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CRA/SCRA(肿瘤)-南宁/广州(J25005)
CRA/SCRA(肿瘤)-南宁/广州(J25005)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查（CRA）
临床监查（CRA）
Ae/Sae报告
Cra
Ich-Gcp
Mrct
Sdv原始数据核查
临床监查
伦理递交
研究中心管理
肿瘤
值不值得投
64综合评分
综合评分 64
南宁/广州肿瘤CRA/SCRA岗，专业壁垒与成长性佳，出差强度大，薪资未披露
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物CRA/SCRA（肿瘤方向）南宁/广州岗位，负责肿瘤临床研究中心的选择、启动、监查与关闭全流程管理，保障试验合规与数据质量
适合有CRC/CRA监查经验、熟悉GCP的临床研究人才，SCRA需5年以上注册肿瘤项目监查经验
最低要求
CRA：大专或本科学历，临床医学或药学专业优先，1年及以上CRC或CRA工作经验
SCRA：大专或本科学历，临床医学或药学专业优先，5年及以上注册肿瘤临床项目监查工作经验
英文书面熟练，口语能沟通者优先
具备项目管理经验和技能（计划、执行以及跟踪），能始终遵循相关SOP，工作指南等要求
熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求（具有GCP证书）
熟练使用办公软件，能够在英文环境下工作
具备优秀的组织沟通协调能力、灵活处理解决问题的能力
热爱临研工作，态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
临床医学或药学专业优先
具有国际多中心临床试验(MRCT)项目经验者优先
口语能沟通者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- CRA是临床研究核心岗，经验通用性强
- 肿瘤项目资源多、专业积累快
- 监查年限与项目经历直接决定薪酬弹性
- 试验进度与质量双重考核，多方协调消耗大
- 适合熟悉GCP、能适应高频出差、细致抗压的临床研究从业者
缺点 / 挑战
- 需高频出差拜访各研究中心，监查报告时限压力持续
- 入组压力大时工作强度明显上升
角色解读
- 可从CRA成长为SCRA、CRA经理或项目经理（PM）
- 也可转向QA、临床运营管理方向
- 肿瘤领域监查经验溢价明显
- 负责研究中心的选择、启动、常规监查与关闭全流程
- 通过SDV与知情同意核查保障数据真实与受试者安全
- 管理试验物品、递交安全性文件并协助QA与药政核查
- 熟知中国GCP与ICH-GCP并持GCP证书
- CRA监查全流程与项目管理能力
- 英文书面熟练，优秀的沟通协调与问题解决能力
申请策略
- 面试前复习GCP证书考点与最新法规更新
- 准备一次中心管理危机（如数据质量问题）的处理案例
- 列出监查项目数量、治疗领域与中心数量
- 突出启动/关闭速度与稽查核查零重大发现记录
- 写明MRCT或肿瘤项目经验
- 强化肿瘤方案与AE/SAE判读能力
- 补充英文监查报告写作训练
- 熟悉EDC/CTMS等系统操作
面试指南
- 流程类问题按'准备-执行-记录-跟进'四步讲
- 问题处理类问题突出风险识别、及时上报与CAPA闭环
- 强调受试者安全与数据可靠性优先原则
- 请描述一次完整的中心启动流程
- 监查中发现方案违背你如何处理？
- 如何保障SDV的效率与数据质量？
- 中心入组滞后时你会采取哪些措施？
- 如何应对药政核查前的准备工作？
职位点评
薪资福利65
成长发展72
工作生活45
使命价值72
薪资福利
65中等
JD未披露薪资，CRA岗位薪酬随经验增长快且常有出差补贴，具体需与HR确认。
薪资信号未披露（AI估算：1.0千–2.0万/月）
成长发展
72中等
岗位覆盖中心全生命周期管理与MRCT机会，肿瘤领域项目经验增值快，JD未提及晋升通道。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH-GCP、MRCT
成长机会培训
业务类型ambiguous
工作生活
45较低
JD未提及办公模式与WLB信息，CRA岗位天然高频出差，访视报告时限带来持续压力。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
72中等
监查工作直接保障受试者安全与数据真实，为新药可及护航，社会价值较高。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保受试者安全及利益
创新程度积极采用新技术
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