合同谈判成果
- 体现GCP、ICH、中国法规培训经历及外企临床研究背景
- 展示英文沟通、跨部门协作和绩效管理案例
- 梳理GCP/ICH及中国临床试验法规要点，准备合规案例
- 补充团队绩效管理、培训体系搭建和危机处理的方法论
面试指南
- 用STAR结构描述项目背景、目标、行动和结果，突出管理动作与量化结果
- 面对合规/进度问题，先说明风险评估和法规依据，再讲沟通协调与闭环
- 团队管理问题按目标设定、分工授权、过程辅导、绩效反馈四步回答
- 请介绍你管理CRA团队的经验，如何安排工作并提升团队绩效？
- 你如何制定研究中心运营计划并控制项目进度、预算和质量？
- 遇到研究中心入组困难或伦理/合同延迟，你会如何处理？
- 你如何确保团队监查质量符合GCP、SOP和法规要求？
- 请用英文介绍一个你负责的临床研究项目或管理经验
职位点评
薪资福利60
成长发展75
工作生活55
使命价值72
薪资福利
60中等
JD未披露薪资和福利，补偿性信息有限；岗位为临床监查管理岗，具体薪资需在面试中确认。
薪资信号未披露（AI估算：1.8千–3.0万/月）
成长发展
75中等
岗位包含CRA培训、绩效辅导和体系搭建职责，管理与专业成长空间较明确。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、ICH、临床试验、临床监查、CRA管理
成长机会培训计划、培训课件、知识培训、经验交流分享、员工职业发展辅导
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
JD未说明办公模式、弹性或加班情况，生活化信息不足；工作需对接医院端，具体节奏需确认。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
72中等
临床研究岗位直接参与创新药临床开发，具有较高专业和社会价值；JD未展开使命表述。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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