信达生物
SCRA/CRA(肿瘤)-上海(J25904)
SCRA/CRA(肿瘤)-上海(J25904)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Ae/Sae
Ich Gcp
Mrct
上海
临床监查
伦理委员会
病例报告表
研究中心管理
值不值得投
63综合评分
综合评分 63
创新药企肿瘤CRA岗，项目经验增值快、意义感强，出差频繁是主要代价
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.8万
比临床监查员（CRA）中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择不多
上海 · 临床监查员（CRA） · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物肿瘤管线临床监查员（上海），负责研究中心的选择、启动、监查与关闭全流程管理，保障临床试验合规高质量执行，CRA/SCRA双梯度招聘，是CRA职业路线的标准岗位
最低要求
学历专业及工作经验：CRA：大专或本科学历，临床医学或药学专业优先，1年及以上CRC或CRA工作经验
SCRA：大专或本科学历，临床医学或药学专业优先，5年及以上注册肿瘤临床项目监查工作经验，具有国际多中心临床试验(MRCT)项目经验者优先
英文书面熟练，口语能沟通者优先
专业知识：① 具备项目管理经验和技能（计划、执行以及跟踪），能始终遵循相关SOP，工作指南等要求
② 熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求（具有GCP证书）
其他要求：① 熟练使用办公软件，能够在英文环境下工作
② 具备优秀的组织沟通协调能力、灵活处理解决问题的能力
③ 热爱临研工作，态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
具有国际多中心临床试验(MRCT)项目经验者优先（SCRA）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 创新药企肿瘤管线丰富，项目经验含金量高
- 监查全流程覆盖利于晋升管理岗
- 上海临床研究岗位机会多
- 频繁出差到各研究中心，路途劳顿
- 监查报告与数据核查工作量大
- 适合有CRC/CRA经验、能适应高频出差、对肿瘤临床研究有热情的求职者
缺点 / 挑战
- 多中心进度压力叠加
角色解读
- 从CRA到SCRA再到Lead CRA/PM
- 积累MRCT经验可走向国际项目管理
- 也可转向临床运营管理
- 管理负责研究中心从选择、启动、常规监查到关闭的全流程
- 核查原始数据与知情同意保障数据真实性
- 协助AE/SAE报告、伦理递交与稽查配合
- 中国GCP与ICH GCP法规知识及GCP证书
- 肿瘤临床试验监查经验
- 项目管理与英文书面沟通能力
申请策略
- 了解信达肿瘤管线（如信迪利单抗）临床项目
- 面试准备监查发现与沟通案例
- 列出负责过的项目数与中心数
- 突出启动到关闭的完整监查经验
- 展示GCP证书与稽查通过记录
- 熟悉肿瘤注册临床试验方案设计要点
- 提升英文口语
- 学习CTMS/EDC等系统操作
面试指南
- 用'发现-评估-上报-预防'流程讲问题处理
- 强调受试者安全优先
- 用数据量化监查产出
- 描述一次中心严重方案偏离的处理过程
- 如何平衡多中心监查进度与质量
- 如何与研究者沟通数据质询
- SCRA与CRA工作差异的理解
- 复习GCP关键条款
职位点评
薪资福利62
成长发展75
工作生活40
使命价值80
薪资福利
62中等
上海CRA岗位薪资市场水准，肿瘤监查经验有溢价，JD未披露福利。
薪资信号未披露（AI估算：1.3千–2.2万/月）
成长发展
75中等
肿瘤管线全流程监查经验含金量高，MRCT机会提供国际视野。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、MRCT
成长机会提供CRC的培训
业务类型ambiguous
工作生活
40较低
监查工作需高频赴各中心出差，居家与路途交替。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
肿瘤新药临床研究直接关系患者获益，意义感强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保受试者安全及利益
创新程度积极采用新技术
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