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SCRA(肿瘤管线)-福州/厦门(J25939)
SCRA(肿瘤管线)-福州/厦门(J25939)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Ae/Sae报告
Mrct
Scra
Sdv原始数据核查
临床监查
伦理委员会
厦门
知情同意
福州
值不值得投
68综合评分
综合评分 68
申办方SCRA驻地岗，肿瘤与MRCT履历增值，出差频繁
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.4万
比临床监查员（CRA）中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物SCRA（肿瘤管线，福州/厦门驻地），确保肿瘤临床研究在合格研究中心合规开展：中心选址启动、常规监查、AE/SAE报告、知情同意核查与数据核查
要求5年以上注册肿瘤项目监查经验，MRCT经验优先
最低要求
学历专业及工作经验：SCRA：大专或本科学历，临床医学或药学专业优先，5年及以上注册肿瘤临床项目监查工作经验，具有国际多中心临床试验（MRCT）项目经验者优先
英文书面熟练，口语能沟通者优先
具备项目管理经验和技能（计划、执行以及跟踪），能始终遵循相关SOP、工作指南等要求
熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求（具有GCP证书）
熟练使用办公软件，能够在英文环境下工作
具备优秀的组织沟通协调能力、灵活处理解决问题的能力
热爱临研工作，态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
英文书面熟练，口语能沟通者优先
具有国际多中心临床试验（MRCT）项目经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 申办方肿瘤项目经验含金量高
- 可接触国际多中心试验
- 福建驻地生活成本适中
- 监查出差频繁
- 年经验门槛高
- 适合有肿瘤项目监查经验、能适应出差的资深CRA
缺点 / 挑战
- 中心进度与数据质量双重压力
角色解读
- Senior CRA→CRA Lead/PM
- 肿瘤与MRCT经验是CRA的黄金履历
- 确保肿瘤临床研究在合格中心合规开展
- 负责中心选址、启动、常规监查与关闭全周期
- 核查知情同意与原始数据，保障受试者安全与数据质量
- 年以上注册肿瘤项目监查经验
- GCP证书与中国/ICH GCP知识
- 项目管理技能
- 英文书面能力
申请策略
- 面试强调中心管理的细节把控
- 展示肿瘤项目深度
- 突出参与过的注册肿瘤临床试验项目与MRCT经验
- 写明GCP证书
- 展示数据核查与沟通案例
- 巩固中国GCP与ICH-GCP差异
- 熟悉肿瘤试验方案要点
- 练习英文沟通
面试指南
- 流程问题用『准备-执行-记录-跟进』展开
- 数据问题强调SDV细节与沟通
- MRCT问题展示跨中心协作经验
- 请介绍你监查过的一个注册肿瘤项目？
- 发现数据不一致时你如何处理？
- AE/SAE报告流程中CRA的职责是什么？
- 如何管理不配合的研究者？
- 你参与过国际多中心试验吗？有什么挑战？
职位点评
薪资福利68
成长发展78
工作生活45
使命价值80
薪资福利
68中等
5年经验SCRA薪资中上，JD未披露具体数字。
薪资信号未披露（AI估算：1.8千–3.0万/月）
成长发展
78中等
申办方全周期中心管理训练，肿瘤与MRCT经验积累快。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、MRCT、临床试验
成长机会提供CRC的培训
业务类型ambiguous
工作生活
45较低
监查岗本质是高频出差，驻地模式家庭时间有限。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
临床监查保障试验质量与受试者安全，职业意义明确。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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