信达生物
CRA/SCRA(肿瘤)-石家庄(J23903)
CRA/SCRA(肿瘤)-石家庄(J23903)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Ae/Sae报告
Cra
Crc培训
Ich Gcp
Mrct
Scra
临床监查
研究中心管理
肿瘤临床试验
值不值得投
61综合评分
综合评分 61
创新药企肿瘤管线CRA/SCRA岗，合规要求高、出差频繁，价值感强但WLB一般
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.6万
比临床监查员（CRA）中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物肿瘤管线CRA/SCRA岗位，base石家庄，负责确保临床试验在合格研究中心依规开展，覆盖中心选择、启动、监查到关闭全流程
分CRA与SCRA两个级别，适合有CRC/CRA经验或5年以上肿瘤监查经验的候选人
最低要求
CRA：大专或本科学历，临床医学或药学专业优先，1年及以上CRC或CRA工作经验
SCRA：大专或本科学历，临床医学或药学专业优先，5年及以上注册肿瘤临床项目监查工作经验
英文书面熟练，口语能沟通者优先
专业知识：具备项目管理经验和技能（计划、执行以及跟踪），能始终遵循相关SOP、工作指南等要求
专业知识：熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求（具有GCP证书）
其他要求：熟练使用办公软件，能够在英文环境下工作
其他要求：具备优秀的组织沟通协调能力、灵活处理解决问题的能力
其他要求：热爱临研工作，态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
临床医学或药学专业优先
具有国际多中心临床试验（MRCT）项目经验者优先（SCRA）
口语能沟通者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 创新药企肿瘤管线项目多，监查全流程经验积累扎实
- MRCT项目机会对履历增值明显，合规经验行业通用
- 需定期出差走访分布各地的研究中心，报告与数据核查工作细致繁重
- 监查工作对GCP合规要求极高，中心问题处理需及时
- 适合有临床监查或CRC经验、细致严谨、能适应出差节奏的临研从业者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可从CRA成长为SCRA、资深监查员，进而走向临床项目经理（PM）或线经理
- 积累MRCT经验后，也可转向QA、项目管理或注册方向
- 确保信达发起的肿瘤临床研究在合格研究中心合规开展，负责中心选择、启动、常规监查和关闭全流程
- 撰写访视报告、核查原始数据与知情同意过程，协助AE/SAE报告和稽查核查
- CRA需1年以上CRC/CRA经验，SCRA需5年以上注册肿瘤监查经验
- 需熟知中国GCP与ICH GCP并持有GCP证书，具备项目管理、组织沟通能力，英文书面熟练
申请策略
- 面试前了解信达生物肿瘤管线的布局
- 确认应聘级别（CRA还是SCRA）与驻地安排
- 列出监查项目数量、治疗领域（突出肿瘤）与中心管理经验，SCRA候选人重点写MRCT经历
- 写明GCP证书与稽查核查参与情况
- 复习中国GCP与ICH GCP关键条款及肿瘤临床试验的特殊监查要点
- 准备覆盖AE/SAE处理和数据质疑的完整监查案例
面试指南
- 用STAR结构还原监查场景，突出合规判断与问题解决
- 经验级别差异类问题按自己实际年限如实定位
- 请介绍你的监查经验和负责过的项目
- 描述一次你处理AE/SAE或方案违背的经历
- 你如何保证访视报告的质量和及时性
- 你对中心选择和启动流程的理解
- 肿瘤项目的监查与其他领域有何不同
- 熟记GCP核心条款与肿瘤试验监查要点
职位点评
薪资福利62
成长发展68
工作生活45
使命价值72
薪资福利
62中等
石家庄临床监查岗薪资属当地中游水平，SCRA级别相对较高，但JD未披露具体薪资与福利。
薪资信号未披露（AI估算：1.0千–2.2万/月）
成长发展
68中等
肿瘤管线与MRCT项目机会对监查履历增值明显，JD提及CRC培训与稽查协助，但未提及晋升通道。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、ICH GCP
成长机会提供CRC的培训
业务类型ambiguous
工作生活
45较低
JD未提及办公模式与WLB信息，CRA需按项目计划时限定期出差监查，工作节奏受试验进度驱动。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
72中等
监查工作直接保障受试者安全与数据真实性，肿瘤临床研究的社会价值明确，JD多处强调受试者安全及利益。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保受试者安全及利益、保障数据的真实性及准确性、完整性
创新程度积极采用新技术
信达生物 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs