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CRA/SCRA(肿瘤管线)-西安/兰州(J25932)
CRA/SCRA(肿瘤管线)-西安/兰州(J25932)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Ae/Sae
Cra
Ich Gcp
Scra
临床监查
伦理递交
数据核查
肿瘤管线
值不值得投
62综合评分
综合评分 62
创新药企肿瘤CRA/SCRA岗，项目历练与社会价值高，但差旅密集、文档压力大
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择不多
西安 · 临床监查员（CRA） · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是信达生物肿瘤管线的西安/兰州CRA/SCRA：负责研究中心选择、启动、监查与关闭全流程管理，保障试验合规与数据质量，适合1年以上CRC/CRA经验者（SCRA档5年以上肿瘤监查经验）
最低要求
大专或本科学历，临床医学或药学专业优先
CRA：1年及以上CRC或CRA工作经验
SCRA：5年及以上注册肿瘤临床项目监查工作经验
英文书面熟练，口语能沟通者优先
具备项目管理经验和技能（计划、执行以及跟踪），能始终遵循相关SOP、工作指南等要求
熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求（具有GCP证书）
熟练使用办公软件，能够在英文环境下工作
具备优秀的组织沟通协调能力、灵活处理解决问题的能力
热爱临研工作，态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性、准确性与完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
临床医学或药学专业优先
SCRA 档要求具有国际多中心临床试验（MRCT）项目经验者优先
口语能沟通者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 信达肿瘤管线丰富，项目机会多
- 西北驻地生活成本适中
- 肿瘤项目履历增值明显
- 监查差旅密集，长期驻医院现场
- 文档与报告工作量大
- 适合有CRC/CRA经验、能接受差旅、想在肿瘤临床监查深耕的求职者
缺点 / 挑战
- 进度与质量双重压力
角色解读
- CRA→SCRA→Lead CRA→线经理是标准路径
- 肿瘤管线经验是行业硬通货
- 也可转PM或QA方向
- 全面管理所辖研究中心：选择、启动、常规监查与中心关闭
- 核查原始数据与知情同意，保障数据真实与受试者安全
- 对接研究者、机构、伦理及内部多部门，协助稽查核查
- 熟知中国GCP与ICH GCP，持GCP证书
- 监查流程、AE/SAE与安全性报告处理能力
- 沟通协调与英文书面能力
申请策略
- 面试前了解信达肿瘤管线布局
- 准备中心启动与数据质量管理的案例
- 写明所辖中心数量、项目阶段与监查质量
- 突出GCP合规实操与稽查应对经验
- 强调肿瘤项目经验（SCRA档）
- 更新ICH最新版GCP与中国法规变化
- 强化英文SOP阅读能力
- 补充风险监查（RBM）方法
面试指南
- 监查类问题按「SDV→溯源→问题记录→CAPA→跟进」框架
- 进度类问题强调计划节点与多方协调
- 稽查类问题展示合规意识与文档准备
- 你如何做一次完整的常规监查？
- 发现中心数据质量问题你会怎么处理？
- 如何推动中心启动进度？
- AE/SAE报告流程你如何把关？
- 如何协助应对药政核查？
职位点评
薪资福利60
成长发展75
工作生活40
使命价值75
薪资福利
60中等
CRA岗薪资中等，SCRA档更有竞争力，JD 未披露数字。
薪资信号未披露（AI估算：9.0千–1.6万/月）
成长发展
75中等
肿瘤项目历练含金量高，CRA成长路径标准化。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈GCP、ICH
成长机会CRC的培训
业务类型cost_center
工作生活
40较低
监查差旅密集、长期驻医院现场，WLB 承压。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
75中等
临床试验保障数据真实与受试者安全，社会价值高。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保受试者安全及利益
创新程度积极采用新技术
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