信达生物
CRA（肿瘤）-郑州/新乡/洛阳(J25954)
CRA（肿瘤）-郑州/新乡/洛阳(J25954)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Ae/Sae报告
Crc培训
Ich-Gcp
Sdv原始数据核查
临床监查
伦理递交
研究中心管理
稽查核查
值不值得投
67综合评分
综合评分 67
肿瘤CRA河南三城辖区：项目经验增值快，出差强度高，意义感突出
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.2万
比临床监查员（CRA）中位数低
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择不多
郑州 · 临床监查员（CRA） · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物肿瘤线CRA，负责河南郑州/新乡/洛阳区域临床试验中心的选择、启动、常规监查与关闭，保障试验合规执行与数据真实完整，面向有1年以上CRC/CRA经验的监查人才（SCRA方向需5年及以上肿瘤监查经验）
最低要求
大专或本科学历，临床医学或药学专业优先（CRA需1年及以上CRC或CRA工作经验
SCRA需5年及以上注册肿瘤临床项目监查工作经验）
英文书面熟练，口语能沟通者优先
具备项目管理经验和技能（计划、执行以及跟踪），能始终遵循相关SOP、工作指南等要求
熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求（具有GCP证书）
熟练使用办公软件，能够在英文环境下工作
具备优秀的组织沟通协调能力、灵活处理解决问题的能力
热爱临研工作，态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
临床医学或药学专业优先
具有国际多中心临床试验（MRCT）项目经验者优先
口语能沟通者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 信达生物肿瘤管线丰富，监查项目质量与体系规范度高
- 肿瘤领域监查经验是临床运营人才的核心竞争力，履历增值快
- 三城辖区能快速积累多中心项目经验与人脉
- 需频繁出差驻点监查，三地奔波对体力与时间管理要求高
- 研究中心沟通与CRC管理需处理多方协调问题
- 适合有CRC/CRA经验、能适应高频出差、希望在肿瘤临床监查方向深耕的临研从业者
缺点 / 挑战
- 访视报告与数据核查工作量大，项目节点期压力集中
角色解读
- 从CRA成长为SCRA，进而晋升CRA组长、PM或临床运营管理岗
- 积累肿瘤项目与MRCT经验后可向项目管理、质量或培训方向发展
- 也可转向CRO管理线或申办方总部运营岗位
- 负责河南区域临床试验中心的调研、选择、启动、常规监查与关闭全流程管理
- 核查知情同意与原始数据，管理AE/SAE报告及病例报告表，保障受试者安全与数据真实完整
- 组织研究者会议与培训，协助伦理递交、QA稽查与药政核查
- 熟知中国GCP、ICH GCP及相关法规要求，持有GCP证书，1年以上CRC/CRA经验（SCRA需5年肿瘤监查经验）
- 英文书面熟练，能在英文环境下使用办公软件工作
- 出色的组织沟通协调能力与问题解决能力
申请策略
- 面试前了解信达生物肿瘤管线及在河南的研究中心布局
- 准备一份监查发现（finding）与解决的真实案例，体现灵活处理能力
- 突出你监查过的项目数量、治疗领域（尤其肿瘤）与研究中心数量
- 展示启动、监查、关闭全流程的独立操作经验
- 强调GCP证书、AE/SAE处理与数据核查的具体案例
- 复习中国GCP与ICH-GCP新版的差异要点及核查重点
- 熟悉EDC系统与CTMS工具的使用
- 提升肿瘤方案监查中的边缘病例判断与安全性报告规范
面试指南
- 监查类问题按「访视前准备-现场执行-报告跟进」流程化回答
- 数据类问题强调SDV抽样逻辑与质询闭环管理
- 合规类问题突出GCP条款引用与受试者保护优先原则
- 请介绍你独立监查过的研究中心数量与项目类型，肿瘤项目占比多少？
- 你如何做SDV？发现原始数据与CRF不一致时如何处理？
- 描述一次你处理AE/SAE报告或方案违背的经历
- 中心启动阶段你需要完成哪些关键文件与伦理工作？
- 面对药政核查或QA稽查，你如何准备与配合？
职位点评
薪资福利65
成长发展78
工作生活45
使命价值85
薪资福利
65中等
CRA岗位薪资在河南市场处于中游，出差补贴之外JD未披露具体薪酬福利。
薪资信号未披露（AI估算：8.0千–1.5万/月）
成长发展
78中等
肿瘤线多中心项目经验积累快，SCRA与MRCT通道为职业晋升提供明确阶梯。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会提供CRC的培训
业务类型ambiguous
工作生活
45较低
JD未提及任何工作模式信息，三城辖区监查必然高频出差，生活节奏受访视计划驱动。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
85较高
保障肿瘤临床试验合规与受试者安全，直接支撑新药可及，意义感强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保受试者安全及利益
创新程度积极采用新技术
信达生物 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs