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CRA/SCRA（肿瘤）-沈阳/哈尔滨/长春(J25960)
CRA/SCRA（肿瘤）-沈阳/哈尔滨/长春(J25960)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Ae/Sae报告
Cra
临床监查
伦理委员会
原始数据核查
研究中心管理
肿瘤临床试验
英语
项目管理
值不值得投
64综合评分
综合评分 64
肿瘤 CRA 岗：履历增值快、意义感强，代价是高频出差与报告压力
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.5万
与临床监查员（CRA）中位数基本持平
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择不多
沈阳 · 临床监查员（CRA） · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物肿瘤领域的临床监查员（CRA/SCRA）岗位，base 沈阳/哈尔滨/长春，负责研究中心的选择、启动、监查与关闭，保障临床试验合规高质量执行
CRA 需 1 年以上经验，SCRA 需 5 年以上肿瘤监查经验
最低要求
学历专业及工作经验（CRA）：大专或本科学历，临床医学或药学专业优先，1年及以上CRC或CRA工作经验
学历专业及工作经验（SCRA）：大专或本科学历，临床医学或药学专业优先，5年及以上注册肿瘤临床项目监查工作经验，具有国际多中心临床试验(MRCT)项目经验者优先
英文书面熟练，口语能沟通者优先
专业知识：具备项目管理经验和技能（计划、执行以及跟踪），能始终遵循相关SOP，工作指南等要求
专业知识：熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求（具有GCP证书）
其他要求：熟练使用办公软件，能够在英文环境下工作
其他要求：具备优秀的组织沟通协调能力、灵活处理解决问题的能力
其他要求：热爱临研工作，态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
临床医学或药学专业优先
具有国际多中心临床试验(MRCT)项目经验者优先
英文口语能沟通者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 肿瘤管线丰富，监查经验积累速度快
- SCRA 层级经验稀缺，议价能力较好
- 区域 base 模式减少跨省差旅
- 常规监查需频繁拜访医院，区域内出差频繁
- 多中心并行时时间管理要求高
- 适合有 CRC/CRA 经验、能接受区域内出差、希望在肿瘤临床研究领域深耕的人
缺点 / 挑战
- 报告时限与数据质量压力大
角色解读
- 纵向 CRA→SCRA→ lead CRA/CRPM，管理区域或项目
- 横向可转向项目管理（CTA/PM）、QA 或临床运营管理
- 肿瘤监查经验积累后，也可赴外企或 CRO 担任更高层级岗位
- 负责研究中心的调研选择、启动、常规监查与关闭全流程管理
- 完成访视报告，协助 AE/SAE 报告与安全性文件递送
- 核查知情同意与原始数据，保障受试者权益与数据质量
- 管理试验物资，培训并指导 CRC，协助稽查与核查
- GCP、方案与 SOP 的熟练掌握（需 GCP 证书）
- CRA/SCRA 相应年限的监查实战经验，肿瘤项目背景
- 项目管理计划执行与跟踪能力
- 英文书面熟练与沟通协调能力
申请策略
- 投递时明确可 base 城市与出差接受度
- 面试前了解公司肿瘤管线的主要产品与适应症
- 写明负责过的研究中心数量、治疗领域与项目阶段
- 突出 GCP 证书与 MRCT 经验（如有）
- 量化监查成果（如 0 重大发现、审计通过等）
- 展示 CRC 培训与稽查应对经历
- 系统巩固 ICH GCP 与中国法规更新要点
- 提升英文访视报告写作能力
面试指南
- 项目类问题按中心数量-阶段-职责-成果结构陈述
- 情景类问题突出依 SOP 处理、及时上报、记录闭环
- 管理类问题强调风险分级与时间管理
- 请介绍你监查过的一个肿瘤项目及职责
- 常规监查（SMV）你如何安排和执行
- 发现严重方案违背你如何处理
- 如何核对 SAE 报告与原始记录
- 如何管理多个中心并行的进度
职位点评
薪资福利60
成长发展75
工作生活45
使命价值78
薪资福利
60中等
CRA 档位薪资市场常规，SCRA 经验者有上浮空间，JD 未披露具体薪资。
薪资信号未披露（AI估算：1.0千–2.0万/月）
成长发展
75中等
肿瘤项目监查经验含金量高，CRA→SCRA→PM 路径清晰。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、MRCT、临床试验管理
成长机会培训
业务类型ambiguous
工作生活
45较低
JD 未提及办公模式，CRA 岗位天然伴随区域内差旅与多中心并行压力。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
78中等
保障受试者安全与数据真实性，肿瘤新药研究社会价值感强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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