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包装生产技术专家-苏州(J25161)
包装生产技术专家-苏州(J25161)
发布于 2 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公工艺工程
工艺工程
Artwork管理
Cad
Gmp
包装设计
工艺验证
英文沟通
自动化包装线
药品包装法规
值不值得投
薪资怎么样
2.0万
与工艺工程中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 2 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 290 个在招 · 其中工艺工程 3 个
市场机会
选择面较广
苏州 · 工艺工程 · 72 个在招
职位详情
关于这个职位
作为信达生物MST生产技术专家，你将负责创新药产品从临床到商业化阶段的包装设计、Artwork与标签全生命周期管理、自动化包装线的包材设计、包装工艺验证以及产品注册申报中的包装相关工作
该岗位需要独立作为区域专家，牵头跨部门团队（生产、质量、供应链、项目）推动包装技术平台的搭建与持续优化，是兼具技术深度与跨部门协作的生产工艺核心岗位
最低要求
学历专业：本科5年、硕士3年，包装设计，机械设计等相关专业
工作经验：
具有产品包装设计经验，能独立完成产品包装设计、测试及其他相关工作
熟悉自动包装线，熟悉国内外药品包装法规要求，有实际出口药品包装管理经验
熟悉包装材料性能和包装印刷相关生产工艺
能熟练进行包装测试和处理测试过程中的异常问题
技能要求：
熟悉办公软件操作技能
熟练使用CAD，Adobe Illustrator，Bartender等相关软件
英文听说读写熟练，可以进行英文沟通和资料撰写
其他要求：
有担当，有责任感，较强的执行能力和较强的沟通协作能力，抗压能力强
工作职责
一、产品包装设计和Artwork管理
自动化包装线的包材设计确认及优化
对特殊产品，依据产品规格及商业化要求，进行包装设计
协助产品NDA阶段包装标签的撰写
商业化阶段Artwork的维护及管理
负责对接商业化团队对外包装的变更要求及执行变更
引进新供应商的料件，主导验证和Artwork维护及管理
二、工艺验证平台建设与优化
搭建和优化工艺验证平台，指导团队完成包装工艺验证相关文件及平台搭建
指导和审核团队成员起草包装工艺验证方案/报告
三、产品包装及测试
负责产品申报以及变更所需的包装实验室研究等测试，包括方案的撰写，执行，报告以及测试过程中的异常处理
负责委外包装的URS撰写及相关技术支持
四、临床包装支持
负责临床产品的包装设计，以及相关包装测试
负责临床产品的标签设计及样品卡的制作，并完成对应样品卡的签批等
五、生产线新建或改造支持
依据产能规划和工艺技术需求，支持新包装线的建立、设备验证等相关工作
负责包装改善优化的变更、测试及执行
六、客诉和生产线异常处理
负责生产线包装异常处理，市场投诉中的包装缺陷调查处理等
优先资格
具有新生产线设计和/或建设工程经验更佳
AI 洞察
优缺点分析
优点
暂无明确优点
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 覆盖包装设计、Artwork、工艺验证、注册申报的端到端经验，技术积累完整
- 参与创新药国内外注册与出口包装管理，可建立稀缺的全球合规视野
- 设置有导师团队与清晰职业发展通道，专家成长路径相对明确
- 跨部门协作深度高，有助于培养生物药工业化的系统思维与资源整合能力
- 需同时兼顾设计、验证、注册合规与生产线异常处理，事务面广、责任较重
- 涉及国内外药品包装法规与出口要求，专业门槛高、合规风险敏感
- 作为区域专家需牵头跨部门团队，对沟通协调与抗压能力要求较高
- 适合具备药品包装设计与工艺验证经验、熟悉GMP与国内外包装法规，并希望在生物药领域深耕成长为技术专家的求职者
- 通过参与临床至上市后变更的全生命周期工艺策略，成长为兼具技术深度与管理广度的生产工艺专家
- 借助中国、欧美等国际市场的注册申报经验，积累全球合规布局与跨国技术协调能力
- 在多模块协同中拉通工艺开发、QA/QC与生产运营，可向MST技术管理或工艺管理岗位发展
- 负责创新药产品从临床到商业化阶段的包装设计、标签与Artwork的撰写、维护和变更管理
申请策略
暂无内容
面试指南
暂无内容
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