富启睿
FSP CRA I (Guangzhou)
FSP CRA I (Guangzhou)
发布于 1 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Clinical Research
Communication Skills
Cra
值不值得投
68综合评分
综合评分 68
跨国药企平台、专业成长路径清晰、社会价值高，但需承受高频出差和工作强度
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.0万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
56 个在招 · 其中临床研究 47 个
市场机会
选择面较广
广州 · 临床研究 · 54 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位为富启睿（Fortrea）在广州的临床研究助理（CRA），主要负责临床试验现场的监查与管理
工作内容涵盖项目启动前访视、常规监查、数据核查、受试者保护及合规性检查，确保试验符合GCP法规与公司SOP
需具备基本的临床流程知识，能够独立处理CRF数据并准备相关文件，同时需要频繁出差进行现场工作
最低要求
拥有大学或学院学位，或来自适当认证机构的相关 allied health 专业认证（如护士执照）
等效的相关经验可替代学历要求
具备监管指南的基本知识
对临床试验流程有基本了解
流利掌握当地办公室语言和英语（书面和口头）
在相关角色（如现场管理、内部CRA、研究协调员、研究护士等）中有至少6个月的经验
具备团队工作能力
良好的规划、组织和解决问题的能力
良好的计算机技能，熟练掌握多种软件包
能在矩阵式环境中高效工作
持有有效驾照
工作职责
负责所有方面的研究现场监查，包括常规监查和现场关闭、研究档案维护、开展研究前和启动访视
与供应商联络
以及其他分配的任务
负责项目计划中规定的所有方面的现场管理工作
一般现场监查职责
确保将进行方案的研究人员收到适当的材料和指导，以安全地将患者纳入研究
通过验证知情同意程序和方案要求是否符合适用的监管要求，确保研究受试者的保护
通过仔细审查源文件，确保提交在病例报告表（CRF）或其他数据收集工具上的数据的完整性
监测缺失或不合理的数据
通过按照SOP和既定指南高效执行所需的监查任务（包括根据Fortrea差旅政策经济地管理差旅费用），确保赞助商和Fortrea的资源得到明智使用
确保现场级别的审计准备就绪
可能需要旅行，包括航空旅行，这是工作的基本职能
准备准确及时的出差报告
与内部工作组互动以评估需求、资源和时间表
作为临床试验用品和其他供应商（供应商）的联系人，按分配执行
负责项目计划中规定的所有方面的注册管理工作
按要求进行可行性工作
按要求参与并跟进质量控制访视（QC）
招募潜在研究者，准备伦理委员会（EC）提交材料，通知监管机构，翻译研究相关文件，组织会议及其他由主管指示的任务
协助高级CRA管理研究者现场预算
跟踪并跟进严重不良事件（SAE）报告，处理报告、叙述和SAE的后续跟进
独立执行CRF审查
根据Fortrea或客户数据管理系统上建立的数据审查指南，生成和解决查询
协助培训、指导和开发新员工，例如共同监查
协调指定的临床项目作为本地项目协调员（如有适用则接受监督），并可作为本地客户联系人按分配执行
执行管理层分配的其他任务
优先资格
在相关领域（医疗、临床、制药、实验室、研究、数据分析、数据管理或技术写作）有一年或以上的额外经验优先
拥有6个月的现场监查经验
能够在与各级员工的互动中保持数据和信息的机密性
展现出最有效和高效地执行临床运营活动的能力
注重细节
工作方法系统化
理解医学和临床研究术语及临床研究流程
理解生理学、药理学和医疗设备的基础知识（如适用）
理解ICH GCP、ISO 14155（如适用）原则及监管要求
具备良好的计算机素养，熟悉PC、Windows和Microsoft Office应用程序
良好的内部和外部口头及书面沟通能力
强大的人际交往、团队和组织技能，个人形象良好
能用英语有效沟通
有使用临床试验管理系统（CTMS）的经验
对于医疗器械职位，有向设备最终用户提供客户服务的经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- Fortrea是全球领先的CRO，平台大、培训体系完善
- 能积累扎实的临床试验现场管理经验
- CRA岗位通常需要高频出差，工作强度较大
- 初期需要处理大量琐碎的行政和数据核对工作
- 适合细心、抗压能力强、喜欢与人沟通且能适应出差节奏的医药/护理背景毕业生或初级从业者
缺点 / 挑战
- 行业前景稳定，专业壁垒较高
- 对细节和合规性要求极高，压力不小
角色解读
- 从初级CRA晋升为资深CRA（Senior CRA），进而发展为项目经理（PM）或区域监查经理（RM），也可转向数据管理或医学事务方向
- 作为初级CRA，主要工作是代表申办方或CRO去临床试验现场（医院）进行监查，确保试验过程符合方案和法规
- 需要掌握GCP法规、熟悉临床试验流程、具备数据核查能力（CRF review）、良好的沟通协调能力和英语读写能力
申请策略
- 在面试中准备好关于如何处理‘数据不一致’或‘医院不配合’等场景问题的案例
- 展现你对出差的接受度和灵活性
- 突出任何与临床试验、医院实习、护理或研究相关的经历
- 强调英语能力（特别是读写文献和撰写报告的能力）
- 展示对GCP法规的理解
- 提前学习ICH GCP指南
- 熟悉常见的临床数据库系统（如Rave, CTMS）
- 提升Excel数据处理能力
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题
- 强调细节导向、合规意识和沟通能力
- 展示对临床试验全流程的理解
- 你为什么选择成为一名CRA？
- 你如何确保临床试验数据的完整性和准确性？
- 请描述一次你发现并解决重大合规问题的经历
- 你能接受频繁的出差吗？如何平衡工作与旅行？
- 你对GCP法规有哪些了解？
职位点评
薪资福利70
成长发展80
工作生活45
使命价值75
薪资福利
70中等
作为已上市跨国巨头企业，提供具有市场竞争力的薪资和完善的福利体系，但初级岗位起薪并非顶尖，整体补偿性动机满足度较好。
薪资信号未披露（AI估算：8.0千–1.2万/月）
成长发展
80较高
公司提供明确的导师制（co-monitoring）和培训机会，且CRA职业路径清晰，技术栈（GCP、CTMS）属于行业主流且具专业性，发展性动机满足度高。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、CTMS、CRF、SAE、ISO 14155
成长机会Assist with training, mentoring and development of new employees、co-monitoring
业务类型profit_center
工作生活
45较低
JD明确指出'Travel... is an essential function'，意味着高频出差是常态，且CRA工作本身强度较大，WLB相对较差，生活化动机满足度有限。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
75中等
临床试验直接关联新药研发和患者治疗，具有显著的社会价值和使命感，尤其涉及医疗器械和罕见病等领域时，意义感动机满足度较高。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号Ensure the protection of study patients、safely enter patients into the study
创新程度积极采用新技术
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