信达生物
CRA/SCRA(肿瘤)-成都/昆明/重庆(J24122)
CRA/SCRA(肿瘤)-成都/昆明/重庆(J24122)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Ae/Sae报告
Ich-Gcp
沟通协调
监查报告
研究中心管理
肿瘤临床试验
值不值得投
65综合评分
综合评分 65
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.0万
比临床监查员（CRA）中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
职位详情
关于这个职位
负责信达生物发起的肿瘤临床研究在研究中心的监查工作，覆盖中心选择、启动、常规监查到关闭的全流程，确保试验合规、受试者安全和数据质量
适合有CRC或CRA经验、希望深耕肿瘤临床监查方向的候选人
最低要求
CRA：大专或本科学历，1年及以上CRC或CRA工作经验
SCRA：大专或本科学历，5年及以上注册肿瘤临床项目监查工作经验
具备项目管理经验和技能（计划、执行以及跟踪），能始终遵循相关SOP、工作指南等要求
熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求
持有CET4级证书、GCP证书
能在英文工作环境下工作
熟练使用办公软件
具备极强的组织、协调管理、沟通能力
具备良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性、准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
临床医学或药学专业优先
SCRA具有国际多中心临床试验（MRCT）项目经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 肿瘤是创新药研发的核心赛道，CRA岗位需求稳定、经验壁垒高
- 全流程监查经验可直接迁移至各类申办方与CRO，职业选择面宽
- 与国际多中心试验（MRCT）等大型项目接触可快速提升专业能力
- 有1年以上CRC/CRA经验、能适应频繁出差、对肿瘤临床试验有长期职业规划的临床运营人才
缺点 / 挑战
- 需要频繁出差到各研究中心，长期外勤对体力和时间管理要求较高
- 试验进度压力下需同时管理多家中心的启动与监查节奏
- 对数据真实性与合规的要求严格，稽查核查压力大
角色解读
- 从CRA成长为SCRA后，可向首席监查员、项目经理（PM）或临床运营管理方向发展
- 积累肿瘤领域多中心项目经验后，也可转向CRO管理、医学事务或申办方质量岗位
- 负责所辖研究中心从选择、启动、常规监查到关闭的全周期管理，确保试验严格遵循方案与GCP
- 定期赴研究中心开展监查访视，核查原始数据与病例报告表，撰写高质量访视报告
- 协助AE/SAE报告与跟踪，核查知情同意过程，保障受试者安全与权益
- 与研究者、CRC及临床机构日常沟通，协助伦理递交与稽查核查
- 熟悉中国GCP与ICH-GCP及药物临床试验相关法规，持有GCP证书
- -5年CRC或CRA监查经验，掌握中心启动、监查、关闭全流程
- 英文读写能力可支撑英文工作环境，熟练使用Office办公软件
- 较强的组织协调、沟通与时间管理能力
申请策略
- 了解公司肿瘤管线及主打产品的临床进展，面试中体现对领域的理解
- 准备好出差接受度与过往监查项目的量化介绍
- 突出所负责研究中心数量、监查访视次数与中心启动、关闭的周期业绩
- 强调熟悉的治疗领域（尤其肿瘤）、GCP培训与证书、MRCT项目经历
- 体现与研究者/机构沟通协调及AE/SAE处理的具体案例
- 系统复习中国GCP与ICH-GCP核心条款，熟悉监查报告与SDV要点
- 提前梳理肿瘤临床试验流程（入排、SAE、知情同意）与常见稽查缺陷
面试指南
- 用STAR结构讲监查案例：背景-任务-行动-结果，突出合规与数据质量导向
- 回答法规类问题时先给依据（GCP条款/方案），再给具体操作步骤
- 沟通类问题体现以受试者安全和数据完整性为前提的协作思路
- 请描述你完成一次常规监查访视的完整流程？
- 你如何处理研究中心的方案违背？
- 发现SAE后你的报告和跟进流程是什么？
- 如何保障原始数据与病例报告表的一致性？
- 你如何与一位配合度低的研究者沟通？
职位点评
薪资福利62
成长发展72
工作生活48
使命价值82
薪资福利
62中等
薪资未在JD中披露，临床监查岗位市场薪责匹配度一般，福利信息未提及。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.5万/月）
成长发展
72中等
肿瘤创新药临床监查可接触前沿研发项目，专业经验积累快，但JD未提及培训与晋升安排。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈GCP、临床试验监查、MRCT
业务类型ambiguous
工作生活
48较低
CRA需定期赴各研究中心外勤监查，出差频繁，JD未提及任何弹性或WLB安排。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
82较高
肿瘤新药临床研究直接关系患者获益，监查工作保障试验质量与受试者安全，意义感较高。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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